Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on yksi kokeneimmista icatibant-injektioiden valmistajista ja toimittajista Kiinassa. Tervetuloa tukkumyyntiin korkealaatuisiin icatibant-injektioihin täällä tehtaallamme. Hyvä palvelu ja kohtuullinen hinta on saatavilla.
Ikatibantti-injektioon innovatiivinen lääke, joka on erityisesti suunniteltu perinnöllisen angioedeeman (HAE) akuuttien jaksojen hoitoon. HAE on harvinainen ja mahdollisesti hengenvaarallinen geneettinen sairaus, jossa potilailla ei ole C1-esteraasiestäjiä tai niiden toiminta on epänormaalia, mikä johtaa kallikreiinijärjestelmän yliaktivoitumiseen ja liialliseen bradykiniinin tuotantoon, mikä puolestaan aiheuttaa verisuonten laajentumista, lisääntynyttä läpäisevyyttä ja ei-kutisevaa turvotusta ihossa, limakalvoissa ja sisäelimissä. Kurkun turvotus voi jopa aiheuttaa tukehtumisen ja olla hengenvaarallinen-. Se annetaan ihonalaisena injektiona ja se voi imeytyä nopeasti verenkiertoon saavuttaen nopeasti vaikutuskohdan. Lääke kilpailee bradykiniinin kanssa sitoutumisesta B2-reseptoriin, estäen bradykiniinin biologiset vaikutukset, inhiboivat alavirran signaalireittejä, vähentävät verisuonten laajentumista ja lisääntynyttä läpäisevyyttä, mikä lievittää nopeasti turvotuksen oireita.
Tuotteemme Lomake







Ikatibantin COA
![]() |
||
| Analyysitodistus | ||
| Yhdistelmänimi | Ikatibantti | |
| Luokka | Farmaseuttinen laatu | |
| CAS-nro | 130308-48-4 | |
| Määrä | 50g | |
| Pakkausstandardi | PE-pussi + Al-foliopussi | |
| Valmistaja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Erä nro | 202512090051 | |
| MFG | 9. joulukuuta 2025 | |
| EXP | 8. joulukuuta 2028 | |
| Rakenne |
|
|
| Tuote | Yritysstandardi | Analyysin tulos |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe | Mukautunut |
| Vesipitoisuus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0 % | 0.32% |
| Kuivaushäviö | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % | 0.17% |
| Raskasmetallit | Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. |
| Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Puhtaus (HPLC) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % | 99.8% |
| Yksittäinen epäpuhtaus | <0.8% | 0.54% |
| Mikrobien kokonaismäärä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g | 90 |
| E. Coli | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanoli (GC:n mukaan) | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm | 500 ppm |
| Varastointi | Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa alle 2-8 asteessa | |
|
|
||
|
|
||
Ikatibantin kemialliset tiedot
| Kemiallinen kaava: | C59H89N19O13S |
| Tarkka massa: | 1304 |
| Molekyylipaino: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Alkuaineanalyysi: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

Ikatibantti-injektioon bradykiniini B2-reseptoriin kohdistuva selektiivinen antagonisti, jonka ydinkäyttö keskittyy perinnöllisen angioedeeman (HAE) akuuttien jaksojen hoitoon ja mahdolliseen käyttöarvoon tutkimusindikaatioissa.
Perusindikaatio: perinnöllisen angioedeeman (HAE) akuuttien kohtausten hoito
1. Taudin mekanismi ja lääkekohteet
HAE on harvinainen autosomaalisesti hallitseva geneettinen sairaus, jonka yleinen ilmaantuvuus on noin 1:50 000. Patologinen ydinmekanismi on C1-esteraasi-inhibiittorin (C1-INH) puutos tai epänormaali toiminta, mikä johtaa liialliseen bradykiniinin tuotantoon. Bradykiniini aktivoi B2-reseptoreita aiheuttaen verisuonten laajentumista, lisääntynyttä verisuonten läpäisevyyttä ja tulehdusvälittäjien vapautumista, mikä lopulta johtaa toistuvaan ihonalaiseen tai submukosaaliseen ei-kutisevaan turvotukseen. Yleisiä paikkoja ovat kasvot, raajat, sukuelimet, maha-suolikanava ja ylähengitystiet. Kurkun turvotus voi aiheuttaa tukehtumisen ja on pääasiallinen kuolinsyy HAE:ssä.
Tehokkaana selektiivisenä bradykiniini B2-reseptorien antagonistina se sitoutuu kilpailevasti B2-reseptoreihin estääkseen bradykiniinin biologiset vaikutukset, mikä helpottaa nopeasti vasodilataatiota, plasman ekstravasaatiota ja tulehdusreaktioita, mikä vähentää tehokkaasti paikallista kudosturvotusta, kipua ja tulehdusta. Sen affiniteetti on samanlainen kuin bradykiniinin ja se voi vastustaa bradykiniinilyaasin aiheuttamaa hajoamista. Sen teho on 2-3 kertaa suurempi kuin aikaisemmat B2-reseptoriantagonistit.

3. Soveltaminen erityisolosuhteissa
(1) Kurkunpään turvotus
Kurkun turvotus on HAE:n vaarallisin komplikaatio, joka voi johtaa tukehtumiseen. Potilaan on mentävä ensiapuun välittömästi Icatibant-injektion jälkeen hengitysteiden läpinäkyvyyden varmistamiseksi.
(2) Ennaltaehkäisevä hoito
Potilaille, joilla on usein jaksoja, Icatibantia voidaan käyttää ennen altistumista tunnetuille laukaiseville tekijöille (kuten tietyille ruoille, lääkkeille, tunnestressille) jaksojen ehkäisemiseksi. Lisäksi sitä voidaan käyttää yhdessä Lanadelumabin, pitkävaikutteisen monoklonaalisen vasta-aineen, tai C1 INH -korvaushoidon, kuten Berinet ®) kanssa. Yhdistetty käyttö muodostaa yhdistelmästrategian "-tarpeen mukaan hoito + pitkäaikainen{5}} ehkäisy".
Tutkimusaiheet ja mahdolliset käyttötarkoitukset
1. Hankittu angioödeema (AAE)
AAE on ei-perinnöllinen verisuoniturvotus, jonka patogeneesi on erilainen kuin HAE, mutta jolla on samanlaiset kliiniset ilmenemismuodot. Osittaiset tapausraportit osoittavat, että se on tehokas ACE-estäjän aiheuttamaa AAE:tä vastaan. ACE:n estäjät vähentävät angiotensiini II:n tuotantoa estämällä angiotensiini-konvertoivaa entsyymiä (ACE) ja samalla myös bradykiniinin hajoamista, mikä johtaa bradykiniinin kertymiseen ja turvotukseen. Ikatibantista voi tulla mahdollinen terapeuttinen lääke AAE:lle estämällä bradykiniinin toiminnan. Nykyinen näyttö on kuitenkin rajallista, ja validointia varten tarvitaan lisää laajoja{5}}kliinisiä tutkimuksia.
2. Kapillaarivuotooireyhtymä
Kapillaarivuotooireyhtymälle on ominaista lisääntynyt kapillaarien läpäisevyys, mikä johtaa plasman proteiinien ja nesteiden tunkeutumiseen kudosrakoihin, mikä aiheuttaa hypovoleemisen shokin ja useiden elinten toimintahäiriöitä. Bradykiniinillä voi olla tärkeä rooli tässä prosessissa. Ikatibantin B2-reseptorin antagonistina odotetaan lievittävän kapillaarivuotoa estämällä bradykiniinivaikutuksen, mutta se on tällä hetkellä tutkimusvaiheessa, eikä sen tueksi ole kliinistä näyttöä.
3. Kivun hallinta sydäninfarktin jälkeen
Sydäninfarktin jälkeiseen kipuun liittyy useita tulehduksen välittäjäaineita ja välittäjäaineita, ja bradykiniini saattaa olla osallisena. Bradykiniinin toiminnan estäminen voi lievittää sydäninfarktin jälkeistä kipua. Kuitenkin tällä hetkellä vain muutamassa tutkimuksessa on selvitetty sen käyttöä tällä alalla, ja lisätutkimuksia tarvitaan sen tehokkuuden ja turvallisuuden selventämiseksi.
4. Muut bradykiniinivälitteiset sairaudet
Teoriassa mistä tahansa sairaudesta, jonka patologisena perustana on bradykiniinin ylituotanto, voi tulla mahdollinen indikaatio Icatibantille. Esimerkiksi:
Nivelreuma: bradykiniini voi olla osallisena niveltulehduksessa ja -kivussa.
Krooninen kipuoireyhtymä: bradykiniini liittyy neuropaattiseen kipuun.
Nämä sovellukset ovat kuitenkin tällä hetkellä teoreettisessa vaiheessa ja niiltä puuttuu kliinisen tutkimuksen tuki.
YdinkäyttöIkatibantti-injektioon akuuttien HAE-kohtausten hoitoon, mikä lievittää nopeasti oireita ja parantaa merkittävästi potilaiden elämänlaatua estämällä bradykiniini B ₂ -reseptoreita. Erityispopulaatioissa annoksen säätö ja seurantastrategiat varmistavat hoidon turvallisuuden. Tutkimusaiheet, kuten AAE ja kapillaarivuotooireyhtymä, ovat potentiaalisia, mutta lisätutkimusta ja -todentamista tarvitaan.

T&K-prosessi ja hyväksyntätila
Tutkimus- ja kehitystyön tausta ja mekanismi
Ikatibantti on selektiivinen bradykiniini B ₂ -reseptorin antagonisti, joka on kehitetty perinnöllisen angioedeeman (HAE) patologisten mekanismien syvällisen ymmärtämisen perusteella. HAE on harvinainen autosomaalinen hallitseva geneettinen sairaus, joka johtuu C1-esteraasi-inhibiittorin (C1-INH) puutteesta tai toimintahäiriöstä, mikä johtaa bradykiniinin ylituotantoon. Bradykiniini aktivoi B2-reseptoreita aiheuttaen verisuonten laajentumista, lisääntynyttä läpäisevyyttä ja tulehdusvastetta, mikä lopulta johtaa toistuvaan ihonalaiseen tai limakalvonalaiseen turvotukseen, joka voi olla hengenvaarallinen vaikeissa tapauksissa (kuten kurkunpään turvotus).
Sitoutumalla kilpailevasti B2-reseptoreihin ja estämällä bradykiniinin biologiset vaikutukset, turvotus, kipu ja tulehdus voidaan lievittää nopeasti. Sen molekyylirakenne on samanlainen kuin bradykiniinin, ja sen affiniteetti on korkea (IC50- ja Ki-arvot 1,07 nM ja 0,798 nM, vastaavasti), ja se voi vastustaa bradykiniinilyaasin aiheuttamaa hajoamista merkittävästi paremmalla teholla verrattuna edellisen sukupolven antagonisteihin.
T&K-prosessi
Tutkimus- ja kehitystyö alkoi 1990-luvulla saksalaisen Hoechstin (myöhemmin fuusioituneen Sanofiin) johtamana. Varhaiset tutkimukset keskittyivät sen potentiaaliin bradykiniiniantagonistina ja validoivat sen selektiivisen B2-reseptoreita estävän vaikutuksen in vitro -kokeiden avulla.
FAST-sarjan tutkimukset: mukaan lukien kolme kaksoissokko{0}}satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, FAST-1, FAST-2 ja FAST-3, arvioimaan Icatibantin tehoa ja turvallisuutta HAE:n akuutin pahenemisen hoidossa.
Icatibant-ryhmässä oireiden lievitysaika oli lyhyempi kuin lumeryhmässä (mediaaniaika 2,0 tuntia vs
Kokeilusuunnitelman tarkistamisen jälkeen vahvistettiin, että Icatibant voi merkittävästi lyhentää oireiden lievitysaikaa (2,5 tuntia vs . 4.9 tuntia) ja lyhentää hyökkäysten kestoa.
Tehon lisävalidointi osoitti, että potilaan kuukausittaisten kohtausten esiintymistiheys väheni yli 50 % lähtötasoon verrattuna.
Euroopan unioni on hyväksynyt Icatibantin 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille HAE-potilaille lapsille ja nuorille avoimen tutkimuksen perusteella, joka osoittaa, että sen turvallisuus on samanlainen kuin aikuisilla.
Yleinen hyväksyntätila
tuotteen käyttöä koskevat varotoimet
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.
Euroopan unioni
Ensimmäinen hyväksyntä: 11. heinäkuuta 2008 Icatibant (kauppanimi Firazyr) hyväksyttiin ®) Käytetään akuuttien HAE-kohtausten hoitoon aikuisilla.
Käyttöaihelaajennus: Hyväksytty 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille vuonna 2017.
Yhdysvallat
Hyväksymispäivä: 25. elokuuta 2011, FDA:n hyväksymä Firazyr ® Käytetään akuuttien HAE-kohtausten hoitoon 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.
Erityispätevyys: Myönnä harvinaislääkkeen kelpoisuus ja sisällytä se pikahyväksyntään.
Kiina
Hyväksymisaika: 7. huhtikuuta 2021 National Medical Products Administration (NMPA) hyväksyi etimbaattiasetaatin (tuotenimi Feizeyou) ® -injektion, joka on lueteltu aikuisten, nuorten ja yli 2-vuotiaiden lasten akuuttien HAE-kohtausten varalta.
Nopeutettu hyväksyntä: sisällytetty kiireellisesti tarvittavien uusien lääkkeiden luetteloon kliinisessä käytännössä ja priorisoitu tarkistusmenettelyissä.
Muut maat
Ikatibantti-injektioon hyväksytty HAE:n hoitoon, mukaan lukien Kanadassa, Australiassa, Sveitsissä ja muissa maissa.
faq
K: Mihin huume-ikatibanttia käytetään?
Ikatibantti-injektiota käytetäänperinnöllisen angioedeeman (HAE) äkillisten kohtausten hoitoon. Icatibant toimii estämällä kehossa kemikaalin, joka aiheuttaa turvotusta, tulehdusta ja kipua HAE-potilailla. Tämä lääke ei paranna HAE:tä.
K: Onko ikatibantti C1-estäjä?
Ikatibantti, bradykiniini B2-reseptorin salpaaja, on vakiintunut hoitomuoto perinnöllisen angioedeeman (HAE) akuuttien kohtausten hoitoon.C1-inhibiittorin (C1-INH) puutos.
K: Milloin antaa ikatibanttia?
Ikatibantti-injektio annetaan vatsan alueelleHAE-oireiden alussa. Se voidaan antaa uudelleen 6 tunnin kuluttua, jos oireet eivät häviä tai palaa. Ikatibanttia ei saa antaa enempää kuin 3 kertaa 24 tunnin aikana.
K: Kuinka nopeasti icatibant toimii?
Ikatibantin itseannostelu{0}} oli yleensä tehokasta: ensimmäiset oireet paranivat vuonna5 min–2 h (HAE-tyyppi I; n=17) ja 8 min-1 h (HAE-tyyppi III; n=9) vatsakohtauksille ja 5-30 min (HAE-tyyppi I; n=4) ja 10 min-12 h (HAE-tyyppi III; n=6) kurkunpään kohtauksille..
K: Mikä on 3 3 2 intubaatiosääntö?
3-3-2-sääntö sisältäämittaamalla 3 eri etäisyyttä potilaan kaulasta kliinikon sormilla. Nämä mittaukset auttavat ennustamaan intuboinnin helppoutta tai vaikeutta. Lisätyökaluilla, kuten LEMON-asteikko ja Mallampati-pisteytysjärjestelmä, on myös arvokas rooli hengitysteiden arvioinnissa.
K: Mitkä ovat intuboinnin 7 P:t?
RSI-vaiheet (7 Ps)
Valmistelu & Suunnittelu.
Esihapetus.
esihoito-.
Halvaus ja induktio.
Suojaus ja sijoittelu.
Sijoitus todisteella.
Post{0}}intuboinnin hallinta.
Suositut Tagit: icatibant-injektio, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä






