Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on yksi Kiinan kokeneimmista enklomifeenisitraattitablettien valmistajista ja toimittajista. Tervetuloa korkealaatuisten enklomifeenisitraattitablettien tukkumyyntiin täällä tehtaalta. Hyvä palvelu ja kohtuullinen hinta löytyy.
Enklomifeenisitraattitabletiton oraalinen ei-steroidinen selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM), jonka kemiallinen rakenne on (E) -2- [p-(2-kloori-1,2-difenyylietenyyli)fenoksi]trietyyliamiinisitraatti. Klomifeenisitraatin aktiivisena isomeerinä se saavuttaa korkeamman puhtauden poistamalla klomifeenistä cis-isomeerin (zuklomifeeni), mikä vähentää mahdollisia pitkäkestoisia estrogeenireseptorin antagonisteja ja sivuvaikutuksia, joita jälkimmäinen voi tuoda. Lääkettä valmistavat FDA:n hyväksymät vaikuttavien lääkkeiden valmistajat, kuten Seqens ja Suanfarma, mikä varmistaa maailmanlaajuisen toimitusketjunsa laadun vakauden.
Tuotteemme
|
|
|
|
|
| Tuotteen nimi | Enklomifeenisitraattitabletit | Enklomifeenisitraattikapselit | Enclomifeenisitraattijauhe |
| Tuotetyyppi | Tabletti | Kapselit | Jauhe |
| Tuotteen puhtaus | suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % | suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % | suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % |
| Tuotteen tekniset tiedot | Muokattava | Muokattava | Muokattava |
| Tuotelomake | Muokattava | Muokattava | Orgaaninen synteesi |
Meidän tuotteemme
Enclomiphene Citrate COA
 |
||
| Analyysitodistus | ||
| Yhdistelmänimi | Enklomifeenisitraatti | |
| Luokka | Farmaseuttinen laatu | |
| CAS-nro | 7599-79-3 | |
| Määrä | 337,3 kg | |
| Pakkausstandardi | 25kg/rumpu | |
| Valmistaja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Erä nro | 202501090045 | |
| MFG | 9. tammikuuta 2025 | |
| EXP | 8. tammikuuta 2028 | |
|
|
||
| Tuote | Yritysstandardi | Analyysin tulos |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe | Mukautunut |
| Vesipitoisuus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0 % | 0.47% |
| Kuivaushäviö | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % | 0.28% |
| Raskasmetallit | Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. |
| Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Puhtaus (HPLC) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % | 99.90% |
| Yksittäinen epäpuhtaus | <0.8% | 0.47% |
| Mikrobien kokonaismäärä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g | 70 |
| E. Coli | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanoli (GC:n mukaan) | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm | 500 ppm |
| Varastointi | Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa alle 2-8 asteessa | |
|
|
||
Enklomifeenisitraattitabletiton oraalinen ei-steroidinen selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM), joka kuuluu klomifeenisitraatin aktiiviseen isomeeriin. Sen kemiallinen rakenne on (E) -2- [p - (2-kloori-1,2-difenyylietenyyli)fenoksi]trietyyliamiinisitraatti, joka estää spesifisesti estrogeenireseptoreita hypotalamuksen ja aivolisäkkeen tasolla, estää estrogeenin negatiivista palautesäätelyä ja stimuloi hormonin erittymistä edistäen gonadotropiinin vapautumista. luteinisoiva hormoni (LH) ja follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) aivolisäkkeestä. Tämä mekanismi johtaa lopulta testosteronin synteesin lisääntymiseen kivesten interstitiaalisissa soluissa samalla kun se tukee siittiöiden tuotantoa.
Verrattuna klomifeeniin, se poistaa cis-isomeerin (zuklomifeeni) välttäen pysyviä estrogeenireseptoreihin kohdistuvia antagonistisia vaikutuksia ja sivuvaikutuksia (kuten tunnevaihteluita ja näköhäiriöitä), joita jälkimmäinen voi aiheuttaa, ja sillä on korkeampi puhtaus ja tarkemmat farmakologiset vaikutukset.
1. Miesten sekundaarinen hypogonadismi
Määritelmä ja etiologia: Toissijainen hypogonadismi on tila, jolle on ominaista alhainen testosteronitaso, joka johtuu hypotalamuksen aivolisäkkeen toimintahäiriöstä. Yleisiä syitä ovat liikalihavuus, metabolinen oireyhtymä, postoperatiivinen aivolisäkkeen adenooma, hyperprolaktinemia jne. Toisin kuin primaarinen hypogonadismi (kivesten patologia), tällaisten potilaiden kiveksissä on edelleen potentiaalia tuottaa testosteronia, mutta epänormaali keskussäätely vaikuttaa niihin.
Terapeuttinen mekanismi: Stimuloimalla endogeenistä testosteronin synteesiä seerumin testosteroni palautuu normaalille alueelle (300-1000 ng/dl), samalla kun vältetään eksogeenisen testosteronikorvaushoidon (TRT) estävä vaikutus siittiöiden tuotantoon.
Todisteet terapeuttisesta vaikutuksesta:
Testosteronin nousu: Satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokko{0}-tutkimuksessa oli mukana 120 miespotilasta, joille annettiin suun kautta 25 mg päivässä. 8 viikon kuluttua seerumin kokonaistestosteroni nousi lähtötilanteesta 280 ng/dl arvoon 580 ng/dl (p<0.001), and LH and FSH levels significantly increased.
Siittiöiden laadun paraneminen: Potilailla, joilla oli samanaikainen oligospermia, 6 kuukauden hoito nosti siittiöiden pitoisuutta arvosta 8 × 10 ⁶/ml arvoon 22 × 10 6/ml ja liikkuvuutta 35 %:sta 58 %:iin.
Metabolisen indeksin optimointi: Tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeet voivat alentaa paastoinsuliinitasoja (12,3 → 9,1 μ IU/ml), parantaa HOMA-IR-indeksiä ja ehdottaa mahdollisia hyötyjä insuliiniresistenssille.
Etu:
Hedelmällisyyden säilyttäminen: Toisin kuin TRT, se ei estä siittiöiden tuotantoa ja sopii miehille, joilla on hedelmällisyystarpeita.
Eksogeenisten hormonien riskin välttäminen: vähentää TRT:hen liittyviä komplikaatioita, kuten eturauhasen liikakasvua ja polysytemiaa.
Mukavuus: Suun kautta antaminen, jolla on korkea potilasmyöntyvyys.
2. Miesten hedelmättömyys (oligospermia/asthenozoospermia)
Patofysiologia: Noin 40 % miesten hedelmättömyydestä liittyy hypogonadismiin tai riittämättömään gonadotropiinien erittymiseen. Lisäämällä FSH-tasoja, stimuloimalla kivesten Sertoli-solujen toimintaa ja edistämällä siittiöiden tuotantoa; Samanaikaisesti nostaa testosteronitasoja ja parantaa siittiöiden kypsymisympäristöä.
Kliininen tutkimus:
Siittiöiden parametrien parantaminen: Tutkimus, johon osallistui 60 oligospermiapotilasta, osoitti, että 6 kuukauden päivittäisen 25 mg:n hoidon jälkeen siittiöiden pitoisuus nousi arvosta (10,2 ± 3,5) × 10 ⁶/ml arvoon (28,4 ± 6,7) × 10 ⁶/ml (p).<0.01), and the normal morphology rate increased from 12% to 22%.
Raskausasteen paraneminen: Pariskunnilla, joilla on ovulaatiohäiriöitä, yhdistelmähoito lisää kliinistä raskautta 15 prosentista 28 prosenttiin.
tarkoitettu:
Idiopaattinen oligospermia/astenozoospermia.
Toissijainen hypogonadismi yhdistettynä hedelmättömyyteen.
Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät siedä TRT:tä.
3. Metaboliseen oireyhtymään liittyvä hypotestosteroni
Epidemiologia: Noin 30 %:lla lihavista miehistä on sekundaarinen hypogonadismi, jolle on ominaista alhainen testosteroni, korkea estrogeeni- ja insuliiniresistenssi. Testosteronitasoja nostamalla aineenvaihdunnan indikaattoreita voidaan parantaa.
Mekanismitutkimus:
Insuliiniherkkyys: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että lääkkeet voivat lisätä luustolihaksen glukoosinkuljettaja 4:n (GLUT4) ekspressiota ja parantaa insuliiniresistenssiä.
Rasvan jakautuminen: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että 6 kuukauden hoidon jälkeen potilaiden vyötärön ympärysmitta pieneni 3,2 cm (p=0.02) ja sisäelinten rasva-ala pieneni 15 %.
Kliininen näyttö: Tutkimus, johon osallistui 80 lihavaa potilasta, joilla oli alhainen testosteronitaso, osoitti, että 12 kuukauden päivittäisen 25 mg:n enklomifeenisitraattihoidon jälkeen paastoverensokeri laski (10,2 ± 1,8) mmol/l:sta (8,9 ± 1,5) mmol/L:iin (8,9 ± 1,5) mmol/l:sta (p{{7}.1) ja laski (p{{27}.1)}. mmol/L - (1,6 ± 0,5) mmol/L (p=0.01).
1. Naisten hedelmättömyys (tutkimusvaihe)
Tausta:Enklomifeenisitraattitabletiton hyväksytty naisten anovulatoriseen hedelmättömyyteen, mutta E:llä sen aktiivisena isomeerinä saattaa olla parempi teho ja turvallisuus.
Tutkimustiedot:
Ovulaationopeus: Vertailevaan tutkimukseen osallistui 200 potilasta, joilla oli munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), ja Enclomiphene Citrate -ryhmän ovulaatioaste oli 72 %, mikä ei eronnut merkittävästi klomifeeniryhmästä (75 %), mutta näköhäiriöiden ilmaantuvuus oli pienempi (3 % vs. . 15 %).
Monisikiöraskausriski: Merkittäviä eroja ei havaittu, mikä viittaa siihen, että sen monomeeriset ominaisuudet voivat vähentää munasarjojen hyperstimulaation riskiä.
Nykytilanne: Ei tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi naisilla, mutta jotkut kliiniset tutkimukset tukevat sen mahdollista arvoa.
2. Miesten tyypin 2 diabeteksen adjuvanttihoito
Hypoteesimekanismi: Hypotestosteroni liittyy läheisesti insuliiniresistenssiin, ja Enclomiphene Citrate voi parantaa glukoosiaineenvaihduntaa nostamalla testosteronitasoja.
Alustavat todisteet: tutkimus, johon osallistui 40 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes yhdistettynä hypotestosterolemiaan, osoitti, että 25 mg:n päivittäisen hoidon jälkeen 6 kuukauden ajan HbA1c laski (8,2 ± 1,1) %:sta (7,5 ± 0,9) %:iin (p=0.02), mikä vaatii lisätutkimuksen vahvistamiseksi.
3. Miesten menopausaalinen oireyhtymä (viivästynyt hypogonadismi)
Määritelmä: Miesten testosteronitasot laskevat vuosi vuodelta 40 vuoden iän jälkeen, ja niihin liittyy oireita, kuten väsymys, huono mieliala ja heikentynyt libido.
Mahdollinen vaikutus: Se voi parantaa elämänlaatua nostamalla testosteronitasoja. Avoin tutkimus, johon osallistui 50 potilasta, osoitti, että 3 kuukauden hoidon jälkeen miesten menopausaalisten oireiden pistemäärä (AMS) laski 42 pisteestä 28 pisteeseen (p<0.001).
Lääkityssuunnitelma ja annoksen säätäminen
Vakioannos ja antotiheys
Alkuhoito:
Ota 12,5 mg suun kautta kerran päivässä aamiaisen jälkeen vähentääksesi maha-suolikanavan epämukavuutta.
Annoksen nostaminen:
Jos testosteroni ei saavuta normaalia 4 viikon kuluttua, se voidaan nostaa 25 mg:aan kerran päivässä; Jos sinulla on sivuvaikutuksia, kuten päänsärkyä ja kuumia aaltoja, säädä annos 25 mg:aan joka toinen päivä.
Ylläpitoterapia:
Testosteronitavoitteen saavuttamisen jälkeen 12,5-25 mg voidaan säilyttää joka toinen päivä pitkään ja hormonitasoja on seurattava säännöllisesti.
Säätö erityispopulaatioita varten
Maksan toimintahäiriö:
Potilaiden, joilla on lievä tai kohtalainen maksavaurio, tulee vähentää annosta 50 % ja vakavia maksavaurioita tulee välttää (koska lääkkeet metaboloituvat maksassa).
Munuaisten vajaatoiminta:
Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma<30 mL/min need to monitor blood drug concentration and may need to extend the dosing interval.
Iäkkäät potilaat:
Suositeltu aloitusannos yli 70-vuotiaille potilaille on 6,25 mg, jota muutetaan asteittain toleranssin mukaan.
Kemialliset ominaisuudetEnklomifeenisitraattitabletitovat seuraavat:
Fyysinen tila ja ulkonäkö
Vedetön kiteinen muoto on valkoista jauhetta, jolla on karvas maku. Sen sitraattimuotoa käytetään yleensä formulaatioiden kehittämisessä parantamaan liukoisuutta ja stabiilisuutta.
Liukoisuusominaisuudet
pH vaikuttaa merkittävästi liukoisuuteen:
Voimakkaasti happamassa ympäristössä (kuten 0,1 N suolahappo, pH 1,2) liukoisuus on erittäin korkea, saavuttaen arvon 52,3 mg/ml;
Neutraalissa ympäristössä (kuten fosfaattipuskuriliuos, pH 7,4) liukoisuus vähenee merkittävästi, vain 0,12 mg/ml.
Tämä ominaisuus aiheuttaa eroja lääkkeen absorptiokäyttäytymisessä erilaisissa pH-olosuhteissa maha-suolikanavassa, mikä edellyttää formulaation suunnittelun optimointia biologisen hyötyosuuden parantamiseksi.
Lämpöstabiilisuus
Differentiaalinen pyyhkäisykalorimetria (DSC) -analyysi osoittaa, että hajoamisen alkamislämpötila on 218 ± 3 astetta. Nämä tiedot tarjoavat keskeiset parametrit lämpötilan säätelyyn lääkekäsittelyn aikana, ja korkean lämpötilan käsittelyä tulee välttää hajoamisen estämiseksi.
Kemiallisen rakenteen ominaisuudet
Klomifeenin trans-isomeerinä se kuuluu ei--steroidiseen trifenyylieetterijohdannaiseen. Sen molekyylirakenne sisältää kolme bentseenirengasta, jotka on yhdistetty vinyylisilloilla muodostaen jäykän tasomaisen rakenteen. Tämä konformaatio mahdollistaa sen sitoutumisen spesifisesti estrogeenireseptoreihin ja saa aikaan anti-estrogeenisiä vaikutuksia.
pH-riippuvainen käyttäytyminen
Happamissa väliaineissa se esiintyy ionisoidussa muodossa, jonka liukoisuus on merkittävästi lisääntynyt; neutraaleissa olosuhteissa se on pääasiassa molekyylimuodossa, jonka liukoisuus on heikentynyt. Tämä ominaisuus vaikuttaa lääkkeen absorptiotehokkuuteen maha-suolikanavan eri kohdissa ja vaatii formulointitekniikoita (kuten mikropallopinnoitusta) kohdennetun vapautumisen saavuttamiseksi.
Varastoinnin vakaus
Oraaliset kapselivalmisteet voivat säilyttää stabiiliuden 24 kuukauden ajan alle 25 asteen lämpötiloissa. On välttämätöntä käyttää kevyttä-tiivistä pakkausta (kuten ruskeita lasipulloja) fotolyysin estämiseksi ja varastoinnin kosteuden säätelemiseksi kosteuden imeytymisen ja paakkuuntumisen välttämiseksi.
FAQ
1. Mikä on päätarkoitus?
Käytetään miesten hypogonadismin hoitoon, erityisesti tapauksissa, jotka johtuvat sekundaarisesta sukurauhasten toimintahäiriöstä.
2. Kuinka ottaa se oikein?
Noudata tarkasti lääkärin ohjeita. Yleensä ota se kerran päivässä tiettyyn aikaan. Se voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
3. Mitkä ovat yleiset sivuvaikutukset?
Se voi sisältää päänsärkyä, pahoinvointia, punoitusta ja reaktioita pistoskohdassa. Jos sinulla on mielialan vaihteluita, näkömuutoksia tai kipua kiveksissä, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
4. Mitkä ovat tärkeät varotoimet?
Vain miesten käyttöön. Lääkitysjakson aikana testosteroni- ja estrogeenitasoja on seurattava säännöllisesti. Ei sovellu potilaille, joilla on primaarinen kivesten vajaatoiminta tai eturauhassyöpä.
Tärkeä huomautus: Tämä on reseptilääke. Erikoislääkärin on määrättävä se diagnoosin jälkeen, ja sitä tulee käyttää lääkärin jatkuvassa valvonnassa. Annetut tiedot ovat vain viitteellisiä. Noudata lääkärin ohjeita erityisestä käytöstä.
Suositut Tagit: enklomifeenisitraattitabletit, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä