14. tammikuuta 2026 Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (jäljempänä "Daoer Biotechnology"), East China Pharmaceutical Co., Ltd.:n (jäljempänä "Yhtiö") tytäryhtiö, vastaanotti Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta (jäljempänä "Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta") ilmoituksen, että DR10-lääke-fDAal2 -injektiosovellus4 "USA:n kliininen FDAal2" Daoer Biotechnology on hyväksynyt Yhdysvaltain FDA:n ja se voidaan suorittaa Yhdysvalloissa. Käyttöaihe on Metabolic Dysfunction Associated Stem Liver Disease (MASLD).
1.Yleiset tiedot (varastossa)
(1) API (puhdas jauhe)
(2) Tabletit
(3) Kapselit
(4) Suihkuta
(5) Pilleripuristin
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Mukauttaminen:
Neuvottelemme erikseen, OEM/ODM, Ei tuotemerkkiä, vain tietotutkimukseen.
Sisäinen koodi: BM-2-4-009
Tirzepatidi CAS 2023788-19-2
Päämarkkinat: USA, Australia, Brasilia, Japani, Saksa, Indonesia, Iso-Britannia, Uusi-Seelanti, Kanada jne.
Valmistaja: BLOOM TECH Xi'an Factory
Tarjoammetirtsepatidijauhe, katso yksityiskohtaiset tekniset tiedot ja tuotetiedot seuraavalta verkkosivustolta.
Tuote:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-hinta-luettelo--bloom-tech-85355837.html
DR10624 on maailman ensimmäinen (ensimmäinen: luokassaan) pitkävaikutteinen kolme spesifistä agonistia, jonka Doer Biotech on kehittänyt itsenäisesti ja joka kohdistuu fibroblastien kasvutekijä 21 -reseptoriin (FGF21R), glukagonireseptoriin (GCGR) ja glukagonin kaltaiseen peptidi-1-reseptoriin (GLP-1 R). DR10624 on kimeerinen peptidi, joka kohdistuu GLP-1R/GCGR:ään N-päässä, fuusioituna muokatun IgG1 Fc:n kanssa ja fuusioituneena rekombinantin FGF21-mutanttiin Fc:n C-päässä.
DR10624-injektio on saattanut onnistuneesti päätökseen vaikean hypertriglyseridemian (SHTG) vaiheen I kliinisen tutkimuksen ja saanut positiivisia huipputuloksia altistuksen jälkeen. Aikaisemmin EASL Congress 2025 -tapahtumassa esitellyn Uuden-Seelannin vaiheen b/a kliinisen tutkimuksen tulokset DR10624:n liikalihavuuden ja hypertriglyseridemian hoidosta osoittivat maksan lipiditasojen laskun jopa 89 % ja triglyseridien suhteellista laskua yli 70 % lähtötasoon verrattuna.
Marraskuussa 2025 DR10624:n vaiheen I1 kliinisen tutkimuksen tulokset vaikean hypertriglyseridemian hoidossa ("DR10624-201-tutkimus") julkistettiin AHA Scientific Sessions 2025 -tapahtumassa. 12 hoitojakson jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna kaikki DR10624-annosryhmät laskivat ja triglyseripitoisuudet laskivat merkittävästi. 74,5 %; Samaan aikaan verrattuna plaseboryhmään kaikkien DR10624-annosryhmien maksan rasvapitoisuus pieneni merkittävästi, ja mediaaniprosentti pieneni jopa 67 %.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta on hyväksynyt Euroopan unionin pääsyn Euroopan markkinoille
14. tammikuuta 2026 Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä Ganli Pharmaceutical, osakekoodi: 603087. SH) ja sen kokonaan -omistettu eurooppalainen tytäryhtiö Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (jäljempänä "Ganli-European kauppanimi": Insulinanjejctioning) ilmoittivat Ondibta, kiinalainen kauppanimi: Chang Xiulin, Ganli Pharmaceuticalin itsenäisesti kehittämä, oli äskettäin Euroopan komission (EY) hyväksymä diabeteksen hoitoon aikuisilla, nuorilla ja 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Tämä hyväksyntä merkitsee Ganli Pharmaceuticalin Ganjing Insulin Injectionin virallista tuloa Euroopan markkinoille. Se tuodaan markkinoille ja myydään Euroopan unionissa (EU), Islannissa, Liechtensteinissa ja Norjassa.
Ganjing-kalvoinsuliini on pitkävaikutteinen perusinsuliinianalogi, joka pistetään ihon alle kerran vuorokaudessa ja jonka hypoglykeeminen vaikutus kestää 24 tuntia. Sillä on pitkä vaikutusaika, vakaa ja ei-huippu veren lääkeainepitoisuus ja vakaa sokerinhallinta.
Toistaiseksi Ganli Pharmaceuticalin Chang Xiulin on ensimmäinen ja ainoa kotimaassa tuotettu glargininsuliini Kiinassa, joka on suorittanut kliiniset tutkimukset alkuperäisellä vertailulääkkeellä (Sanofi: Lantus) Euroopassa ja Yhdysvalloissa.
Yli 1100 diabetespotilaalla (mukaan lukien noin 580 tyypin 1 diabetespotilasta ja 570 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta) on täysin vahvistettu, että Changxiu Lin "/0ndibta" vastaa teholtaan ja turvallisuudeltaan täysin alkuperäistä vertailulääkettä.
Samaan aikaan Ganli Pharmaceutical on suorittanut ja saattanut päätökseen Ganli Ganjing Insulin U300 -insuliinia ja alkuperäistä tutkimusta (Sanofi: Laiyushi) koskevan kliinisen kliinisen tutkimuksen, joka on insuliinilääkkeiden arvioinnin kultainen standardi, "glukoosipuristin"-tekniikkaa käyttäen, mikä vahvistaa, että nämä kaksi ovat täysin samanlaisia tehon ja turvallisuuden suhteen.
mahdollisiin käyttötarkoituksiin
Tällä hetkellä tutkimuksessa tutkitaan Tirzepatiden käyttöä NASH:n hoidossa. Koska Tirzepatide pystyy säätelemään glukoosi- ja lipidien aineenvaihduntaa, vähentämään rasvan kertymistä ja parantamaan insuliiniresistenssiä, nämä vaikutusmekanismit voivat olla hyödyllisiä NASH:n hoidossa. NASH liittyy läheisesti aineenvaihduntasairauksiin, kuten liikalihavuuteen ja diabetekseen. Samalla kun Tirzepatidi parantaa aineenvaihdunnan indikaattoreita, se voi auttaa vähentämään maksan steatoosia ja tulehdusreaktiota, mikä hidastaa NASH:n etenemistä.
Tirzepatide suorittaa myös kliinisiä tutkimuksia uniapneaoireyhtymän hoidossa. Liikalihavuus on tärkeä uniapneaoireyhtymän riskitekijä. Tirtsepatidi voi painonpudotusvaikutuksensa ansiosta vähentää rasvan kertymistä niskaan, parantaa ylähengitysteiden läpikulkua ja lievittää uniapnean oireita. Samalla sen aineenvaihduntaa säätelevä vaikutus voi myös parantaa potilaiden yleistä terveydentilaa ja parantaa unen laatua.
Mahdollinen rooli kroonisen munuaissairauden hoidossa
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että Tirzepatidilla voi olla tietty terapeuttinen vaikutus krooniseen munuaissairauteen. Se voi alentaa verenpainetta, vähentää tulehdusreaktioita, parantaa munuaisten hemodynamiikkaa ja siten suojata munuaisten toimintaa. Eläinkokeissa Tirzepatidi saattaa vähentää maksan ja munuaisten komplikaatioiden riskiä, mikä tarjoaa jonkinlaisen perustan sen käytölle kroonisen munuaissairauden hoidossa.