Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on yksi kokeneimmista kefpodoksiimiproksetiilijauheen valmistajista ja toimittajista Kiinassa. Tervetuloa korkealaatuiseen kefpodoksiimiproksetiilijauheen tukkumyyntiin täällä tehtaalta. Hyvä palvelu ja kohtuullinen hinta löytyy.
Cefpodoxime Proxetil -jauheon suun kautta otettava kolmannen -sukupolven kefalosporiiniantibioottiraaka-aine. Esiastelääkkeenä se on suunniteltu parantamaan merkittävästi biologista hyötyosuutta. Tämän jauhemuodon ominaisuudet ja laatu määräytyvät tiukasti sen lääketieteellisen käytön perusteella. Se on tavallisesti hienojakoisena valkoisena tai melkein{4}}valkoisena kiteisenä tai amorfisena jauheena. Mitä tulee kemialliseen rakenteeseen, lisäämällä tert-pentyylioksimetyyliesteriä aktiivisen emoytimen kefpodoksiimin karboksyyliryhmään, se parantaa huomattavasti lääkkeen rasvaliukoisuutta ja imeytymisnopeutta suolistosta. Oraalisen annon jälkeen esterisidos hydrolysoituu nopeasti esteraasin vaikutuksesta maha-suolikanavassa ja veressä, jolloin vapautuu alkuperäinen kefpodoksiimi-aktiivinen ainesosa, jolla on voimakas antibakteerinen vaikutus. Tällä aktiivisella aineella on laaja-kirjo antibakteerisia vaikutuksia estämällä tehokkaasti bakteerisolun seinämän mukopolysakkaridien synteesiä, ja se on keskeinen lähtöaine valmistettaessa vastaavia valmisteita hengitysteiden, virtsateiden sekä ihon ja pehmytkudosten infektioiden hoitoon.

Lisätietoja kemiallisesta yhdisteestä:
| Tuotteen nimi | Cefpodoxime Proxetil -jauhe | Cefpodoxime Proxetil -tabletit | Cefpodoxime Proxetil Liquid | Cefpodoxime Proxetil -kapselit |
| Tuotetyyppi | Jauhe | Tabletit | Nestemäinen | Kapselit |
| Tuotteen puhtaus | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % |
| Tuotteen tekniset tiedot | Muokattava | Muokattava | Muokattava | Muokattava |
| Tuotepaketti | Muokattava | Muokattava | Muokattava | Muokattava |
Tuotelomakkeemme




Cefpodoxime Proxetil +. COA
![]() |
||
Analyysitodistus |
||
|
Yhdistelmänimi |
Cefpodoxime Proxetil | |
|
CAS-nro |
87239-81-4 | |
|
Luokka |
Farmaseuttinen laatu | |
|
Määrä |
Mukautettu | |
|
Pakkausstandardi |
Mukautettu | |
| Valmistaja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Erä nro |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. tammikuutath 2025 |
|
|
EXP |
8. tammikuutath 2029 |
|
|
Rakenne |
|
|
| TESTISTANDARDI | GB/T24768-2009 Toimiala. Stndndard | |
|
Tuote |
Yritysstandardi |
Analyysin tulos |
|
Ulkonäkö |
Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe |
Mukautunut |
|
Vesipitoisuus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 4,5 % |
0.30% |
| Kuivaushäviö |
pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % |
0.15% |
|
Raskasmetallit |
Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Puhtaus (HPLC) |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % |
99.5% |
|
Yksittäinen epäpuhtaus |
<0.8% |
0.48% |
|
Jäännös syttyessä |
<0.20% |
0.064% |
|
Mikrobien kokonaismäärä |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanoli (GC:n mukaan) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm |
400 ppm |
|
Varastointi |
Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa -20 asteessa |
|
|
|
||

Välikorvatulehdus
Edellä mainitun akuutin välikorvatulehduksen lisäksi joissakin kroonisen välikorvatulehduksen akuutin pahenemisen tapauksissakefpodoksiimiproksetiilijauhevoi myös vaikuttaa antibakteerisesti, vähentää välikorvan limakalvon tulehdusta, parantaa kuuloa ja vähentää oireita, kuten korvakäytävän vuotoa. Kroonisen välikorvatulehduksen hoidossa tätä lääkettä voidaan käyttää yhdessä muiden hoitomenetelmien, kuten korvahuuhtelun ja paikallisen lääkityksen kanssa hoidon tehokkuuden parantamiseksi.
Paranasaalinen sinuiitti
Mukaan lukien akuutti sinuiitti ja kroonisen poskiontelotulehduksen akuutti paheneminen. Potilaat kokevat usein oireita, kuten nenän tukkoisuutta, märkivää vuotoa, päänsärkyä ja hajuaistin heikkenemistä. Kefotaksiimiesterikuivasuspensiolla voidaan hoitaa poskiontelotulehdusta aiheuttavia bakteeri-infektioita, edistää mätävuotoa poskionteloista, vähentää poskiontelon limakalvon tulehdusta ja lievittää oireita. Kroonisesta poskiontelotulehduksesta kärsivillä potilailla tämän lääkkeen pitkäaikainen-käyttö ennaltaehkäisevästi voi vähentää akuuttien kohtausten esiintyvyyttä.

Akuutti yksinkertainen gonokokkien aiheuttama kohdunkaulantulehdus
Akuutti yksinkertainen gonokokin aiheuttama kohdunkaulan tulehdus on Neisseria gonorrhoeaen aiheuttama kohdunkaulan tulehdus. Potilaat voivat kokea lisääntynyttä emätinvuotoa, märkivää ulkonäköä, johon liittyy hajua, ja joskus oireita, kuten kivuliaita yhdyntää ja verenvuotoa. Kefotaksiimiesterikuivasuspensiolla on hyvä antibakteerinen vaikutus Neisseria gonorrhoeae -bakteeria vastaan ja se voi tehokkaasti hoitaa akuuttia yksinkertaista gonokokkiperäistä kohdunkaulantulehdusta, eliminoida taudinaiheuttajia ja lievittää oireita. Hoitoprosessin aikana seksikumppaneita tulee hoitaa samanaikaisesti ristiininfektion estämiseksi.
Neisseria gonorrhoeaen aiheuttama perianaalinen periartriitti
Kun Neisseria gonorrhoeae tartuttaa perianaalista ihoa ja limakalvoja, se voi aiheuttaa perianaalitulehduksen, ja potilaat voivat kokea oireita, kuten punoitusta, kipua ja kutinaa peräaukon ympärillä, joihin joskus liittyy märkivä vuoto. Kefotaksiimiesterikuiva suspensio voi tappaa Neisseria gonorrhoeaen, hallita perianaalista infektiota, lievittää oireita ja edistää paranemista. Hoidon aikana tulee kiinnittää huomiota puhtauden ja hygienian ylläpitämiseen peräaukon ympärillä naarmuuntumisen välttämiseksi.


Cefpodoxime Proxetil on tärkeä oraalinen kefalosporiinilääke, ja sen jauhemuodon syntetisoimiseen on useita menetelmiä. Jokaisella menetelmällä on oma ainutlaatuinen reaktiopolkunsa, olosuhteiden optimointi ja laadunvalvontapisteensä. Seuraavassa on useita yleisiä synteesimenetelmiä ja niiden yksityiskohtaisia kuvauksia:
Klassinen kemiallinen synteesimenetelmä
1. Lähtöaineiden ja sivuketjujen esittely
Lähtöaine: 7-Lähtöaineena käytetään aminokefalosporaanihappoa (7-ACA), joka sisältää rakenteessa a -laktaamirenkaan ja aminoryhmän, mikä helpottaa myöhempää modifiointia.
Sivuketjun esittely: Sivuketju liitetään 7-ACA:n 7-aminoryhmään MAEM:n asylaatioreaktion kautta ((S) - bentsotiatsol-2-yyli-(2-amino-4-tiatsolyyli)(metoksi-imino)tioasetaatti). Tämä vaihe on suoritettava alhaisessa lämpötilassa (0-5 astetta), käyttäen dikloorimetaania tai N,N-dimetyyliformamidia liuottimina, trietyyliamiinia tai DIPEA:ta emäskatalyytteinä ja reaktioaika noin 2-4 tuntia. Tämä reaktio etenee nukleofiilisen substituutiomekanismin kautta kefpodoksiimihapon välituotteen muodostamiseksi.
2. Karboksyyliesteröinti
Esteröintireagenssi: IPOC:ta (1-(isopropoksikarbonyylioksi)etyyli) käytetään kefpodoksiimihapon 4-karboksyyliryhmän esteröimiseen sen rasvaliukoisuuden ja oraalisen imeytymisen parantamiseksi.
Esteröintiolosuhteet: Vedettömässä asetonitriilissä emäksinä lisätään IPOC-I (1-jodietyyli-isopropyylikarbonaatti) ja kaliumkarbonaattia ja reaktio suoritetaan 40-50 asteessa 6-8 tunnin ajan. Tämä prosessi tapahtuu substituutiomekanismin kautta, joka muodostaa karbonaattisidoksia ja vapauttaa kaliumjodidisivutuotteita.
3. Suojaryhmien poistaminen
Suojaryhmä: Klooriasetamidiryhmä otetaan usein käyttöön väliaikaisena suojaryhmänä kefuroksiimiaksetiilin synteesissä, joka on lopulta poistettava tioureahajotuksella.
Poistoolosuhteet: Lisää ylimäärä tioureaa DMA:han (N, N-dimetyyliasetamidi) ja anna reagoida 60-70 asteessa 3-5 tuntia. Tiourea hyökkää klooriasetamidin hiilikloorisidokseen ja tuottaa tioasetamidia ja kloorivetyä, joista jälkimmäinen neutraloituu tiourealla.
4. Kiteytyspuhdistus ja kuivaus
Kiteytysolosuhteet: Kun reaktio on mennyt loppuun, kiteytyminen voidaan indusoida lisäämällä antiliuotinta tai käyttämällä uudelleenkiteyttämiseen sekoitettua liuotinta puhtauden parantamiseksi.
Kuivausolosuhteet: Kuivaa märkäkefpodoksiimiproksetiilijauhetyhjiöolosuhteissa sopivassa lämpötilassa (kuten 40 astetta), kunnes kosteuspitoisuus täyttää farmakopean vaatimukset.

Vihreän synteesireitin tutkiminen
1. Entsymaattinen esteröinti
Katalyytin valinta: Käytä immobilisoitua lipaasia (kuten CALB) perinteisten kemiallisten emästen sijaan katalysoimaan kefpodoksiimihapon ja IPOC:n esteröintireaktiota.
Reaktio-olosuhteet: Lisää immobilisoitu CALB tert-butanolin ja vesiliuottimen seokseen ja säädä reaktion lämpötilaa ja pyörimisnopeutta. Entsymaattisella katalyysillä on korkea selektiivisyys, sillä voidaan välttää sivureaktioita ja se voidaan kierrättää kustannusten vähentämiseksi.
2. Ioninen nestejärjestelmä
Liuottimen valinta: Käytä ionisia nesteitä (kuten [BMIM] PF ₆) perinteisten orgaanisten liuottimien sijaan saavuttaaksesi MAEM-asyloinnin ja esteröinnin yhden astian reaktion.
Reaktion edut: Ionisilla nesteillä on hyvä liukoisuus ja lämpöstabiilisuus, ne voivat vähentää liuottimen käyttöä ja niitä voidaan käyttää uudelleen. Yhden astian menetelmä yksinkertaistaa prosessin kulkua ja parantaa saantoa.
Prosessin optimointi ja laadunvarmistus
1. Avainparametrien ohjaus
Lämpötilan hallinta: Jokainen reaktion vaihe vaatii tiukkaa lämpötilan säätöä tasaisen etenemisen varmistamiseksi ja sivureaktioiden välttämiseksi. Esimerkiksi MAEM-asylointi vaatii matalaa lämpötilaa hydrolyysin estämiseksi, kun taas esteröintireaktio vaatii kohtalaisen lämpötilan reaktion nopeuttamiseksi.
PH:n säätö: Säätämällä reaktiojärjestelmän pH-arvoa reaktio-olosuhteet optimoidaan. Asylointireaktio vaatii neutraalin ympäristön, kun taas esteröintireaktio vaatii alkalisen ympäristön.
2. Epäpuhtauksien torjuntastrategia
Deasetylaatioepäpuhtaudet: Säätämällä emäksen määrää ja reaktioaikaa 7-ACA:n 3-asetoksiryhmän hydrolyysi estyy, jolloin muodostuu deasetylaatioepäpuhtauksia.
Klooriasetamidijäännös: Varmista, että suojauksen poistoreaktio on täydellinen ja seuraa klooriasetamidin jäännösmäärää HPLC:llä lääkkeen hajoamisen estämiseksi.
3. Kiderakenteen hallinta ja vakaus
Kidemuodon valinta: Säätämällä kiteytysolosuhteita ja liuotinsuhdetta saat erittäin liukoisen --kidemuodonkefpodoksiimiproksetiilijauhe.
Stabiilisuustestaus: Suorita nopeutettuja ja pitkäaikaisia{0}}testejä farmakopean vaatimusten mukaisesti varmistaaksesi tuotteen stabiilisuuden säilytysolosuhteissa.
Eri menetelmien vertailu ja mahdollisuus
1. Klassisten kemiallisten synteesimenetelmien edut ja haasteet
Edut:
Kypsä prosessi, korkea saanto, helppo raaka-aineiden saatavuus ja suhteellisen alhaiset kustannukset.
Haaste:
Orgaanisten liuottimien korkea käyttö ja korkeat jätteiden hävittämiskustannukset; Joitakin sivureaktioita on vaikea välttää kokonaan, mikä vaikuttaa tuotteen puhtauteen.
2. Vihreiden synteesireittien mahdollisuudet ja rajoitukset
Potentiaali:
Vähennä orgaanisten liuottimien käyttöä ja jätepäästöjä ympäristövaatimusten mukaisesti; Entsyymikatalyysin ja ionisten nestejärjestelmien odotetaan parantavan reaktion selektiivisyyttä ja saantoa.
Rajoitukset:
Vihreillä liuottimilla ja katalyyteillä on korkeat kustannukset ja ne vaativat laajan{0}}mittakaavan tuotantoa kustannusten alentamiseksi. Prosessin olosuhteita on edelleen optimoitava stabiilisuuden ja saannon parantamiseksi.

toksikologia
1. Myrkyllisyys
⑴ Välitön myrkyllisyys LD50-arvo (mg/kg)
⑵ Subakuutti ja krooninen myrkyllisyys: Tämän aineen aiheuttamia poikkeavuuksia ei havaittu.
2. Erityinen myrkyllisyys
(1) Lisääntymistesti: Tämän tekijän aiheuttamia poikkeavuuksia äidin lisääntymistoiminnassa, jälkeläisten morfologiassa, kehityksessä, kasvussa, muistissa tai lisääntymistoiminnassa ei havaittu rotilla tehdyissä ennen raskauden ja alkuraskauden lääketesteissä, sikiön elinten muodostumista koskevissa lääketesteissä, perinataalisissa ja imetyslääketesteissä.
⑵ Siittiöiden muodostumisen estotesti: Tämän aineen aiheuttamilla nuorilla rotilla ei havaittu kivesten atrofiaa tai siittiöiden muodostumista estävää vaikutusta.
⑶ Munuaisten toksisuus: Joidenkin eläinten umpisuolessa havaittiin 800 mg/kg kanien ryhmässä turvotusta ja tukkoisuutta, mutta munuaisvaurioita aiheuttavia morfologisia muutoksia ei havaittu.
⑷ Antigeenisyystesti: Immunogeenisyyttä ei havaittu kaikissa eläimissä.
farmakokinetiikka
1. Seerumin pitoisuus
Kun terveet aikuiset ottavat yhden tai kaksi tablettia tätä ainetta suun kautta aterioiden jälkeen, suurin pitoisuuskefpodoksiimiproksetiilijauhe(vaikuttava aine) seerumissa ilmestyy 3-4 tuntia annon jälkeen, pitoisuuksilla 1,5-1,8 µg/ml ja 3,0-3,6 µg/ml, mikä osoittaa annoksesta riippuvaa yhteyttä. Seerumipitoisuuden puoliintumisaika ei riipu annoksesta ja pysyy vakiona noin 2 tuntia.
Lisäksi lääkkeen imeytyminen aterioiden jälkeen on parempi kuin tyhjään vatsaan.
2. Farmakokineettiset parametrit:
Absorptionopeusvakio Ka on 0,75 ± 0,09 h-1 ja eliminaationopeusvakio Ke on 0,37 ± 0,02 h-1 (terveet aikuiset ottavat suun kautta aterioiden jälkeen 200 mg) (keskiarvo ± SE, n=6); Seerumin proteiinien sitoutumisnopeus: Kun henkilö ottaa 200 mg suun kautta, seerumin proteiinien sitoutumisnopeus 0,5-12 tunnin kuluttua on noin 30 %; AUC: 8,7 ± 0,3 μg · h/ml (100 mg suun kautta kerran aterioiden jälkeen terveille aikuisille) (keskiarvo ± SE, n=6), 15,2 ± 1,8 μg · h/ml (200 mg suun kautta kerran aterian jälkeen terveille aikuisille) (keskiarvo) {{±2 SE)}
3. Jakelu
Jakaantuu yskökseen, nielurisakudokseen, ihokudokseen, suun kudokseen jne.
4. Aineenvaihdunta ja erittyminen
Tämä aine hydrolysoituu suolen seinämän esteraasin vaikutuksesta imeytymisen aikana ja erittyy virtsaan munuaisten kautta. Aterioiden jälkeen verenkiertoon joutuneen kefuroksiimin virtsan talteenottonopeus 12 tunnin sisällä suun kautta annon jälkeen on noin 40-50 %. Lisäksi tämän aineen jatkuva antaminen (2 tablettia x 2 kertaa päivässä, yhteensä 14 päivän ajan) ei osoittanut kertymistä.
5. Seerumin pitoisuus ja virtsan erittyminen munuaisten vajaatoiminnan aikana
Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat (ryhmä A: 7 tapausta) ja kohtalaiset munuaisten vajaatoimintapotilaat (ryhmä B: 2 tapausta), kun 200 mg tätä annosta otettiin suun kautta 30 minuuttia aterian jälkeen, Cmax, Tmax ja AUC (0-12) lisääntyivät munuaisten toiminnan heikentyessä.
Ryhmän A pitoisuus virtsassa on huippunsa 4-6 tunnin kohdalla, ja virtsan talteenottonopeus 12 tunnin sisällä on 33,8 ± 3,8 %. Ryhmä B osoittaa huippunsa 8-12 tunnin kohdalla, ja virtsan palautumisnopeus on 17,5 % 12 tunnin sisällä. Kun munuaisten toiminta heikkenee, virtsan erittyminen viivästyy.
haittavaikutus
Yhteensä 12 615 tapauksesta 317 tapausta (2,51 %) raportoitiin haittavaikutuksina. Pääsisältö sisältää ruoansulatuskanavan oireita (ripuli, pehmeä uloste: 0,40 %, vatsakivut: 0,10 %, pahoinvointi ja oksentelu: 0,09 %).
1. Tärkeimmät haittavaikutukset (esiintyvyys tuntematon): sokki, allergiset oireet, mukokutaaninen silmäoireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekroosi, pseudomembranoottinen koliitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen keuhkokuume, PIE-oireyhtymä, maksan toimintahäiriö, keltaisuus, trombosytopenia.
2. Muut haittavaikutukset
(1) Esiintyvyys on tuntematon: allergioiden aiheuttama lymfadenopatia ja nivelkipu, munuaisjärjestelmän hematuria, bakteerien vuorottelun aiheuttama kandidiaasi, K-vitamiinin puutosoireet (kuten hypoprombinemia ja verenvuototaipumus) ja B-vitamiinin puutosoireet (kuten glossiitti, suutulehdus, ruokahaluttomuus, vitamiinipuutos jne.)
⑵ Ilmaantuvuus on 0,1-1 %: allergisia ihottumia, kohonneet AST-, ALT-, GPT-, Al-P-, LDH-tasot maksajärjestelmässä, lisääntynyt BUN munuaisjärjestelmässä, ripuli ruoansulatuskanavassa ja epämukava tunne vatsassa.
⑶ Ilmaantuvuus<0.1%: Allergic urticaria, erythema, itching, fever, increased eosinophils, decreased platelets, and decreased granulocytes in the blood system, liver function damage in the liver system, increased creatinine in the blood of the kidney system, nausea, vomiting, soft stools, stomach pain, abdominal pain, loss of appetite, constipation in the digestive system, stomatitis with bacterial alternation syndrome, dizziness, headache, and edema in other types.
Suositut Tagit: kefpodoksiimiproksetiilijauhe, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä









