Nitatsoksanidi-tabletit, Kemiallinen nimi on 2-[(5-nitro-1,3-tiatsol-2-yyli)karbamoyyli]fenoliasetaatti, joka kuuluu nitrotiatsidiamidin johdannaisiin. Sen molekyylikaava on C12H9N3O5S, jonka molekyylipaino on 307,28 g/mol. Kemiallisen rakenteen näkökulmasta se sisältää nitroryhmiä, tiatsolirenkaita, bentsamidiryhmiä ja asetaattisivuketjuja. Tämä monimutkainen molekyylirakenne antaa sille ainutlaatuisen farmakologisen aktiivisuuden. Molekyylissä olevat nitro- ja tiatsolirenkaat antavat sille elektroneja vastaanottavia ominaisuuksia, kun taas bentsamidiryhmä tarjoaa vetysidoksen luovuttajan kyvyn. Nämä rakenteelliset ominaisuudet yhdessä määrittävät sen vuorovaikutustavan kohteen kanssa ja vaikuttavat siten lääkkeen tehoon ja vaikutusmekanismiin.
Ulkonäkö ja annostusmuoto
Nitatsoksanidiraaka-aineet näyttävät yleensä valkoisista tai luonnonvalkoisista kiteisistä jauheista, joille on tunnusomaista konjugoidun järjestelmän näkyvän valon absorptio-ominaisuudet niiden molekyylirakenteessa. Tabletin valmistusprosessin aikana lopputuotteen ulkonäköä voidaan säätää lisäämällä sopivia apuaineita. Esimerkiksi lisäämällä valoa estäviä aineita, kuten titaanidioksidia, tabletit voivat näyttää puhtaan valkoisilta, kun taas FD&C-värien lisääminen voi valmistaa värillisiä tabletteja. Sen jauhemuoto on yleensä tavallisia kiteitä, mikä auttaa parantamaan lääkkeiden bulkkitiheyttä ja juoksevuutta, mikä optimoi formulointiprosessia. Tärkeimmät markkinoilla olevat annosmuodot ovat tabletit (500mg) ja kuivasuspensiot (60ml, 100mg/5ml), jotka sopivat eri-ikäisille potilaille. Tabletit ovat helppoja ottaa aikuisille ja vanhemmille lapsille, kun taas kuivat suspensiot sopivat paremmin potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia, kuten imeväisille ja pienille lapsille.
Meidän tuotteemme
Lisätietoja kemiallisesta yhdisteestä:
| Tuotteen nimi | Nitatsoksanidi-tabletit | Nitatsoksanidijauhe |
| Tuotetyyppi | Tabletit | Jauhe |
| Tuotteen puhtaus | HPLC Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % |
| Tuotteen tekniset tiedot | Muokattava | Muokattava |
| Tuotepaketti | Muokattava | Muokattava |
Tuotteemme
Nitatsoksanidi+. COA
 |
||
Analyysitodistus |
||
|
Yhdistelmänimi |
Nitatsoksanidi | |
|
CAS-nro |
55981-09-4 | |
|
Luokka |
Farmaseuttinen laatu | |
|
Määrä |
Mukautettu | |
|
Pakkausstandardi |
Mukautettu | |
| Valmistaja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Erä nro |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. tammikuutath 2025 |
|
|
EXP |
8. tammikuutath 2029 |
|
|
Rakenne |
|
|
| TESTISTANDARDI | GB/T24768-2009 Toimiala. Stndndard | |
|
Tuote |
Yritysstandardi |
Analyysin tulos |
|
Ulkonäkö |
Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe |
Mukautunut |
|
Vesipitoisuus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 4,5 % |
0.30% |
| Kuivaushäviö |
pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % |
0.15% |
|
Raskasmetallit |
Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Puhtaus (HPLC) |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % |
99.5% |
|
Yksittäinen epäpuhtaus |
<0.8% |
0.48% |
|
Jäännös syttyessä |
<0.20% |
0.064% |
|
Mikrobien kokonaismäärä |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanoli (GC:n mukaan) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm |
400 ppm |
|
Varastointi |
Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa -20 asteessa |
|
|
||
Valmisteluprosessi ja laadunvalvonta
ValmisteluprosessissaNitatsoksanidi-tabletit, aktiivinen farmaseuttinen ainesosa on sekoitettava apuaineiden kanssa yhtä suurella lisäysmenetelmällä, jotta varmistetaan pitoisuuden tasaisuus RSD alle 2,0 %. Märkärakeistusprosessissa polyvinyylipyrrolidoni K30:n 5-prosenttista etanoliliuosta käytetään yleisesti sideaineena 0,55-0,65 g/cm³:n bulkkitiheyden hiukkasten tuottamiseksi. Puristusparametrit asetetaan yleensä paineeseen 15-20 kN ja pyörimisnopeuteen 20-30 rpm, jolloin voidaan tuottaa tabletteja, joiden kovuus on 8-12 kp ja hauraus alle 0,5 %. Päällystysprosessissa käytetään mahaliukoista kalvopäällysteen esiseosta, kuten Obadaita, joka lisää painoa 3-5 % ja voi tehokkaasti parantaa ulkonäköä ja kontrolloida vapautumista. Kohtuullinen formulointiprosessi voi varmistaa tablettien laadun ja stabiilisuuden, parantaa lääkkeiden tehoa ja turvallisuutta.
Laadunvalvonta on ratkaiseva askel nitatsoksanidin laadun varmistamisessa. Raaka-aineiden ja formulaatioiden laadunvalvonnassa vaaditaan tiukkaa testausta indikaattoreille, kuten lääkeainepitoisuus, puhtaus, vastaavat aineet, liukenemisnopeus jne. Sisällön määrittämisessä käytetään menetelmiä, kuten korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa, jotta varmistetaan, että lääkeainepitoisuus täyttää määrätyt standardit. Puhtaustestaus edellyttää, että lääkkeen epäpuhtauspitoisuus on sallituissa rajoissa, ja asiaankuuluvien aineiden valvonta on ratkaisevan tärkeää lääkkeen turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi. Liukenemistesti arvioi lääkkeen liukenemiskykyä tietyissä olosuhteissa ja varmistaa, että lääkeaine vapautuu ja imeytyy tehokkaasti elimistöön. Tiukan laadunvalvonnan avulla voidaan varmistaa nitatsoksanidin vakaa ja luotettava laatu, mikä takaa potilaiden hoidon.
Aktiivisen farmaseuttisen aineosan kosketuskulman mittaus osoittaa 98 asteen kosketuskulman vedessä, mikä osoittaa sen vahvan hydrofobisuuden. Lisäämällä 2 % natriumdodekyylisulfaattia kosketuskulmaa voidaan pienentää 65 asteeseen, mikä parantaa merkittävästi kostuvuutta. Pintaominaisuuksien säätely on ratkaisevan tärkeää huonosti liukenevien lääkkeiden liukenemisen parantamiseksi. Tabletin hajoamisaikarajatestissä optimoitu resepti voi hajota kokonaan 15 minuutissa, mikä täyttää farmakopean vaatimukset.
Indikaatioita
Nitatsoksanidia käytetään pääasiassa Cryptosporidiumin ja Giardian aiheuttaman ripulin hoitoon, ja sitä voidaan käyttää myös muiden suoliston loisinfektioiden, kuten Bacillus subtiliksen ja muiden sporotsoiitien, amebidien, ihmisen sukkulamatojen, hakamatojen, siimamatojen, naudan heisimatojen, lyhytkalvonkuoren ja tapeworm-kuorien hoitoon. Lisäksi sillä on aktiivisuutta tiettyjä anaerobisia ja mikroaerofiilisiä bakteereja, kuten Helicobacter pyloria, vastaan. Antiviraalisten vaikutusten osalta sillä on myös tietty terapeuttinen vaikutus rotaviruksen gastroenteriittiin ja krooniseen C-hepatiittiin. Sen laaja käyttöaihe tekee nitatsoksanidista tärkeän roolin kliinisessä hoidossa ja tarjoaa tehokkaita lääkevaihtoehtoja eri sairauksien hoitoon.
Käyttö ja annostus
Käyttö ja annostus aikuisille ja lapsille ovat erilaisia. Yleisesti ottaen aikuisille yleisesti käytetty annos on 500 mg kahdesti päivässä. Lasten annos tulee säätää iän ja painon mukaan, ja erityistä käyttöä ja annostusta tulee noudattaa lääkärin ohjeiden mukaan. Oikea käyttö ja annostus ovat avainasemassa lääkkeiden tehon ja turvallisuuden varmistamiseksi. Potilaiden tulee noudattaa tarkasti lääkärin antamia ohjeita lääkkeen ottamisessa ja välttää annoksen suurentamista tai pienentämistä tai lääkitystavan vaihtamista omatoimisesti.
Haittavaikutukset
KäyttämälläNitatsoksanidi-tabletitvoi aiheuttaa joitain haittavaikutuksia, kuten ihottumaa, pahoinvointia, oksentelua, epämukavuutta rinnassa, takykardiaa, vilunväristyksiä, kuumetta, päänsärkyä ja muita oireita. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät vähitellen lääkityksen lopettamisen jälkeen. Jos haittavaikutukset ovat kuitenkin vakavia tai pitkäaikaisia, potilaiden tulee hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon, jotta lääkärit voivat ryhtyä tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin. Lääkkeiden haittavaikutusten ymmärtäminen voi auttaa potilaita havaitsemaan mahdolliset ongelmat ja puuttumaan niihin ajoissa huumeiden käytön aikana, mikä varmistaa lääkityksen turvallisuuden.
Varastointiolosuhteet ja vakaus
Varastointiolosuhteet
Nitatsoksanidi on säilytettävä 2-8 asteen jäähdytysolosuhteissa, mikä johtuu pääasiassa niiden herkkyydestä valolle ja kosteudelle. Säilytyksen aikana tulee välttää lääkkeiden joutumista voimakkaalle valolle ja säilyttää pakkauksen tiiviys, jotta kosteus ei pääse vaikuttamaan lääkkeisiin. Oikeat säilytysolosuhteet voivat varmistaa lääkkeiden laadun ja stabiilisuuden sekä pidentää niiden säilyvyyttä.
Vakaus
Nopeutetussa stabiilisuustestissä, kun se oli asetettu 40 asteeseen C/75 % RH 6 kuukaudeksi, relevanttien aineiden pitoisuus nousi 1,2 % ja laski 3,8 %. Valotesti osoitti, että 4500 lx:n valaistuksessa 10 päivän ajan lääkkeen hajoamisnopeus saavutti 5,6 %. Hajoamistuotteet sisältävät pääosin deasetyylinitroaniliinia ja nitropelkistystuotteita, joita on valvottava HPLC-menetelmällä 0,5 % kokonaisepäpuhtauksien ja 0,2 % yksittäisten epäpuhtauksien rajoissa. Lääkkeiden stabiilisuusominaisuuksien ymmärtäminen voi auttaa laatimaan järkeviä säilytys- ja käyttösuunnitelmia, joilla vältetään lääkkeiden epäonnistuminen tai väärästä varastoinnista johtuvat haittavaikutukset.
Farmakologiset vaikutukset ja mekanismit
Antibakteeriset ja antigeeniset matovaikutukset
Nitatsoksanidi on laaja{0}}spektrinen antibakteerinen ja loislääke. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että se voi hoitaa matojen ja alkueläinten aiheuttamia infektioita, kuten punatautiameba, Giardia, Trichomonas vaginalis, sekä bakteereja, kuten Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens ja Helicobacter pylori. Vaikka sen vaikutusmekanismia ei täysin tunneta, sen uskotaan liittyvän entsyymiriippuvaiseen elektroninsiirtoreaktioon, joka estää pyruvaatti- ja raudan redox-proteiinin oksidoreduktaasia, joista jälkimmäinen on ratkaisevan tärkeä anaerobiselle energia-aineenvaihdunnalle. Häiritsemällä loisten ja bakteerien energia-aineenvaihduntaprosesseja nitatsoksanidi voi estää niiden kasvua ja lisääntymistä ja saavuttaa siten infektioiden hoidon tavoitteen.
Antiviraalinen vaikutus
Viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että nitatsoksanidilla on myös estäviä vaikutuksia tiettyihin viruksiin. Se tehoaa esimerkiksi rotaviruksen gastroenteriittiin ja krooniseen C-hepatiittiin. In vitro -kokeet ovat vahvistaneet, että nitatsoksanidin metaboliitilla, titsoksanidilla, on estävä vaikutus HCV:n replikaatioon. Satunnaistetussa kontrolloidussa monikeskus-kaksoissokkotutkimuksessa tutkittiin nitatsoksanidin tehoa kroonisen hepatiitti C:n hoidossa nitatsoksanidia 500 mg po bid tai lumelääkettä 24 viikon ajan. Seurauksena oli, että hoidon lopussa HCV-RNA:n serokonversion määrä oli nitatsoksanidiryhmässä 30,4 % (7/23) ja lumeryhmässä 0 % (0/24); Hoitojakson jälkeisen 24 viikon seurannan jälkeen HCV-RNA:n jatkuva negatiivinen konversioprosentti nitatsoksanidiryhmässä oli 17,4 % (4/23). Tämä osoittaa, että nitatsoksanidilla on tiettyä potentiaalia antiviraalisessa hoidossa, mikä tarjoaa uuden vaihtoehdon siihen liittyvien sairauksien hoitoon.
Muut toiminnot
Nitatsoksanidi-tabletitvoi myös säädellä autofagiaa ja estää mTORC1-signalointia, mikä osoittaa tehokkaan HBV-replikaation eston. Se indusoi useiden HBV-proteiinien (HBsAg ja HBeAg, ydinantigeenit) tuotannon vähenemistä 2.2.15-soluissa, mutta ei vaikuta HBV-RNA:n transkriptioon. Nämä vaikutusmekanismit laajentavat entisestään nitatsoksanidin käyttöaluetta, mikä mahdollistaa tärkeän roolin eri sairauksien hoidossa. Nykyinen tutkimus näistä vaikutusmekanismeista ei kuitenkaan ole tarpeeksi syvällistä, ja lisätutkimuksia tarvitaan niiden erityisten vaikutustapojen ja mahdollisen kliinisen käyttöarvon paljastamiseksi.
Kliiniset sovellukset
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Alkueläininfektioiden hoito
Nitatsoksaniditabletteja käytetään yleisimmin alkueläininfektioiden, erityisesti Giardia lamblian ja Cryptosporidium parvumin aiheuttamien infektioiden hoitoon. Giardia lamblian aiheuttama giardiaasi on yleinen suolistotulehdus, jolle on ominaista ripuli, vatsakrampit ja turvotus. Nitatsoksanidin on osoitettu olevan erittäin tehokas giardiaasin hoidossa, ja kliinisissä tutkimuksissa parantumisaste on yli 90 %.
Cryptosporidium parvumin aiheuttama kryptosporidioosi on toinen suolistoinfektio, joka voi olla vakava, erityisesti immuunipuutteellisilla henkilöillä, kuten HIV/AIDS-potilailla. Nitatsoksanidi on hyväksynyt Yhdysvallat
Helminttisten infektioiden hoito
Alkueläinten vastaisen vaikutuksensa lisäksi nitatsoksaniditabletit ovat osoittautuneet tehokkaiksi myös tiettyjä helminttisiä infektioita, kuten fascioliaasia ja taeniaasia, vastaan. Fascioliasis, jonka aiheuttavat Fasciola hepatica ja Fasciola gigantica -maksaputket, on zoonoottinen infektio, joka voi aiheuttaa maksavaurioita ja muita komplikaatioita. Nitatsoksanidin on osoitettu olevan tehokas fascioliaasin hoidossa, ja sen paranemisasteet ovat verrattavissa perinteisten antihelminttisten aineiden parantumisasteisiin.
Taenia-suvun heisimatojen aiheuttama taeniasis on toinen helminttinen infektio, jota voidaan hoitaa nitatsoksanidilla. Vaikka nitatsoksanidia käytetään harvemmin kuin muita anthelminttisia aineita, kuten pratsikvantelia, se on osoittautunut lupaavaksi taeniaasin hoidossa, erityisesti tapauksissa, joissa muut hoidot ovat vasta-aiheisia tai tehottomia.
Usein kysytyt kysymykset
Kuinka nopeasti nitatsoksanidi vaikuttaa?
+
-
Nitatsoksanidin pitäisi alkaa toimia ripulia{0}}aiheuttavia organismeja vastaanpian ensimmäisen annoksen jälkeen. Et kuitenkaan välttämättä tunne lääkkeen vaikutuksia heti. Kliinisissä tutkimuksissa tutkijat ilmoittautuivat ihmisten kanssa, jotka ottivat nitatsoksanidia (Alinia) 7-10 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Kuka ei saa ottaa nitatsoksanidia?
+
-
Munuaissairaus. Maksasairaus. Epätavallinen tai allerginen reaktio nitatsoksanidille, muille lääkkeille, elintarvikkeille, väriaineille tai säilöntäaineille. Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi.
Aiheuttaako nitatsoksanidi hiustenlähtöä?
+
-
Nitatsoksanidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, kuumetta,hiustenlähtö, huimausta, huimausta ja päänsärkyä.
Mitkä ovat nitatsoksanidin sivuvaikutukset?
+
-
Yleiskatsaus: Nitatsoksanidia käytetään tiettyjen loisten aiheuttaman ripulin hoitoon. Se tappaa heidät häiritsemällä heidän kykyään kasvaa ja käyttää energiaa. Yleisiä sivuvaikutuksia ovat mmvatsakipu, päänsärky, virtsan värin muutos ja pahoinvointi.
Suositut Tagit: nitatsoksaniditabletit, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä