QC/QA+HES-JÄRJESTELMÄ
Voimme suorittaa enimmäkseen analyysikohteita orgaanisen synteesin alalla.
BLOOM TECHin instrumentti on valmistettu kolmesta osasta: R&D keskus, yhteistyömanufaktuurit ja korkeakoulut.
GMP-tehtaillamme on yksilöllinen laadunvarmistusyksikkö ja laadunvalvontayksikkö ICH Q7:n ohjeiden GMP-vaatimuksen mukaisesti. QC-testikeskuksemme kattaa 1500 m2, mukaan lukien laatu- ja kemian analyyttisen laboratorion, instrumenttianalyyttisen laboratorion ja mikrobitestilaboratorion. Monet arvokkaat analyyttiset instrumentit, kuten NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC ja GC. jne. ovat kaikki GMP-tehtaamme varustetut.
Paikan päällä on täydellinen dokumentaatiojärjestelmä kaikenlaisille SOP-toimille, ja laadunhallinnan määräykset, kuten muutosten hallinta, poikkeamien hallinta, validointi, kalibrointi, itsetarkastus ja laaduntarkistus, suoritetaan tarkasti. Prosessisuunnittelusta, materiaalin hankinnasta, tuotannosta, testauksesta ja julkaisusta myynnin jälkeiseen palveluun GMP-tehtaillamme harjoitetaan yleistä prosessinhallintaa varmistaakseen vakaan ja korkean laadun.
GMP-tehtaidemme on läpäissyt CFDA:n, US-FDA:n, PMDA:n, MFDS:n ja BGV-Hamburg Saksan jne. suorittaman GMP-tarkastuksen. Päätuotteemme ovat saaneet useita kansainvälisiä sertifikaatteja, kuten USFDA-EIR LETTER, CEP ja EU-GMP-sertifikaatti. , jne.
HES-JÄRJESTELMÄ
√ Turvallinen tuotantopolitiikka
Turvallisuus ensimmäinen, ennaltaehkäisy ensimmäinen, kaikki kädet, kokonaisvaltainen hallinta, riskienhallinta perustana, täytäntöönpano PDCA syklin hallintamalli, luoda tiimin yhteistyö, työntekijöiden yhteistyö turvallisuus ympäristön ja turvallisuuden varmistamiseksi tuotannossa.
√ Ympäristöpolitiikka
Saastumisenhallinta, päästöjen valvonta, jatkuva parantaminen, energiansäästö, kaikki kädet ja ympäristönsuojelu.
√ Turvatuotannon standardointi
Yritykset noudattavat"vaarallisten kemikaalien toimijoiden turvallisuusstandardit yleiskäyttöön" (AQ3013-2008) vaatimukset, kattava turvallisuustyön standardointityö. Luomalla turvallisen tuotantovastuujärjestelmän, turvallisuusjohtamisjärjestelmän ja toimintasäännöt, riskien tutkimisen ja hallinnan sekä suurvaaran lähteen seurannan, säännellä tuotannon käyttäytymistä ja edelleen parantaa, vahvistaa edelleen standardointia rakentamisen turvallisuuden tuotantoyrityksissä . Yritys vuonna 2011 läpi turvastandardit, kaksi standardia yritysten hyväksymistä, ja vuonna 2014 kautta turvastandardit, kaksi standardia yritysten uudelleen.
√ Hätäharjoitus
Yhtiö on laatinut tieteellisen, käytännöllisen ja kohdistetun tuotantoturvallisuuden valmiussuunnitelman, perustanut hätäpalokunnan ja solminut läänin palokunnan kanssa hätäpelastussopimuksen, jota on jatkuvasti kehitetty säännöllisillä harjoituksilla.
