18. maaliskuuta 2026 Zhongxin Biotechnology ilmoitti, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt kliinisen kokeen (IND) hakemuksen mRNA-kandidaattilääkkeelleen IN026. INO26 on kehitteillä oleva mRNA-hoito tulenkestävän kihdin hoitoon. IND-hyväksynnän jälkeen yhtiö arvioi järjestelmällisesti IN026:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakologisia ominaisuuksia potilasjoukossa, jonka hoitotarpeet eivät ole tyydyttäneet vaiheen 1 kliinisissä tutkimuksissa.
Semaglutidijauhe CAS 910463-68-2
1. Toimitamme
(1) Tabletti
(2) Kumit
(3) Kapseli
(4) Suihkuta
(5) API (puhdas jauhe)
(6) Pilleripuristin
https://www.achievechem.com/pill-press
2. Mukauttaminen:
Neuvottelemme erikseen, OEM/ODM, Ei tuotemerkkiä, vain tietotutkimukseen.
Sisäinen koodi: BM-2-4-008
Semaglutidi CAS 910463-68-2
Analyysi: HPLC, LC-MS, HNMR
Tekninen tuki: T&K-osasto-4
TarjoammeSemaglutidijauhe, katso yksityiskohtaiset tekniset tiedot ja tuotetiedot seuraavalta verkkosivustolta.
Tuote:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-jauhe-cas-910463-68-2.html
INO26 saa aikaan virtsahapon systeemisen hajoamisen in vivo toimittamalla virtsahappooksidaasia (UOX) koodaavaa mRNA:ta maksaan. INO26 on kehitteillä oleva mRNA-hoito, joka on tarkoitettu tulenkestävän kihdin hoitoon. Se kuljettaa virtsahappooksidaasia (UOX) koodaavaa mRNA:ta maksaan ja käyttää ekspressoitua UOX:a edistämään virtsahapon systeemistä hajoamista kehossa. Zhongxin Biotechnologyn itsenäisesti kehittämään mRNA LNP (lähetti ribonukleiinihappolipidinanohiukkas) -teknologia-alustaan, joka on suunniteltu toistuvaan antoon ja pitkäaikaiseen sairaudenhallintaan, INO26:sta odotetaan tulevan luokkansa ensimmäinen mRNA-proteiinin korvaushoito refraktorisessa kihdissä ja muissa kroonisissa aineenvaihduntasairauksissa.
Johnson&Johnsonin ensimmäinen oraalinen IL-23R-kohdistettu peptidi Icotrokinra, FDA:n hyväksymä markkinoille
Johnson&Johnson ilmoitti 18. maaliskuuta 2026, että FDA on hyväksynyt lcotrokinran (kauppanimi: Icotyde) keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin (PsO) hoitoon 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. icotrokinra on oraalinen peptidilääke, joka voi kohdistaa iL23-reseptorin (IL-23R) estoon, ja jolla on yksinumeroinen pM-tason sitoutumisaffiniteetti IL-23R:ään lapsilla. Tämä reseptori on avainmekanismi plakkipsoriaasin tulehdusvasteessa, ja sillä on potentiaalisia sovelluksia muissa IL-23-välitteisissä sairauksissa.
Alkuperäinen tutkimus IcotrokinraProtagonist Therapeuticsista. Vuonna 2017 Johnson&Johnson teki lisenssi- ja yhteistyösopimuksen Protagonist Therapeuticsin kanssa ensimmäisen sukupolven IL-23R-lääkkeen kehittämiseksi. Osapuolet laajensivat yhteistyötään vuonna 2019 kattamaan toisen -sukupolven IL-23R-lääkkeen, jonka kokonaiskauppasumma on jopa 1,025 miljardia Yhdysvaltain dollaria. Vuonna 2021 Johnson&Johnson tarkisti yhteistyösopimustaan uudelleen ja sai maailmanlaajuiset oikeudet kahteen toisen sukupolven Er-23R-lääkkeeseen (Icotrokinra ja JNJ-5186), joiden transaktioarvo on enintään 980 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria.
Baiyang Pharmaceutical investoi strategisesti Sihe Geneen ja vahvistaa AS0-pienen nukleiinihappojen innovaatiorakennetta
19. maaliskuuta 2026 Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) ilmoitti, että yritys aikoo allekirjoittaa "Investointisopimuksen" Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.:n (jäljempänä "Sihegen") kanssa ja sitoutuu sijoittamaan 27 miljoonaa yuania käteisenä Sihegeniin. Sijoituksen jälkeen yhtiö omistaa 10 % Sihegenin osakepääomasta. Tämän yhteistyön kautta Baiyang Pharmaceutical lukitsee strategisesti kaikkien Sihegenin tutkimusputkien maailmanlaajuiset etuosto- ja kaupallistamisoikeudet.
Anti sense-oligonukleotidit (ASO) ja pieni häiritsevä RNA (siRNA) ovat tällä hetkellä kaksi pienten nukleiinihappolääkkeiden valtavirran teknologista reittiä, jotka molemmat säätelevät geenin ilmentymistä kohdentamalla mRNA:ta, mikä saavuttaa sairauksien tarkan hoidon. Baiyang Pharmaceuticalin tällä kertaa sijoittama Sihe Gene on edustava yritys Kiinassa, joka keskittyy uuden sukupolven ASO-lääkkeiden tutkimukseen ja kehittämiseen. Se on rakentanut Kiinaan ensimmäisen ASO-tutkimus- ja kehitysalustan täysin alkuperäisillä ominaisuuksilla, mikä muodostaa ainutlaatuisen kilpailuedun siRNA-reittiin verrattuna ja pyrkii edistämään kotimaisten ASO-lääkkeiden lähdeinnovaatioita ja kliinistä käännöstä.
Ensimmäiseen tekoälyalgoritmialustaan, innovatiiviseen kemialliseen modifiointialustaan ja tehokkaasti ASO-sekvensseihin Kiinassa suunniteltuun lannoitteen jakelualustaan perustuva Sihe Gene on muodostanut ydinteknologiamatriisin, joka ohjaa innovatiivista tutkimusta ja kehitystä. Äskettäin sen itsenäisesti kehittämä luokan 1 ASO uusi lääke "SG12-injektio" kroonisen hepatiitti B:n hoitoon on hyväksytty IND-kliinisiin tutkimuksiin sen erinomaisen viruksenpoistokyvyn ja pitkäkestoisen estovaikutuksen ansiosta, jotka on osoitettu eläinkokeellisissa malleissa. Samaan aikaan sen innovatiivinen nukleiinihappolääke "SG13-tuote" kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon on valittu menestyksekkäästi kansalliseen tieteen ja teknologian innovatiivisen lääketutkimuksen ja -kehityksen erityisprojektiin 15. viisivuotissuunnitelmakaudella. Se on tällä hetkellä prekliinisen tutkimuksen vaiheessa ja aikoo hakea kliinisiin tutkimuksiin vuonna 2027.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2 mg hyväksytty markkinoille
Novo Nordisk ilmoitti 19. maaliskuuta 2026, että FDA on hyväksynyt Wegovy HD:n suuren -annoksisen version, 7,2 mg semaglutidia, pitkäaikaiseen painonhallintaan- yhdistettynä vähäkaloriseen ruokavalioon ja lisääntyneeseen liikuntaan.
FDA on myöntänyt Wegowy HD:lle johtajatason kansallisen ensisijaisen tarkastelusertifikaatin, joka nopeuttaa tuotteen tarkistusprosessia ja korostaa sen merkittävää potentiaalia kriittisten potilaiden tarpeiden ja kansallisten terveysstrategioiden täyttämisessä Yhdysvalloissa.
Tämä nopeutettu hyväksyntä perustuu STEPUP-kliinisen tutkimusprojektin tietoihin. STEPUP-tutkimuksessa 7,2 mg:n semaglutidi-injektion antaminen kerran viikossa johti keskimääräiseen 20,7 %:n painonpudotukseen liikalihavilla koehenkilöillä, ja noin kolmannes koehenkilöistä painoi 25 % tai enemmän. Hejingin tutkimuksessa lihavilla ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes (STEP UP T2D), 7,2 mg smeglutidia sai aikaan keskimäärin 14,1 prosentin painonpudotuksen.
Molemmat tutkimukset vahvistivat jälleen semaglutidin tunnetut turvallisuus- ja siedettävyysominaisuudet, ja kokonaissuorituskyky 7,2 mg:n annoksella vastasi aikaisempia semaglutidin painonhallintaan liittyviä kliinisiä tutkimuksia. Novo Nordisk odottaa Wegovy HD -kerta-annoskynän tulevan markkinoille Yhdysvalloissa huhtikuussa 2026.
Wegowyn kerran vuorokaudessa suun kautta otettavat tabletit (Megvii 25 mg) ja kerran viikossa annettavat injektiot (Smeaglutide 1,7 mg, 2,4 mg ja 7,2 mg) on hyväksynyt markkinointiin Yhdysvaltain FDA:n toimesta. Wegow'n viikoittaisen injektion ovat hyväksyneet Euroopan lääkevirasto (EMA) ja useat sääntelyvirastot maailmanlaajuisesti. Wegowy-oraalitabletit odottavat tällä hetkellä markkinoiden hyväksyntää EMA:lta ja muilta sääntelyvirastoilta.
Wegovy sopii lihaville tai ylipainoisille aikuisille potilaille ylipainon vähentämiseen ja pitkäaikaisten-painonpudotusvaikutusten saavuttamiseen. Potilailla on myös oltava vähintään yksi painoon liittyvä komplikaatio. FDA on myös hyväksynyt tämän tuotteen käytettäväksi lihavilla tai ylipainoisilla aikuisilla potilailla, joilla on määritelty sydän- ja verisuonisairaus, mikä vähentää heidän vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus. Lisäksi Wegow-injektio sopii 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille tyhmille nuorille, ja sitä käytetään vähentämään ylipainoa ja ylläpitämään pitkäaikaisia painonpudotusvaikutuksia. DA on myös hyväksynyt tämän tuotteen aikuisten aineenvaihduntahäiriöihin liittyvän steatohepatiitin (MASH) hoitoon, johon liittyy kohtalainen tai vaikea maksafibroosi (maksaarpien muodostuminen), mutta se ei sovellu kirroosipotilaille.
