Milbemysiinioksiimi-tabletit

Milbemysiinioksiimi-tabletitovat laaja-alaisia{0}}loislääkkeitä, joita käytetään pääasiassa erilaisten loisinfektioiden ehkäisyyn ja hoitoon lemmikkieläimillä, kuten koirilla ja kissoilla. Ne kuuluvat makrolidiantibioottijohdannaisten luokkaan. Se häiritsee loishermostoa (gamma-aminovoihappo, GABA), aiheuttaen loisen halvaantumisen ja kuoleman. Tehokas sukkulamatoja (kuten sydänmatoja, hakamatoja, sukulamatoja) ja tiettyjä niveljalkaisia ​​(kuten kirppuja ja punkkeja toukkavaiheessa) vastaan. Käytetään pääasiassa sydänmatotaudin ehkäisyyn: Säännöllisesti (yleensä kerran kuukaudessa) annettuna se voi tehokkaasti estää sydänmadon toukkien kehittymisen aikuisiksi ja vähentää lemmikkieläinten tartunnan riskiä; Suolistoloisten hoito: se kohdistuu yleisiin suolen sukkulamadot, kuten hakamatot, sukkulamato ja piiskamato, sillä on tappava vaikutus.

Samaan aikaan yrityksemme ei toimita vain puhtaita jauheita, vaan myös tabletteja ja injektioita. Ota meihin tarvittaessa yhteyttä milloin tahansa.

Tuotteemme

Milbemysiinioksiimijauhe

Milbemysiinioksiimi-tabletit

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemysiinioksiimi-COA

Analyysitodistus
Yhdistelmänimi	Milbemysiinioksiimi
Luokka	Farmaseuttinen laatu
CAS-nro	129496-10-2
Määrä	337,3 kg
Pakkausstandardi	25kg/rumpu
Valmistaja	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Erä nro	202501090034
MFG	9. tammikuuta 2025
EXP	8. tammikuuta 2028
Rakenne
Tuote	Yritysstandardi	Analyysin tulos
Ulkonäkö	Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe	Mukautunut
Vesipitoisuus	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0 %	0.38%
Kuivaushäviö	pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 %	0.29%
Raskasmetallit	Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm	N.D.
	Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm	N.D.
	Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm	N.D.
	Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm	N.D.
Puhtaus (HPLC)	Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 %	99.80%
Yksittäinen epäpuhtaus	<0.8%	0.43%
Mikrobien kokonaismäärä	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g	70
E. Coli	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanoli (GC:n mukaan)	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm	400 ppm
Varastointi	Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa alle -20 astetta

Milbemysiinioksiimi-tabletitovat laaja-alaisia{0}}loislääkkeitä, joita käytetään laajalti lemmikkieläimissä (koirissa, kissoissa). Sen ydinkomponentti, milbemysiinioksiimi, saavuttaa tappavan vaikutuksensa häiritsemällä loisen hermovälitysjärjestelmää.

Milberoksiimin kemiallinen rakenne kuuluu makrolidiantibioottijohdannaisten luokkaan, ja sen synteesireitti vaatii useita orgaanisia reaktioita korkean -puhtauden ja korkean-saannon saavuttamiseksi kohdetuotteesta.

Lähtöaineiden valinta

 

Luonnonlähteiden inspiroima: Mirbeiximen kemiallinen rakenne perustuu luonnollisten makrolidiyhdisteiden (kuten avermektiinin) muuntamiseen, ja sen loisia estävää aktiivisuutta ja farmakokineettisiä ominaisuuksia tehostetaan lisäämällä oksimetyyli- ja oksiimiryhmiä.
Keskeiset välituotteet: Synteesi alkaa yleensä Mirbeimycin A3/A4:llä (uutettu Streptomyces-fermentointiliemestä), joka sisältää 16-jäsenisen makrosyklisen laktonirenkaan aktiivisena ytimenä.

Ydinsynteesin vaiheet

 

Vaihe 1: Oksimetylointireaktio- ---Sekoita Milbermysiini A3/A4 kloorimetyylimetyylieetterin (CMME) kanssa alkalisissa olosuhteissa, lisää oksimetyyliryhmä ja synnytä oksimetyylimilbermysiini. Tämä vaihe edellyttää reaktiolämpötilan (0-5 astetta) ja pH-arvon (8-9) tiukkaa valvontaa sivureaktioiden välttämiseksi.
Vaihe 2: Oksmaatioreaktio ------Oksimetyylimilbemysiini reagoi hydroksyyliamiinihydrokloridin (NH2OH · HCl) kanssa orgaanisessa liuottimessa (kuten metanolissa) muodostaen oksiimiryhmän, jolloin lopulta saadaan milbemysiinioksiimia. Reaktio on suoritettava katalyytin (kuten natriumasetaatin) läsnä ollessa reaktion selektiivisyyden parantamiseksi.
Vaihe 3: Puhdistus ja kiteyttäminen----- Erottele kohdetuote silikageelipylväskromatografialla tai uudelleenkiteytystekniikoilla (kuten etyyliasetaatti-n-heksaanijärjestelmällä), jonka puhtaus on yli 98 % farmaseuttisten vaatimusten täyttämiseksi.

Prosessin optimoinnin suunta

 

Vihreä kemia: Tutkitaan biokatalyyttisiä menetelmiä (kuten entsymaattista hapen metylaatiota) perinteisen kemiallisen synteesin korvaamiseksi ja orgaanisten liuottimien käytön vähentämiseksi.
Jatkuva virtausreaktio: käyttämällä mikrokanavareaktoria lämpötilan ja pH:n tarkan säädön saavuttamiseksi, reaktioajan lyhentämiseksi ja saannon parantamiseksi.

Raaka-aineetMilbemysiinioksiimi-tabletitsisältävät aktiivisia aineosia (API) ja apuaineita, ja niiden laatu vaikuttaa suoraan formulaation stabiilisuuteen ja tehokkuuteen.

01.

Vaikuttava aine (milberoksiimi)

Toimittajan pätevyys: On tarpeen valita raaka-ainevalmistajat, jotka ovat läpäisseet GMP-sertifioinnin varmistaakseen EP:n (European Pharmacopeia) tai USP:n (United States Pharmacopeia) standardien noudattamisen.
Tärkeimmät laadunvalvontaindikaattorit:
Sisältö: 98,0 % - 102,0 % (HPLC-menetelmä).
Aineista: yksittäiset epäpuhtaudet Vähintään 0,5 %, epäpuhtauksien kokonaismäärä Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0 %.
Liuottimen jäännös: metanoli Enintään 0,3 %, etyyliasetaatti Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 % (GC-menetelmä).

02.

Lisävarusteiden valinta ja yhteensopivuustutkimus

Laimennusaineet: Laktoosia ja mikrokiteistä selluloosaa (MCC) käytetään tablettien painon ja kovuuden säätämiseen.
Liima: Polyvinyylipyrrolidoni (PVP) tai hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) parantaa hiukkasten kokoonpuristuvuutta.
Voiteluaine: Magnesiumstearaatti tai piidioksidi vähentää kitkaa puristusprosessin aikana.
Desinfiointiaine: Silloitettu karboksimetyyliselluloosanatrium (CCNa) varmistaa tablettien nopean hajoamisen.
Pinnoitemateriaali: Hydroksipropyylimetyyliselluloosaa (HPMC) tai polyetyleeniglykolia (PEG) käytetään peittämiseen tai kosteudenkestävyyteen.

Arvioi raaka-aineiden ja apuaineiden välinen vuorovaikutus pakotettujen hajoamistestien avulla (kuten korkea lämpötila, korkea kosteus ja valoaltistus) välttääksesi yhteensopivuustabuja.

Milberoksiimi-tablettien valmistusprosessi edellyttää sisällön tasaisuuden, hajoamisajan ja stabiilisuuden huomioon ottamista. Yleisiä prosesseja ovat märkärakeistus ja puristusmenetelmä.

Märkärakeistus ja puristusmenetelmä

1

 

Esisekoitus

Esisekoita milberoksiimia osittaisen laimennusaineen (kuten MCC) kanssa 10-15 minuutin ajan aktiivisen ainesosan tasaisen dispergoitumisen varmistamiseksi.

2

 

Granulointi

Lisää liimaliuosta (kuten 5-prosenttista PVP-etanoliliuosta), muodosta kosteita hiukkasia nopean-sekoitusrakeistimen läpi ja siivilöi (16-20 mesh) poistaaksesi yli- tai alikokoiset hiukkaset.

3

 

Kuivaus ja kokonaiset rakeet

Märkähiukkaset kuivataan leijukerroskuivaimessa 40-50 asteessa, kunnes kosteuspitoisuus on pienempi tai yhtä suuri kuin 3,0 %, minkä jälkeen ne murskataan ja agglomeroidaan rakeistamalla.

4

 

Totaalinen sekoitus

Lisää loput apuaineet (voiteluaineet, hajotusaineet) ja sekoita 20-30 minuuttia sisällön tasaisuuden varmistamiseksi (RSD enintään 5 %).

5

 

Tabletin painaminen

Käytä pyörivää tablettipuristinta kontrolloidaksesi tablettien painoeroa (± 5 %) ja kovuutta (50-100 N) ja varmista, että hajoamisaikaraja (alle tai yhtä suuri kuin 15 minuuttia).

Se soveltuu kosteudelle ja kuumuudelle herkille aktiivisille ainesosille. Prosessia yksinkertaistetaan valitsemalla erittäin puristuvia apuaineita (kuten sumutuskuivattu laktoosi), mutta hiukkasten juoksevuus on optimoitava.

• Tavoite: Peittää Mirbeiximen karvas maun ja parantaa lemmikkieläinten makua.
• Menetelmä: Leijupetipäällystyskonetta käytettiin suihkuttamaan HPMC-vesiliuosta (sisältää pigmenttejä ja makeutusaineita), kontrolloimalla painonnousua (2 % - 5 %) ja pinnoitteen tasaisuutta.

Mirbexime-tablettien laadunvalvonnan tulee kattaa raaka-aineet, välituotteet ja valmiit tuotteet, jotta varmistetaan GMP- ja farmakopean standardien noudattaminen.

TuotantoMilbemysiinioksiimi-tabletiton noudatettava tiukasti GMP-standardeja jäljitettävyyden ja hallittavissa olevien riskien varmistamiseksi koko prosessin ajan.

Milbeixime-tablettien tutkimus- ja kehitystyössä keskitytään edelleen tehon parantamiseen ja hoidon helppouden optimointiin.

Suositut Tagit: milbemysiinioksiimitabletit, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä