Oktreotidiasetaatti-injektioon keinotekoisesti syntetisoitu oktapeptidi somatostatiinianalogi, joka simuloi luonnollisen somatostatiinin toimintaa ja jolla on laaja valikoima fysiologisia vaikutuksia sitoutumalla tiettyihin reseptoreihin. Ydinmekanismi on estää adenylaattisyklaasin aktiivisuutta, vähentää solunsisäistä adenosiinimonofosfaattitasoa, mikä estää hormonin synteesiä ja vapautumista.
Hormonierityksen säätelyn kannalta tämä lääke voi estää kasvuhormonin (GH), kilpirauhasta stimuloivan hormonin, maha-suolikanavan ja haiman endokriinisten hormonien patologista eritystä. Potilailla, joilla on akromegalia, se voi alentaa seerumin insuliini-kuten kasvutekijä 1 -tasoja ja lievittää oireita, kuten päänsärkyä ja nivelkipua. Ruoansulatuskanavan ja haiman endokriinisissä kasvaimissa se voi estää gastriinin, glukagonin erittymistä ja vähentää oireita, kuten ripulia ja vatsakipua.
Verisuonten toiminnan säätelyn kannalta oktreotidiasetaatti-injektio voi selektiivisesti vähentää porttilaskimon verenvirtausta ja painetta sekä sen sivuverenkiertoa, alentaa ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen painetta ja vähentää ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen verenvuodon riskiä 20-30 % portaaliverenpaineen hoidossa kirroosissa.
Mitä tulee solujen lisääntymisen estämiseen, tämä lääke voi suoraan inhiboida maha-suolikanavan, haiman, neuroendokriinisten kasvainsolujen proliferaatiota, indusoida solusyklin pysähtymistä ja estää kasvaimen angiogeneesiä pidentäen potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä.
| Tuotteen nimi | Oktreotidiasetaattijauhe | Oktreotidiasetaattiliuos | Oktreotidiasetaatti-injektio |
| Tuotetyyppi | Jauhe | Ratkaisu | Injektio |
| Tuotteen puhtaus | suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % | suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % | suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % |
| Tuotteen tekniset tiedot | Muokattava | Muokattava | Muokattava |
| Tuotelomake | Orgaaninen synteesi | Orgaaninen synteesi | Orgaaninen synteesi |
Octreotide Acetate COA
 |
||
| Analyysitodistus | ||
| Yhdistelmänimi | Oktreotidiasetaatti | |
| Luokka | Farmaseuttinen laatu | |
| CAS-nro | 83150-76-9 | |
| Määrä | 337,3 kg | |
| Pakkausstandardi | 25kg/rumpu | |
| Valmistaja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Erä nro | 202501090049 | |
| MFG | 9. tammikuuta 2025 | |
| EXP | 8. tammikuuta 2028 | |
| Rakenne |
|
|
| Tuote | Yritysstandardi | Analyysin tulos |
| Ulkonäkö | Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe | Mukautunut |
| Vesipitoisuus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5,0 % | 0.49% |
| Kuivaushäviö | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % | 0.32% |
| Raskasmetallit | Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. |
| Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm | N.D. | |
| Puhtaus (HPLC) | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % | 99.90% |
| Yksittäinen epäpuhtaus | <0.8% | 0.47% |
| Mikrobien kokonaismäärä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanoli (GC:n mukaan) | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm | 500 ppm |
| Varastointi | Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa alle 2-8 asteessa | |
|
|
||
|
|
||
Perustietoa huumeista
Pääainesosa on oktreotidiasetaatti, ja apuaineisiin kuuluvat maitohappo, mannitoli ja natriumbikarbonaatti. Sen ominaisuudet ovat värittömiä ja kirkkaita nesteitä.
Tämä lääke on säilytettävä pimeässä paikassa 2-8 asteessa jääkaapissa sen stabiilisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi, ja sen säilyvyys on yleensä 36 kuukautta.
Yhteiset tekniset tiedotoktreotidiasetaatti-injektioovat 1 ml:n liuosta, joka vastaa eri oktreotidipitoisuuksia. Yleisimmät tekniset tiedot sisältävät 0,05 mg/1 ml, 0,1 mg/1 ml, 0,2 mg/1 ml, 0,3 mg/1 ml, ja jotkin tuotteet voivat tarjota 0,5 mg/1 ml.
Yleisiä teknisiä tietoja ovat:
Tämä injektion spesifikaatio sopii potilaille, jotka tarvitsevat pienempiä annoksia, kuten tiettyjen maha-suolikanavan ja haiman endokriinisten kasvainten hoitovaiheessa.
Tämä on yleinen spesifikaatio, jota käytetään laajalti erilaisiin käyttöaiheisiin, kuten ruokatorven mahalaukun suonikohjujen verenvuotoon, haiman postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisyyn, maha-suolikanavan haiman endokriinisiin kasvaimiin ja akromegaliaan.
Potilaille, jotka tarvitsevat suurempia annoksia, kuten tiettyjen maha-suolikanavan ja haiman endokriinisten kasvainten myöhäisen vaiheen hoitoa tai pitkäaikaista{0}}akromegalian hoitoa, tämä injektiomääritys voidaan valita.
Tätä ruiskeen spesifikaatiota käytetään tietyissä erityistilanteissa, kuten kun potilaat reagoivat huonosti pienempiin annoksiin tai kun tarvitaan nopeaa tilan hallintaa.
Lisäksi jotkin tuotteet voivat tarjota eritelmän 0,5 mg/1 ml, mutta se on suhteellisen harvinaista.
Asetaattioktreotidi-injektio soveltuu erilaisten sairauksien hoitoon, mukaan lukien pääasiassa seuraavat kategoriat:
Kirroosiin liittyvä verenvuoto:
Käytetään kirroosin aiheuttaman ruokatorven mahalaukun suonikohjuvuotojen hätähoitoon, yleensä yhdistettynä erikoishoitoihin, kuten endoskooppiseen skleroterapiaan. Maksan vajaatoiminnan ja porttilaskimojärjestelmän kohonneen paineen vuoksi kirroosipotilaat ovat alttiita ruokatorven mahalaukun suonikohjurepeämille ja verenvuodolle. Asetaattioktreotidi-injektiolla on hätärooli verenvuodon pysäyttämisessä ja verenvuodon estämisessä vähentämällä porttilaskimon painetta ja vähentämällä verenvuotoriskiä.
Haimaleikkauksen postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisy:
Haimaleikkauksen jälkeen voi esiintyä komplikaatioita, kuten haimafisteli ja suoliston fisteli. Asetaattioktreotidin injektio voi vähentää ruuansulatusnesteen eritystä, edistää fistelin paranemista ja vähentää komplikaatioiden riskiä. Yleensä käytetään 0,1 mg:n ihonalaista injektiota kolme kertaa päivässä jatkuvaan 7 päivän hoitoon. Ensimmäinen injektio tulee antaa vähintään 1 tunti ennen leikkausta.
Haimatulehduksen hoito:
Akuutissa haimatulehduksessa, erityisesti sen alkuvaiheessa,oktreotidiasetaatti-injektiovoi nopeasti hallita tilaa ja lievittää kliinisiä oireita. Se voi estää haiman tyvieritystä ja stimuloitua eritystä, tukahduttaa haiman entsyymien ja fosfolipaasi A2:n toimintaa, alentaa painetta haimatiehyen sisällä, poistaa nekroosia aiheuttavia toksiineja, stimuloida retikuloendoteliaalista järjestelmää, tehostaa mononukleaarisen fagosyyttisen solujärjestelmän toimintaa, suojella casosyyttisolujärjestelmää, kontrolloida kakosyyttireaktiota. haimasoluja ja estämään haimavaurioiden etenemistä akuutissa haimatulehduksessa.
Ruoansulatuskanavan ja haiman endokriiniset kasvaimet:
Voi lievittää maha-suolikanavan ja haiman endokriinisiin kasvaimiin liittyviä oireita ja merkkejä. On olemassa runsaasti todisteita siitä, että tämä tuote on tehokas erityyppisiä kasvaimia vastaan.
Karsinoidikasvaimet, joissa on karsinoidioireyhtymä:
Potilaat, joilla on karsinoidikasvaimia, kokevat usein karsinoidioireyhtymää, joka ilmenee kasvojen punoitusna, ripulina, astmana ja muina oireina. Asetaattioktreotidin injektio voi lievittää näitä oireita säätelemällä asiaankuuluvien hormonien eritystä.
VIP-kasvain:
VIP-kasvainpotilaat erittävät suuria määriä vasoaktiivista suoliston peptidiä, mikä johtaa vakavaan ripuliin, hypokalemiaan jne. Tämä lääke voi tehokkaasti estää vasoaktiivisen suoliston peptidin erittymistä ja parantaa potilaan oireita.
Glukagonikasvain:
Glukagonia erittyy liikaa potilailla, joilla on glukagonikasvain, mikä aiheuttaa oireita, kuten diabetesta ja nekroottista erythema migransia. Asetaattioktreotidi-injektio voi alentaa glukagonitasoa ja lievittää tautia.
Gastrinooma / Zollinger Ellisonin oireyhtymä:
Yleensä yhdistettynä selektiivisten H2-reseptorin antagonistien kanssa, ja antasideja voidaan lisätä tarpeen mukaan. Gastrinoomapotilailla erittyy liikaa gastriinia, mikä stimuloi mahahapon eritystä ja johtaa ruoansulatushaavoihin ja muihin sairauksiin. Asetaattioktreotidi-injektio voi estää gastriinieritystä, vähentää mahahapon tuotantoa ja edistää haavaumien paranemista.
Insuliinikasvain:
Käytetään hypoglykemian ennaltaehkäisyyn ja normaalin verensokerin ylläpitämiseen haiman saarekekasvaimissa. Insulinoomapotilaat kokevat usein liiallista insuliinin eritystä ja hypoglykemian oireita. Tämä lääke voi estää insuliinin eritystä ja estää hypoglykemian esiintymisen.
Kasvuhormonia vapauttavan tekijän kasvain:
Voi estää kasvuhormonia vapauttavan tekijän erittymistä, alentaa kasvuhormonitasoja ja lievittää oireita.
Akromegalia:
Akromegaliaa sairastavilla potilailla, joiden leikkaus, sädehoito tai dopamiinireseptoriagonistihoito on epäonnistunut, oireita voidaan hallita vähentämällä kasvuhormonin (GH) ja kasvuhormonivälittäjä C:n pitoisuutta. Se soveltuu myös akromegaliapotilaille, jotka eivät voi tai halua leikkaukseen, sekä potilaille, joilla on väliaika, jolloin sädehoito ei ole vielä tehonnut. Estämällä kasvuhormonin eritystä potilaat voivat parantaa oireita, kuten liiallisen kasvuhormonin aiheuttamaa epänormaalia luuston ja pehmytkudosten liikakasvua.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Oktreotidiasetaatti-injektio, somatostatiinianalogina, sisältää useita lääkevuorovaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa muiden lääkkeiden imeytymiseen, aineenvaihduntaan tai tehokkuuteen. Samalla sen omaa tehoa voivat häiritä myös muut lääkkeet. Seuraavassa on yksityiskohtainen johdatus sen lääkevuorovaikutuksiin:
Syklosporiini:
Oktreotidiasetaatti voi vähentää siklosporiinin imeytymistä suolistosta ja vaikuttaa siten sen immunosuppressiiviseen vaikutukseen. Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, on harkittava siklosporiinipitoisuuden seurantaa veressä ja annosta on muutettava asianmukaisesti kliinisen vasteen perusteella.
Simetidiini:
Oktreotidiasetaatti voi hidastaa simetidiinin imeytymistä, mikä vaikuttaa sen kykyyn estää mahahapon eritystä. Siksi yhdistelmäkäytössä tulee kiinnittää huomiota potilaan oireiden muutosten tarkkailuun ja tarvittaessa lääkityssuunnitelman muuttamiseen.
Bromokriptiini: Yhdessä oktreotidiasetaatin kanssa se voi lisätä bromokriptiinin biologista hyötyosuutta, mikä voimistaa sen dopamiinireseptoriagonistista vaikutusta. Tämä voi lisätä haittavaikutusten, kuten ortostaattisen hypotension ja rytmihäiriöiden, riskiä. Siksi yhdistelmäkäytössä on tarpeen seurata tarkasti potilaan verenpainetta ja sykkeen muutoksia ja tarvittaessa pienentää bromokriptiinin annosta.
Beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat: Näitä lääkkeitä käytetään yleisesti verenpainetaudin ja sydänsairauksien hoitoon. Oktreotidiasetaatti voi lisätä näiden lääkkeiden estävää vaikutusta sydänlihaksen toimintaan, mikä johtaa bradykardiaan tai hypotensioon. Potilaiden on seurattava tarkasti sydän- ja verisuonitautiaan ja mukautettava lääkityssuunnitelmaansa ajoissa, kun niitä käytetään yhdessä.
CYP3A4-metabolialääkkeet: Oktreotidiasetaatti voi estää kasvuhormonin erittymistä ja vaikuttaa siten sytokromi P450 (CYP) 3A4 -entsyymin metaboloimien lääkkeiden puhdistumanopeuteen. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä niitä oktreotidiasetaatin kanssa erityisesti kapealla terapeuttisella alueella, kuten kinidiini ja terfenadiini. Näiden lääkkeiden veren lääkepitoisuudet voivat nousta oktreotidiasetaatin vaikutuksesta, mikä lisää haittavaikutusten riskiä.
Insuliini ja suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet:
Oktreotidiasetaatti voi vaikuttaa verensokeritasoihin, joten kun sitä käytetään yhdessä insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa, näiden hypoglykeemisten lääkkeiden annosta on ehkä muutettava. Tämä johtuu siitä, että oktreotidiasetaatti voi estää insuliinin ja glukagonin erittymistä ja muuttaa siten verensokerin hallintaa.
Rifampisiini:
Tuberkuloosilääkkeenä rifampisiini voi kiihdyttää oktreotidiasetaatin metaboliaa ja vähentää sen pitoisuutta plasmassa. Tämä voi johtaa oktreotidiasetaatin tehon heikkenemiseen, joten oktreotidiasetaatin annosta on mukautettava kliinisen vasteen mukaan.
Lipidejä säätelevät lääkkeet, kuten statiinit, saattavat vaatia huomiota lisääntyneeseen lihastoksisuuden riskiin, kun niitä käytetään yhdessä oktreotidiasetaatin kanssa. Tämä johtuu siitä, että oktreotidiasetaatti voi vaikuttaa lihassolujen aineenvaihduntaprosesseihin, ja yhdessä statiinien kanssa käytettynä se voi lisätä lihasvaurion riskiä. Siksi potilaiden säännöllinen seuranta on välttämätöntä, kun niitä käytetään yhdessä lihastoksisuusreaktioiden havaitsemiseksi ja hallitsemiseksi nopeasti.
Vuorovaikutus syklosporiinin ja simetidiinin kanssa:
Oktreotidiasetaatti voi vähentää siklosporiinin imeytymistä suolistosta ja hidastaa simetidiinin imeytymistä suolistosta, joten annostusta voi olla tarpeen muuttaa käytettäessä näitä lääkkeitä.
Annoksen säätäminen muiden lääkkeiden kanssa:
Kun niitä käytetään yhdessä beeta-adrenergisten reseptorin salpaajien, kalsiumkanavasalpaajien, neste- ja elektrolyyttitasapainoa säätelevien lääkkeiden, insuliinin ja suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden kanssa, annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Vaikutus CYP3A4-aineenvaihduntalääkkeisiin:
Somatostatiinianalogit voivat vähentää sytokromi P450 (CYP) 3A4:n metaboloituvien lääkkeiden puhdistumanopeutta, mikä saattaa johtua niiden kasvuhormonin erittymisen estämisestä.
Siksi käytössä tulee olla varovainenoktreotidiasetaatti-injektioyhdessä CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, kuten kinidiini ja terfenadiini. Potilaan vastetta on seurattava tarkasti ja lääkkeen annosta on muutettava tarvittaessa.
Suositut Tagit: oktreotidiasetaattiruiske, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä