Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on yksi kokeneimmista edotreotidin valmistajista ja toimittajista Kiinassa. Tervetuloa korkealaatuisen edotreotidin tukkumyyntiin täällä tehtaalta. Hyvä palvelu ja kohtuullinen hinta on saatavilla.
Edotreotidi(CAS-numero 204318-14-9) on synteettinen peptidi, joka on optimoitu oktreotidin rakenteen perusteella. Sen ydininnovaatio on DOTA (tetraatsasyklobutaani-1,4,8,11-tetrakarboksyylihappo) kelatointiryhmien lisääminen DOTA - [Tyr ³] - oktreotidi (DOTA-TOC) -rakenteen muodostamiseksi. Tämä modifikaatio antaa sille ainutlaatuisen kyvyn sitoa radioaktiivisia isotooppeja, mikä tekee siitä keskeisen työkalun neuroendokriinisten kasvainten (NET) diagnosoinnissa ja hoidossa. Tutkimuksen syvenemisen myötä sen käyttö on laajentunut kasvainten diagnosoinnista ja hoidosta monitieteisille aloille muodostaen kaksoismallin "diagnoosin ja hoidon integraatio" ja "monitieteinen sovellus".
Tuotteemme Lomake
Edotreotidin COA
 |
||
| Analyysitodistus | ||
| Yhdistelmänimi | Edotreotidi | |
| Luokka | Farmaseuttinen laatu | |
| CAS-nro | 204318-14-9 | |
| Määrä | 50g | |
| Pakkausstandardi | PE-pussi + Al-foliopussi | |
| Valmistaja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Erä nro | 202512090051 | |
| MFG | 9. joulukuuta 2025 | |
| EXP | 8. joulukuuta 2028 | |
| Rakenne |
|
|
| Tuote | Yritysstandardi | Analyysin tulos |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe | Mukautunut |
| Vesipitoisuus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0 % | 0.32% |
| Kuivaushäviö | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % | 0.17% |
| Raskasmetallit | Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. |
| Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Puhtaus (HPLC) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % | 99.8% |
| Yksittäinen epäpuhtaus | <0.8% | 0.54% |
| Mikrobien kokonaismäärä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g | 90 |
| E. Coli | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanoli (GC:n mukaan) | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm | 500 ppm |
| Varastointi | Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa alle 2-8 asteessa | |
|
|
||
|
|
||
Edotreotidin kemialliset tiedot
| Kemiallinen kaava: | C65H92N14O18S2 |
| Tarkka massa: | 1421 |
| Molekyylipaino: | 1422 |
| m/z: | 1421 (100.0%), 1422 (70.3%), 1423 (24.3%), 1423 (9.0%), 1424 (6.4%), 1422 (5.2%), 1424 (4.7%), 1423 (3.7%), 1423 (3.4%), 1424 (2.6%), 1425 (2.2%), 1422 (1.6%), 1424 (1.3%), 1423 (1.1%), 1422 (1.1%) |
| Alkuaineanalyysi: | C, 54.92; H, 6.52; N, 13.79; O, 20.26; S, 4.51 |
Edotriotidi (CAS-numero 204318-14-9) on synteettinen peptidi, joka on optimoitu oktreotidin rakenteen perusteella. Sen ydininnovaatio on DOTA (tetraatsasyklobutaani-1,4,8,11-tetrakarboksyylihappo) kelatointiryhmien lisääminen DOTA - [Tyr ³] - oktreotidi (DOTA-TOC) -rakenteen muodostamiseksi. Tämä modifikaatio antaa sille ainutlaatuisen kyvyn sitoa radioaktiivisia isotooppeja, mikä tekee siitä keskeisen työkalun neuroendokriinisten kasvainten (NET) diagnosoinnissa ja hoidossa. Tutkimuksen syvenemisen myötä sen käyttö on laajentunut kasvainten diagnosoinnista ja hoidosta monitieteisille aloille muodostaen kaksoismallin "diagnoosin ja hoidon integraatio" ja "monitieteinen sovellus".
Neuroendokriinisten kasvainten (NET) tarkka diagnoosi ja hoito
Se on SSTR (somatostatiinireseptori) -kuvauksen kultastandardi, ja sen diagnostinen tehokkuus on huomattavasti parempi kuin perinteinen kuvantaminen:
Korkea herkkyys ja spesifisyys: Ruoansulatuskanavan haiman NET:ien (GEP NET) havaitsemisherkkyys saavuttaa 90 % -95 % ja spesifisyys yli 85 %. Se voi tunnistaa pieniä vaurioita, joiden halkaisija on<1cm, while CT can only detect lesions larger than 2cm. The core mechanism lies in its high affinity binding with the SSTR2 subtype overexpressed on the surface of tumor cells (affinity is 40 times that of natural somatostatin), which is visualized through radioactive labeling.
Multimodaalinen kuvantamistekniikka:
PET-kuvaus: Yhdessä ⁶⁸ Ga:n kanssa (puoliintumisaika-68 minuuttia) muodostaa ⁶⁸ Ga DOTATOC, jota käytetään koko-kehon PET-TT-skannaukseen,
voi selvästi näyttää primaarisia ja metastaattisia vaurioita (kuten maksa, luu, imusolmukkeet), jotka ovat erityisen herkkiä suoliliepeen imusolmukkeiden etäpesäkkeille, joita on vaikea havaita perinteisellä kuvantamisella.
SPECT-kuvaus: Yhdessä ⁹⁹ mTc:n kanssa (puoliintumisaika-6 tuntia), soveltuu alustavaan seulontaan rajoitetuilla resursseilla.
Molecular typing and prognostic evaluation: The expression intensity of SSTR was quantified by SUVmax (standardized uptake value), and SUVmax>20 osoittaa hyvin erilaistuneita kasvaimia, joilla on hyvä ennuste; SUVmax<10 may indicate poorly differentiated or dedifferentiated tumors and require adjustment of treatment plans. In addition, imaging results can also be used for indirect evaluation of tumor grading (such as Ki-67 index).
Yiduoqupeptide PRRT on tavallinen hoito-ohjelma edistyneille NET:ille, ja sen ydinlääke on Lutathera Lu DOTATATE (¹⁷⁷ Lu DOTATATE) ® ja ¹⁷⁷ Lu DOTATOC (ITM-11):
Käyttöaiheet: Ei-kirurgiset, progressiiviset, SSTR-positiiviset GEP NET-verkot (G1/G2-aste) ja keuhkoverkot. Vuonna 2025 ITM-11 (carrier free ¹⁷⁷ Lu) sai implisiittisen kliinisen tutkimuksen hyväksynnän National Medical Products Administrationilta.Edotreotidispesifinen aktiivisuus on 3-5 kertaa suurempi kuin perinteisellä kantajalla 177 Lu, ja säteilykontaminaatio vähenee 90 %, mikä vähentää merkittävästi luuydinsuppression riskiä.
Tehokkuustiedot:
Objektiivinen vasteprosentti (ORR): 40 % -50 % (jotkut tutkimukset ovat saavuttaneet 60 %), merkittävästi korkeampi kuin perinteisessä kemoterapiassa (ORR 15 % -20 %).
Progression vapaa eloonjääminen (PFS): 28-36 kuukautta, 2-3 kertaa pidempi kuin everolimuusi (11 kuukautta) tai sunitinibi (12 kuukautta).
Kokonaiseloonjääminen (OS): 5-vuoden eloonjäämisaste on noussut 60–70 %:iin, ja jotkut potilaat ovat saavuttaneet pitkän aikavälin eloonjäämisen kasvaimessa.
Toimintamekanismi:
Kaksinkertainen tappo: 1177 Lu:n vapauttamat beetahiukkaset (läpäisyalue 0,5-2 mm) tuhoavat suoraan kasvainsolujen DNA:n ja vapauttavat gammasäteitä kuvantamisen seurantaa varten.
Katsojavaikutus: hiukkaset voivat tappaa vierekkäisiä kasvainsoluja, jotka eivät ole sitoutuneet endorfiineihin, voittamalla kasvaimen heterogeenisyyden.
Matala myrkyllisyys: Munuaisten säteilyannos<23 Gy (safe threshold 27 Gy), incidence of bone marrow suppression<10%, much lower than traditional chemotherapy.
Yhdistetty käyttö kohdelääkkeiden kanssa:
Everolimuusi (mTOR-estäjä): Jaksottainen everolimuusi PRRT:n jälkeen pidentää PFS-aikaa 42 kuukauteen ja lisää kasvainten vastaista tehoa estämällä PI3K/AKT/mTOR-reittiä.
Sunitinib (multi-target TKI): Used alternately with PRRT, ORR increases to 70%, especially suitable for tumors with high Ki-67 index (>10%).
Yhdessä immunoterapian kanssa:
PD-1-estäjät (kuten pembrolitsumabi): SSTR-positiivisissa, mikrosatelliittistabiileissa (MSS) tyyppisissä NET:issä yhdistelmähoidolla saavutetaan 35 %:n ORR, mikä lisää T-solujen infiltraatiota lievittämällä immunosuppressiivista mikroympäristöä.
Yhdistettynä kemoterapiaan:
CAPTEM-hoito (kapesitabiini + temotsolomidi): Yhdessä PRRT:n kanssa ORR saavuttaa 65 %, mikä sopii erityisen hyvin huonosti erilaistuneille NET:ille (G3-luokka).
Läpimurto erikoistyyppisten NET-verkkojen diagnosoinnissa ja hoidossa
Tyypilliset karsinoidikasvaimet: SSTR-positiivisuusaste 90 %, ORR 50 % etoposidi-PRRT:llä ja PFS 30 kuukautta.
Epätyypillinen karsinoidi: SSTR-positiivisuusaste on 60 %, ja PRRT:n ORR yhdistettynä kemoterapiaan on 40 %, huomattavasti parempi kuin perinteisessä hoito-ohjelmassa (ORR 15 %).
Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC): Noin 30 % tapauksista ekspressoi SSTR2:ta, ja alustavat tutkimukset ovat osoittaneet PRRT:n ORR:ksi 20 %, mikä tarjoaa uuden vaihtoehdon refraktaariselle SCLC:lle.
2.2 Feokromosytooma/paragangliooma: kirurgisesta riippuvuudesta multimodaaliseen hoitoon
Diagnoosi: Yiduoqupeptid-kuvannuksella havaittujen SDHB-geenimutaatioihin liittyvien kasvainten positiivisuusaste on 80 %, merkittävästi korkeampi kuin ¹² ³ I-MIBG-kuvauksessa (50 % positiivinen osuus).
Hoito: PRRT:n ORR on 40 % ja PFS 24 kuukautta metastaattisen feokromosytooman osalta, ja se voi lievittää katekoliamiinin yliannostuksen oireita, kuten kohonnutta verenpainetta ja päänsärkyä.
2.3 Medullaarinen kilpirauhassyöpä: hoidon epäonnistumisesta SSTR-kohdistukseen
Noin 50 % medullaarisista kilpirauhassyövistä ilmentää SSTR2:ta, ja jäljelle jääneet leesiot ¹³ ¹ I -hoidon jälkeen voidaan tunnistaa monipeptidikuvauksella. PRRT:n ORR saavuttaa 30 %, mikä tarjoaa lisähoitovaihtoehdon potilaille, joilla on säteilyn jodiresistenssi.
Ei-kasvaintautien tutkimussovellus
Yiduoqupeptid voi estää TGF-{0}}-signalointireittiä ja osoittaa antifibroosivaikutuksia idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) mallissa
Eläinkokeet:Edotreotidivoi vähentää kollageenin kertymistä keuhkokudoksiin 40 % ja parantaa keuhkojen toimintaa 20 % FEV1:ssä.
Mekanismi: Fibroblastiaktivaation estäminen estämällä SSTR2- ja TGF---reseptorien ristiaktivaation.
Voi estää pro-inflammatoristen sytokiinien (kuten IL-6, TNF -) vapautumisen ja osoittaa tulehdusta estäviä vaikutuksia nivelreumamalleissa:
Eläinkokeet: Voi vähentää nivelten turvotusta (vähennys 50 %) ja seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoa (60 % lasku).
Mekanismi: Estää tulehdussolujen infiltraatiota estämällä SSTR2:n ja NF - κ B -reitin välisen vuorovaikutuksen.
Huipputeknologiaa: integroidusta diagnoosista ja hoidosta älykkääseen diagnoosiin ja hoitoon
⁶⁸ Ga/¹⁷⁷ Lu DOTATOC: Samaan aikaan PET-kuvantaminen ja hoito samalla molekyylillä optimoiden hoitosuunnitelmat. Esimerkiksi SSTR:n ilmentymisen kvantifiointi PET-kuvauksen avulla, 177 Lu-annoksen yksilöllinen säätö, tehon parantaminen ja toksisuuden vähentäminen.
Fluoresoiva leimattu anturi: Cy5.5-DOTATAC käytetään intraoperatiiviseen lähi-infrapunafluoresenssinavigointiin parantamaan leikkauksen täydellistä resektionopeutta (R0-resektiosuhde nousi 60 %:sta 85 %:iin), mikä sopii erityisen hyvin syvien tai pienten leesioiden paikantamiseen.
4.2 Tekoälyn avustama diagnoosi ja hoito: kuva-analyysistä ennusteen ennustamiseen
Kuvausomiikka: ⁶⁸ Ga DOTATOC PET -kuvien syväoppimisanalyysin avulla rakenneominaisuudet (kuten entropia ja tasaisuus) erotetaan PRRT-tehokkuuden ennustamiseksi (AUC 0,85) ja yksilöllisen hoidon ohjaamiseksi.
Ennustemalli: SUVmax-, Ki-67-indeksin, kliinisen staging- ja muiden parametrien integrointi, NET:n ennustemallin (C-indeksillä 0,90) rakentaminen kvantitatiivisen perustan luomiseksi hoitopäätöksenteolle.
Tulevaisuuden suunta: Yksittäiskäsittelystä ekologiseen rakentamiseen
Uusien radioaktiivisten isotooppien kehittäminen
Alfahiukkasten emitteri:
Alfahiukkasten tunkeutumiskyky ² ² ⁵ Ac DOTATOC (puoliintumisaika 10 päivää) on vahva (50-100 μm), ja sillä on parempi tappava vaikutus lääkeresistentteihin kasvainsoluihin. Tällä hetkellä se on vaiheen II kliinisessä käytännössä.
Kohdennettu alfaterapia (TAT):
Bi DOTATOCin lyhyt kantama (80 μm) (puoliintumisaika 46 minuuttia) voi vähentää luuytimen suppressiota ja sopii pienikokoisille vaurioille tai lapsipotilaille.
Monitieteinen sovelluslaajennus
Neurotiede:
Voi läpäistä veri-aivoesteen, sitoutua SSTR2:een ja mahdollisesti käyttää Alzheimerin taudin (estämällä - amyloidin kertymistä) tai Parkinsonin taudin (säätelemällä dopaminergisiä hermosoluja) hoitoon.
Sydän- ja verisuonisairaudet:
Edotreotidivoi estää fosfodiesteraasi III:n, parantaa sydänlihaksen supistumiskykyä ja sillä on potentiaalia akuutin sydämen vajaatoiminnan lyhytaikaiseen{0}hoitoon (tällä hetkellä prekliinisissä tutkimuksissa).
Usein kysytyt kysymykset
Mikä on edotreotidi?
+
-
Yhteenveto. Edotreotidi gallium Ga-68 onradioaktiivinen diagnostinen aine, jota käytetään PET-skannauksissa somatostatiinireseptoripositiivisten neuroendokriinisten kasvainten varalta aikuisilla ja lapsipotilailla. Somakit TOC. Yleisnimi Edotreotidi gallium Ga-68. DrugBank-tunnusnumero DB15494.
Diagnostisten kuvantamisaineiden hinnoittelu (esim. Ga-68-DOTATOC)
+
-
Tarjouspyynnöt etsivät usein kilpailukykyistä hintaa diagnostiselle-luokan Ga-68-DOTATOCille, PET-kuvausaineelle, jota käytetään somatostatiinireseptori{8}}positiivisten kasvainten paikallistamiseen. Hinnoittelu voi vaihdella erän koon, puhtauden (esim. GMP-yhteensopiva) ja toimitusaikataulujen mukaan. Laitokset voivat pyytää tarjouksia yksittäisistä annoksista tai joukkoostoista kustannustehokkuuden optimoimiseksi kliinisissä tutkimuksissa tai rutiinidiagnostiikassa.
Terapeuttisten formulaatioiden kustannukset (esim. Lu-177-DOTATOC)
+
-
Terapeuttisissa sovelluksissa tarjouspyynnöt keskittyvät Lu-177-DOTATOCin (tai ITM-11:n) hintaan. Tämä on kohdennettu radionuklidihoito edistyneille NETeille. Lainaukset voivat sisältää radioisotoopin (ei-lisätty Lu-177), peptidisynteesin ja radioleimauspalvelujen kustannukset. Hinnoittelu on usein porrastettu hoitojaksojen (esim. injektiopullo tai potilasannos) ja säännösten noudattamisen (esim. FDA/EMA:n hyväksymät laitokset) perusteella.
Mukautetut synteesi- ja radioleimauspalvelut
+
-
Tutkimuslaitokset voivat pyytää tarjouspyyntöjä edotreotidijohdannaisten (esim. vaihtoehtoisten kelaattoreiden tai isotooppien) mukautetusta synteesistä tai radioleimauksesta ei--standardisotoopeilla (esim. Cu-64, Zr-89). Tarjouksissa on esitettävä yksityiskohtaisesti uusien radiofarmaseuttisten lääkkeiden kehittämisen toteutettavuus, aikataulu ja kustannukset, mukaan lukien radiokemiallisen puhtauden ja stabiilisuuden validointi.
Joukkoostoalennukset kliinisiin kokeisiin
+
-
Lääkeyhtiöt, jotka suorittavat moni{0}}keskuskokeita, voivat pyytää tarjouspyyntöjä suurille määrille edotreotidi{1}}pohjaisia aineita. Alennuksista neuvotellaan usein volyymivelvoitteiden,-pitkäaikaisten sopimusten ja jaettujen riskimallien (esim. virstanpylväs-hinnoittelun) perusteella. Tarjouksiin voi sisältyä myös logistiikkakustannuksia (esim. radioaktiivisten materiaalien kylmäketjutoimitus).
Suositut Tagit: edotreotidi, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä