8. toukokuuta 2026 Anjin rekisteröi GIPR-vasta-aineeseen yhdistetyn GLP-1 uuden lääkkeen AMG 133:n (Maridebart Caffraglutide) Clinicaltrials.gov-verkkosivustolla ylläpitohoidon vaiheen III kliiniseen tutkimukseen MARITIME-SWITCH GLP-1-hoidon jälkeen.
1.Yleiset tiedot (varastossa)
(1) API (puhdas jauhe)
(2) Tabletti
(3) Kapseli
(4) Injektio
(5) Nestemäiset pisarat
2. Mukauttaminen:
Neuvottelemme erikseen, OEM/ODM, Ei tuotemerkkiä, vain tietotutkimukseen.
Sisäinen koodi: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Päämarkkinat: USA, Australia, Brasilia, Japani, Saksa, Indonesia, Iso-Britannia, Uusi-Seelanti, Kanada jne.
TarjoammeGLP-1-injektiot, katso yksityiskohtaiset tekniset tiedot ja tuotetiedot seuraavalta verkkosivustolta.
Tuote:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
Vaiheen III kliiniseen suunnitelmaan otetaan mukaan 300 koehenkilöä, ja sen odotetaan valmistuvan tammikuuhun 2028 mennessä.
Tämän vaiheen III kliinisen tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat populaatio, jonka BMI225 (ei liikalihavuuden kriteerit yli 30) ja painonpudotusaste on yli 10 % GLP-1-hoidon jälkeen. Ensisijaisesta päätetapahtumasta ja toissijaisesta tehokkuuspäätetapahtumasta tämän vaiheen III kliinisen tutkimuksen päivittäinen tavoite on ylläpitää GLP-1:n painonpudotusta AMG133:n kautta, eli hillitä palautumista.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) on maailman ensimmäinen Amgenin kehittämä GIPR-vasta-ainekonjugoitu GLP-1-lääke. Se ottaa käyttöön ainutlaatuisen GIPR-antagonistivasta-aineen rakenteen, joka on kytketty GLP-1-agonistipeptidiin, joka eroaa tavanomaisista GLP-1/GIP-kaksoisagonisteista. Aktivoimalla GLP-1-reseptoreita vähentämään ruokahalua ja estämällä GIP-reseptoreita lipofiilisten vaikutusten heikentämiseksi, se saavuttaa voimakkaan painonpudotuksen
Roche GLP-1R/GIPR kaksoisagonisti RO7795068 -injektio sai implisiittisen CDE:n hyväksynnän kotimaiseen kliiniseen käyttöön
Äskettäin Kiinan kansallisen lääkearviointikeskuksen (CDE) virallinen verkkosivusto osoitti, että Rochen kliinisen kokeen hakemus luokan 1 uuden lääkkeen RO7795068 injektioon on myönnetty epäsuorasti. Ehdotettu käyttöaihe on: sopiva pitkäkestoiseen lihavien tai ylipainoisten aikuisten potilaiden painonhallintaan ruokavalion hallinnan ja liikunnan lisäämisen perusteella.
RO7795068 on Carmotin kehittämä GLP-1R/GIPR-kaksoisagonisti. Joulukuussa 2023 Roche osti Carmotin 3,1 miljardilla dollarilla ja hankki tuotteen. Insight-tietokanta osoittaa, että RO7795068:n liikalihavuuden indikaatio on edennyt kliinisen vaiheen III vaiheeseen ulkomailla.
Vaiheen II tulokset osoittivat, että RO7795068:n ihonalainen injektio kerran viikossa (annosta nostetaan asteittain 24 mg:aan) alensi merkittävästi potilaan painoa 22,5 % (arvioitu teho), eikä saavuttanut painonpudotuksen tasannetta viikolla 48.
Tutkimuksessa havaittiin merkittävä annos{0}}vastesuhde painonpudotuksen ja annoksen välillä. Hoitosuunnitelman arvioiden analyysissä RO7795068 saavutti plasebokorjatun painonpudotuksen 18,3 % (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical on suorittanut lähes 40 miljoonan dollarin B-sarjan + rahoituksen syventääkseen keskittymistään mRNA:n innovatiivisiin hoitoihin
Äskettäin Starna Therapeutics ilmoitti saaneensa päätökseen lähes 40 miljoonan dollarin B+-sarjan rahoituksen. Tämän rahoituskierroksen sijoittavat yhdessä tunnetut alan rahastot, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital ja Chunhua Capital.
Saatuaan päätökseen 44 miljoonan dollarin B-sarjan rahoituksen, yritys on jälleen saanut tukea tunnetuilta- instituutioilta puolen vuoden jälkeen. Tämän hautakokoelman varat keskitetään useiden in vivo CAR-T-soluterapian putkien kliinisen kehityksen nopeuttamiseen, maksanulkoisten keuhkojen, suoliston ja hermoston kuljetusalustojen rakentamisen edistämiseen sekä yrityksen innovatiivisen tutkimus- ja kehityssuunnitelman lujittamiseen ja vahvistamiseen mRNA-hoidon alalla.
Zhengda Tianqing liittoutuu GSK:n kanssa! Ensimmäinen ASO-lääke Bepirovirsen nopeuttaa hepatiitti B:n toiminnallista paranemista
11. toukokuuta 2026 China Biopharmaceutical (1177. HK) ilmoitti virallisesti ydinyrityksen Zhengda Tianqingin ja GlaxoSmithKlinen (GSK) saavuttaneen eksklusiivisen strategisen yhteistyön, joka nopeuttaa samanlaisen uraauurtavan (FIC) uuden lääkkeen Bepirovirsenin markkinointia Kiinassa. Tämän vuoden alussa Bepirovirsen on jättänyt Lääkelaitoksen Lääkearviointikeskukseen (CDE) markkinointihakemuksen ja on sisällytetty prioriteettiarviointilajikkeiden luetteloon. Sen odotetaan olevan ensimmäinen lääke, joka parantaa kroonisen hepatiitti B:n toiminnallista hoitoa ja tuo vallankumouksellisen läpimurron kotimaiseen hepatiitti B:n hoitoon.
Sopimuksen ehtojen mukaan Zhengda Tianshi vastaa Bepiovirsenin tuonnista, jakelusta, sairaalaan pääsystä, myynninedistämisestä ja ei-promootiotoiminnasta Manner-Kiinassa. Kaikki tästä tuotteesta kertyneet myyntituotot kirjataan Zhengda Tianshin liiketuloiksi. GSK jatkaa edelleen lääkkeiden myyntiluvan haltijana (MAH), joka vastaa rekisteröintiasioiden valvonnasta, laadunvalvonnasta, lääkevalvonnasta ja maailmanlaajuisista lääketieteellisistä strategioista. Molemmilla osapuolilla on myös mahdollisuus jatkaa yhteistyötä Kiinan ulkopuolisilla markkinoilla etsivän konsernimme T&K-putkistojen kanssa. Tämä yhteistyö tukee molempia osapuolia pitkäaikaisen-kumppanuuden luomisessa ja tarjoaa vankan perustan innovaatioomaisuusyhteistyön laajentamiselle tulevaisuudessa.
Bepirovesen on ensimmäinen laatuaan antisense-nukleotidi (ASO), jolla on kolminkertainen mekanismi ja jota käytetään aikuisten kroonisen hepatiitti B:n (CHB) hoitoon. Kiinan kansallisen lääkevalmistehallinnon Center for Drug Evaluation (CDE) sisällytti sen läpimurtohoidon lääkeohjelmaan elokuussa 2021, ja se sisällytettiin ensisijaiseen arviointi- ja hyväksymisprosessiin huhtikuussa 2026. Bepirovesen osoitti tilastollisesti ja kliinisesti merkittäviä toiminnallisia paranemisprosentteja kliinistä tutkimusta tukevien markkinointisovellusten B-Well1 ja B{22 Phase III -tutkimuksessa.