Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on yksi Kiinan kokeneimmista lanreotidi-injektioiden valmistajista ja toimittajista. Tervetuloa korkealaatuisten lanreotidiruiskeiden tukkumyyntiin täällä tehtaalta. Hyvä palvelu ja kohtuullinen hinta on saatavilla.
Lanreotidin injektioon keinotekoisesti syntetisoitu pitkävaikutteinen{0}}somatostatiinianalogi, jota käytetään pääasiassa akromegalian ja siihen liittyvien neuroendokriinisten kasvainten aiheuttamien oireyhtymien hoitoon. Sen ydinkomponentti, lanreotidi, estää tehokkaasti kasvuhormonin (GH) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) erittymistä sitoutumalla somatostatiinireseptoreihin (erityisesti SSTR2- ja SSTR5-alatyyppeihin), mikä säätelee akromegalian etenemistä potilailla.
Lääkkeellä on kaksi pääannostusmuotoa: pitkävaikutteinen-mikropallojauhe ja pitkävaikutteinen-hydrogeeliinjektio. Pitkävaikutteisen-mikropallojauheen spesifikaatio on 30 mg tai 40 mg; Pitkävaikutteinen-hydrogeeli-injektio (kuten Somadulin) ® ATG käyttää esitäytettyä injektiokynää, jonka tekniset tiedot ovat 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml ja 120 mg/0,5 ml. Jälkimmäinen hyödyntää kehittynyttä itse-nanoputkiteknologiaa saavuttaakseen lääkkeen jatkuvan vapautumisen pisimmällä, jopa 56 päivän annosvälillä, mikä parantaa merkittävästi potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
Tuotteemme lomake
lanreotidi COA
 |
||
| Analyysitodistus | ||
| Yhdistelmänimi | Lanreotidi/Somatuliini | |
| Luokka | Farmaseuttinen laatu | |
| CAS-nro | 108736-35-2 | |
| Määrä | Mukauta | |
| Pakkausstandardi | Mukauta | |
| Valmistaja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Erä nro | 202601090055 | |
| MFG | 9. tammikuuta 2026 | |
| EXP | 8. tammikuuta 2029 | |
| Rakenne |
|
|
| Tuote | Yritysstandardi | Analyysin tulos |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe | Mukautunut |
| Vesipitoisuus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0 % | 0.48% |
| Kuivaushäviö | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % | 0.30% |
| Raskasmetallit | Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. |
| Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Puhtaus (HPLC) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % | 99.90% |
| Yksittäinen epäpuhtaus | <0.8% | 0.56% |
| Mikrobien kokonaismäärä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanoli (GC:n mukaan) | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm | 400 ppm |
| Varastointi | Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa alle -20 astetta | |
|
|
||
|
|
||
| Kemiallinen kaava: | C54H69N11O10S2 |
| Tarkka massa: | 1095 |
| Molekyylipaino: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Alkuaineanalyysi: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastrointestinaaliset haiman neuroendokriiniset kasvaimet (GEP NET) ovat harvinainen kasvaintyyppi, joka on peräisin maha-suolikanavasta tai haimasta, ja niiden osuus kaikista neuroendokriinisista kasvaimista on noin 55–70 %. Kiinassa sen ilmaantuvuus on 114/100000, ja potilaiden diagnoosiin kuluu keskimäärin 4,8 vuotta.Lanreotidin injektiopitkävaikutteisena-somatostatiinianalogina, sillä on tärkeä rooli GEP NET:ien hoidossa.
Ensilinjan{0}}hoitolääkkeenä
Useat kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet sen merkittävän vaikutuksen PFS:n (Progression Free Survival) pidentämiseen potilailla, joilla on GEP NET -verkko. Esimerkiksi CLARINET-tutkimukseen otettiin mukaan 204 potilasta, joilla oli ei-leikkauskelpoisia, erittäin tai kohtalaisen erilaistuneet, paikallisesti edenneet tai metastaattiset GEP NET -verkot, joista 55 % oli primaarisia ekstrahaiman ulkopuolisia. Nämä potilaat jaettiin lääkehoitoryhmään ja plasebokontrolliryhmään, ja tämä ryhmä sai ihonalaisesti 120 mg lanreotidia 28 päivän välein. Tulokset osoittivat, että tämän ryhmän potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani ylitti 22 kuukautta, kun taas lumeryhmässä vain 16,6 kuukautta riskisuhteen (HR) ollessa 0,47 (95 % CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Kiinassa on myös tehty asiaankuuluvia kliinisiä tutkimuksia Yipushengin pitkävaikutteisesta asetaattilanrelitidi-injektiosta (esitäytetyllä)-. Sen vaiheen III kliinisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että tuote voi merkittävästi pidentää potilaiden etenemisvapaata elinaikaa 38,5 kuukaudella ja vähentää taudin uusiutumisen riskiä 53 %. Nämä tiedot osoittavat entisestään sen tehokkuuden ja edut kiinalaisilla GEP NET -potilailla, ja sen seurauksena European Society of Neuroendocrine Oncology (ENETS) ja Kiinan viralliset ohjeet ovat suositelleet tuotetta yksimielisesti SSA-hoitolääkkeeksi.
Monoterapian lisäksi sen yhdistelmä muiden lääkkeiden kanssa on tuonut uutta hoitotoivoa GEP NET -potilaille. JCOG1901 (STARTER-NET) -tutkimus, joka esiteltiin American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 -tapahtumassa (ASCO GI 2025), on vaiheen III tutkimus everolimuusin ja lenteridin yhdistelmästä everolimuusimonoterapian kanssa ei-leikkauskelpoisessa tai toistuvassa GEP:ssä. Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli hyvin erilaistunut (luokka 1/2), ei-toiminnallinen GEP-NET ja huonot prognostiset tekijät (Ki-67-markkeriindeksi 5-20 % tai diffuusi maksametastaasi). Potilaat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 joko everolimuusimonoterapiaryhmään (EVE, 10 mg/vrk) tai everolimuusiyhdistelmään lenvatinibin kanssa (EVE+LAN, 120 mg joka 28. päivä).
Tutkimustulokset osoittivat, että everolimuusimonoterapiaryhmän PFS-mediaani oli 11,5 kuukautta, kun taas yhdistelmähoitoryhmän PFS-mediaani pidentyi 29,7 kuukauteen (HR=0.38; 99,91 % CI: 0,15-0,96, P=0.00017, merkitsevästi alempi kuin ennalta asetettu log006.0. testi). Mitä tulee objektiiviseen vasteprosenttiin (ORR), everolimuusimonoterapiaryhmän ORR oli 8,7 % (6/69), kun taas yhdistelmähoitoryhmän ORR oli 26,8 % (19/71); Taudin hallintaan (DCR) mitattuna everolimuusia saaneiden monoterapiaryhmän osuus oli 87,0 % (60/69), kun taas yhdistelmähoitoryhmän osuus oli 91,5 % (65/71). Vaikka yhdistelmähoitoryhmässä oli suurempi hematologisen ja ei-hematologisen toksisuuden ilmaantuvuus kuin monoterapiaryhmässä, hoitoon liittyviä kuolemantapauksia ei havaittu ja yleinen turvallisuus oli hallittavissa.
Yllä olevien tehokkuustulosten perusteella Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) suosittelee tutkimuksen varhaista lopettamista, mikä osoittaa, että everolimuusin ja lenteridin yhdistelmästä voi tulla uusi ensi{0}}linjan hoitostandardi hyvin erilaistuneille GEP-NET-potilaille, joilla on haitallisia ennustetekijöitä.
Käytetään tietyntyyppisten GEP NET -verkkojen hoitoon
Potilaille, joilla on leikkauskelvoton tai metastaattinen GEP NET,lanreotidi-injektioon tärkeä hoitovaihtoehto. Koska näiden potilaiden kasvaimia ei voida poistaa kirurgisesti ja ne ovat jo levinneet muille alueille, perinteisten hoitomenetelmien tehokkuus on usein rajallinen. Estämällä kompetitiivisesti somatostatiinireseptoreita, tuumorisolujen kasvu ja proliferaatio estyy, mikä säätelee taudin etenemistä. Esimerkiksi sekä edellä mainitussa CLARINET-tutkimuksessa että faasin III kliinisessä tutkimuksessa Kiinassa oli mukana suuri määrä ei-leikkauskelpoisia tai metastaattisia GEP NET -potilaita, ja tutkimustulokset osoittivat, että ne voivat merkittävästi pidentää näiden potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä ja parantaa heidän ennustettaan.
2. Kasvaimet, joiden erilaistumisaste on erilainen
Sopii GEP NETs -potilaille, joilla on erilaistumisaste. Sekä erittäin erilaistuneilla että kohtalaisen erilaistetuilla GEP NET -verkoilla voi olla tiettyjä terapeuttisia vaikutuksia. Erittäin erilaistuneissa GEP NET:issä kasvainsolut kasvavat suhteellisen hitaasti, mutta niillä on silti kyky tunkeutua ja muodostaa metastasoituja. Estämällä kasvainsolujen eritystoimintoa voidaan vähentää hormoneihin liittyvien oireiden esiintymistä ja estää kasvainsolujen lisääntymistä potilaiden eloonjäämisen pidentämiseksi. Kohtalaisen erilaistuneilla GEP NET:illä, vaikka kasvainsolujen pahanlaatuisuus on suhteellisen korkea, ne voivat myös kontrolloida taudin etenemistä jossain määrin ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Sovelluslanreotidi-injektiomaha-suolikanavan haiman neuroendokriinisten kasvainten (GEP NET) hoidossa perustuu pääasiassa useisiin kansainvälisiin satunnaistettuihin monikeskustutkimuksiin (RCT) ja kliinisiin tutkimuksiin, jotka tarjoavat tieteellistä perustaa sen teholle ja turvallisuudelle.
Tutkimusmerkitys: CLARINET-tutkimus on ensimmäinen laaja{0}}vaiheen III tutkimus, joka vahvistaa sen merkittävän kyvyn pidentää PFS:ää potilailla, joilla on GEP NET, ja tarjoaa avaintodisteita lanrelitidille GEP NET:ien ensilinjan hoitona. Tutkimustulokset julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä (N Engl J Med, 2014).
Tutkimuksen merkitys: Tämä tutkimus vahvistaa ensimmäistä kertaa, että everolimuusin ja lanreotidin yhdistelmä voi merkittävästi pidentää hyvin erilaistuneiden GEP NET -potilaiden, joilla on huonot prognostiset tekijät, etenemisvapaata eloonjäämisaikaa (PFS), ja turvallisuus on hallittavissa, mikä tarjoaa uuden strategian yhdistelmähoitoon. Tutkimustulokset raportoidaan American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 -tapahtumassa (ASCO GI 2025).
Tutkimuksen merkitys: Tämä tutkimus vahvistaa, että kemoterapiassa tai kohdistetussa terapiassa, jossa on suhteellisen korkea toksisuus, ylläpitohoito lanreotidilla voi pidentää potilaan PFS:ää ja vähentää haittavaikutuksia. Tutkimustulokset raportoitiin vuoden 2021 European Neuroendocrine Annual Meetingissa (ENETS).
Tutkimuksen merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa uuden vaihtoehdon pitkälle edenneiden haima- ja keskisuolen NET-potilaiden hoitostrategiaan standardiannoshoidon jälkeen. Tutkimustulokset raportoitiin vuoden 2021 European Neuroendocrine Annual Meetingissa (ENETS).
FAQ
Mitä lääke lanreotidi tekee?
Ipstylia käytetään{0}}akromegalian (kasvuhormonihäiriön) pitkäaikaiseen hoitoon potilailla, joita ei voida hoitaa leikkauksella tai säteilyllä. Tämä lääke vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman kasvuhormonin määrää.
Voiko lanreotidi pienentää kasvaimia?
PRIMARYS osoitti, että ensisijainen hoito Ipstyl 120 mg:lla 28 päivän välein vähentää kliinisesti merkitseviä (suurempi tai yhtä suuri kuin 20 %) kasvaimen tilavuutta 62,9 %:lla potilaista yhden vuoden kohdalla.
Ovatko oktreotidi ja lanreotidi sama asia?
FDA:n hyväksynnässä on pieniä eroja: oktreotidi (Sandostatin) on hyväksytty karsinoidi-/VIPoma-oireyhtymän oireisiin ja Ipstyl on hyväksytty kasvaimen hallintaan. Minusta on parasta, että on vaihtoehtoja. Jos olet käyttänyt Sandostatinia ja se toimii, sinun ei tarvitse heilutella venettä.
Vaikuttaako lanreotidi maksaan?
Tämä tutkimus osoittaa, että 120 viikon ipstyl-hoito ADPKD-potilailla, joilla on suuri maksa, johtaa maksan tilavuuden kasvun merkittävään laskuun verrattuna hoitoon. Edullinen vaikutus on edelleen voimassa 4 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Suositut Tagit: Lanreotidin ruiskutus, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä