Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. on yksi Kiinan kokeneimmista gonadoreliiniasetaattiruiskeen valmistajista ja toimittajista. Tervetuloa korkealaatuiseen irtotavaraan gonadoreliiniasetaattiinjektioon myyntiin täällä tehtaaltamme. Hyvä palvelu ja kohtuullinen hinta on saatavilla.
Gonadoreliiniasetaatti-injektio(kauppanimi Norad) ®, Zoladex ®) Se on gonadotropiini{0}}vapauttavan hormonin (GnRH) analogien alan ydinlääke, joka saavuttaa terapeuttiset tavoitteet säätelemällä hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselia. Keinotekoisesti syntetisoituna dekapeptidihormonina sen kemiallinen rakenne on 5-oksoprolyyli-L-histinyyli-L-transerinyyli-L-tryptofanyyli-L- styrosyyli-glysinyyli-L-leusyyli-L-arginili-L-prolyyliglysiiniamidi, jonka molekyylipaino on 1182,29 Da. Tämä lääke hyväksyttiin ensimmäisen kerran eturauhassyövän hoitoon vuonna 1986, ja siitä on nyt tullut standardilääke erilaisiin hormoniriippuvaisiin sairauksiin.
Lisätietoja kemiallisesta yhdisteestä:
| Tuotteen nimi | Gonadoreliiniasetaatti-injektio | Gonadoreliiniasetaattipeptidi |
| Tuotetyyppi | Injektio | Jauhe |
| Tuotteen puhtaus | suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % | suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % |
| Tuotteen tekniset tiedot | Muokattava | Muokattava |
| Tuotepaketti | Muokattava | Muokattava |
Tuotelomakkeemme
Gonadoreliiniasetaatti-COA
 |
||
Analyysitodistus |
||
|
Yhdistelmänimi |
Gonadoreliiniasetaatti | |
|
CAS-nro |
34973-08-5 | |
|
Luokka |
Farmaseuttinen laatu | |
|
Määrä |
Mukautettu | |
|
Pakkausstandardi |
Mukautettu | |
| Valmistaja | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Erä nro |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. tammikuutath 2025 |
|
|
EXP |
8. tammikuutath 2029 |
|
| TESTISTANDARDI | GB/T24768-2009 Toimiala. Stndndard | |
| Rakenne |
|
|
|
Tuote |
Yritysstandardi |
Analyysin tulos |
|
Ulkonäkö |
Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe |
Mukautunut |
|
Vesipitoisuus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 4,5 % |
0.30% |
| Kuivaushäviö |
pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % |
0.15% |
|
Raskasmetallit |
Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Puhtaus (HPLC) |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % |
99.5% |
|
Yksittäinen epäpuhtaus |
<0.8% |
0.48% |
|
Jäännös syttyessä |
<0.20% |
0.064% |
|
Mikrobien kokonaismäärä |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanoli (GC:n mukaan) |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm |
400 ppm |
|
Varastointi |
Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa -20 asteessa |
|
|
|
||
Gonadoreliiniasetaatti-injektio(kemiallinen nimi: 5-oksopropyyli-L-histoyyli-L-tryptofaani-L-serinyyli-L-tyrosyyli -Glysyryyli-L-Leusyyli-L-Arginyyli-L-Prolinyyli-glutamidi) on keinotekoisesti syntetisoitu gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogi, jota käytetään laajalti lisääntymishormonin sairauksien ja pahanlaatuisten kasvainten hoidossa säätelemällä hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselin toimintaa.
Eturauhassyövän hoidon kulmakivilääkkeenä Gonarelin acetas estää luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) erittymistä aivolisäkkeessä ja alentaa seerumin testosteronitasoja kastraatiotasolle (<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
Monoterapia: 95 % potilaista saavuttaa testosteronitasot 2–4 viikkoa lääkityksen jälkeen, ja progression vapaan eloonjäämisen (PFS) mediaani on 18,2 kuukautta.
Yhdistelmähoito: Kun sitä käytetään yhdessä antiandrogeenilääkkeiden, kuten bikalutamidin ja flutamidin kanssa, se voi viivyttää taudin etenemistä kastraatioresistenssivaiheeseen ja lisätä viiden vuoden kokonaiseloonjäämisprosenttia (OS) 20 %.
Lääkityssykli: Ihonalainen injektio 28 päivän välein, tarvitaan pitkäaikaista-ylläpitohoitoa, kunnes sairaus etenee tai ilmenee sietämättömiä haittavaikutuksia.
2. rintasyöpä (premenopausaalinen hormonireseptoripositiivinen)
Estämällä munasarjojen toimintaa alentamalla seerumin estradiolitasoja (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
Pelastuskeino epäonnistuneen adjuvanttihoidon jälkeen: Yhdessä aromataasi-inhibiittoreiden (kuten eksemestaanin) kanssa 5-vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste (DFS) saavutti 91,1 %, mikä on 3,8 % korkeampi kuin tamoksifeenin monoterapia.
Vaihtoehto munasarjojen toiminnan suppressiolle (OFS): Sopii potilaille, jotka eivät halua tehdä munasarjojen poistoa tai kemoterapiaa, joka johtaa munasarjojen vajaatoimintaan ja vaatii jatkuvaa hoitoa 2-5 vuoden ajan.
Yhdistetty kemoterapia: Varhaisen rintasyövän neoadjuvanttihoidossa se voi pienentää kasvaimen kokoa ja parantaa rintaa säästävien leikkausten määrää.
Endometrioosi: vähentämällä estrogeenitasoja postmenopausaaliselle alueelle (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
Kohdun fibroidit: voivat vähentää fibroidien määrää 35–50 %, parantaa kuukautiskiertoa ja anemiaoireita. Lääkityksen aikana tulee kiinnittää huomiota mahdollisiin alhaisen estrogeenin oireisiin (kuten kuumat aallot ja emättimen kuivuus). Kalsiumlisän ja D-vitamiinilisän yhdistäminen on suositeltavaa osteoporoosin ehkäisemiseksi.
Gonadoreliiniasetaatti-injektio, gonadotropiinia -vapauttavan hormonin (GnRH) synteettisenä analogina, sillä on keskeinen asema lisääntymislääketieteessä säätelemällä tarkasti hypotalamuksen aivolisäkkeen sukurauhasten akselia. Sen antotavan, järjestyksen ja vaikutusreitin tieteellinen luonne vaikuttaa suoraan tehoon ja turvallisuuteen.
Antomenetelmien luokittelu: Monireitti mukauttaminen kliinisiin tarpeisiin
Antomenetelmiä ovat ihonalainen injektio, suonensisäinen injektio, intramuskulaarinen injektio ja pulssipumppuinfuusio, joista jokaisella on merkittäviä eroja lääkkeen imeytymisessä, alkamisajassa ja soveltuvissa skenaarioissa.
Käyttöstandardi: Valitse rasvakerros vatsan tai reiden ulkopuolelta, purista ihoa ryppyjen muodostamiseksi ja työnnä neula pystysuoraan. Paina pistoksen jälkeen 3-5 minuuttia verenvuodon riskin vähentämiseksi. Esimerkiksi avusteisessa lisääntymistekniikassa potilaiden on saatava ihonalaisia injektioita 0,1 mg päivässä 10–14 päivän ajan aivolisäkkeen alasäätelyn saavuttamiseksi.
Edut: Yli 90 %:n biologisella hyötyosuudella ja vähäisellä veren lääkepitoisuuden vaihtelulla se soveltuu pitkäaikaiseen-ylläpitohoitoon. 3,75 mg:n injektio 4 viikon välein potilaille, joilla on endometrioosi, voi tehokkaasti estää kohdunulkoisen endometriumin kasvua.
Kliininen tapaus: Korkea-asteen sairaalan lisääntymiskeskuksesta saadut tiedot osoittivat, että IVF-potilailla, jotka saivat ihonalaisen injektion, munasolumäärä lisääntyi 1,2 lihaksensisäistä injektiota saaneeseen ryhmään (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
Käyttöohjeet: Laimenna lääke 100 ml:aan fysiologista suolaliuosta ja tiputa se hitaasti 20-30 minuutin aikana välttääksesi veren lääkepitoisuuden äkillisen nousun aiheuttamat haittavaikutukset. Jos esimerkiksi aivolisäkkeen toimintahäiriötä diagnosoitaessa veren lääkepitoisuus saavuttaa huippunsa 3 minuutin sisällä 0,1 mg:n suonensisäisen injektion jälkeen, LH/FSH-tasot voidaan havaita välittömästi.
Edut: Nopea vaikutuksen alkaminen (alkuperäinen{0}}puoliintumisaika 2–10 minuuttia), sopii akuutin sairauden arviointiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että seerumin LH-tasot voivat nousta 3-5 kertaa 15 minuuttia suonensisäisen injektion jälkeen, mikä heijastaa tarkasti aivolisäkkeen varatoimintoa.
Tabu: kielletty potilailta, joilla on vaikea sydän- ja verisuonitauti, koska nopeat hormonaaliset vaihtelut voivat aiheuttaa rytmihäiriöitä.
Leikkausstandardi: Valitse olkavarren gluteus maximus tai hartialihas ja pistä syvään paikallisen stimulaation vähentämiseksi. Pitkävaikutteiset hitaasti vapautuvat valmisteet (kuten 3,6 mg/pullo) ruiskutetaan 28 päivän välein, ja lääkkeen vapautumista ohjataan PLGA-mikropalloilla.
Edut: Potilaan korkea myöntyvyys, sopii kroonisten sairauksien hoitoon. Lihakseen annetun injektion jälkeen seerumin testosteronitasot voivat laskea eturauhassyöpäpotilaiden kastraatioalueelle (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
Riski: Pistoskohdan kovettuminen on suhteellisen korkea (noin 15 %), ja pistoskohtaa on vaihdettava ja sen lievittämiseksi on käytettävä kuumaa pakkaa.
Käyttöohje: Vapauta mikroinjektiopumpulla 0,5-1 μg lääkettä pulssimuodossa 90 minuutin välein simuloiden GnRH:n luonnollista erittymisrytmiä hypotalamuksessa. Esimerkiksi hypotalamuksen amenorreaa hoidettaessa pulssipumppuinfuusio voi stabiloida FSH-tasot arvoon 10-15 IU/l, jolloin vältetään munasarjojen hyperstimulaatio.
Edut: Terapeuttinen vaikutus on parempi kuin jatkuva infuusio, ovulaatioaste on noussut 82 %:iin ja raskausaste 35 %. Tutkimus on osoittanut, että pulssianto voi lisätä kohdun limakalvon vastaanottavuusmarkkerien (kuten integriini 3) ilmentymistä 2,3-kertaiseksi.
Laitevaatimukset: Tarvitaan erityinen älykäs pumppu, joka on kallista ja jota käytetään tällä hetkellä laajalti vain suurissa lisääntymiskeskuksissa.
Antojärjestyksen optimointi: vaiheittainen parannusstrategia
Etikkahappometareliinin antosekvenssiä on säädettävä dynaamisesti sairauden tyypin, paranemisvaiheen ja potilaan vasteen mukaan, jolloin muodostuu vaiheittainen kaavio "alkustimulaatiosta jatkuva eston käänteinen lisäys".
Sovellettavat skenaariot: hypotalamuksen amenorrean ja hypogonadismin varhainen parantuminen.
Protokolla: Ihonalainengonadoreliiniasetaatti-injektio0,5 mg päivässä 7 päivän ajan LH/FSH:n sykkivän erityksen indusoimiseksi. Esimerkiksi potilailla, joilla on idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi (IHH), seerumin testosteronitasot voivat nousta<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 IU/L osoittaa tehokkaan parantumisen, annosta voidaan säätää 0,1 mg:aan/vrk ylläpitoa varten.
Sovellettavat skenaariot: Endometrioosin ja eturauhassyövän pitkäaikainen paraneminen.
Suunnitelma: Pistä 3,75 mg lihakseen joka 4. viikko saavuttaaksesi aivolisäkkeen suppressio reseptorin herkkyyden vähentämisen kautta. Esimerkiksi 6 kuukauden endometrioosin paranemisen jälkeen lantion massan tilavuus pieneni 55 % ja dysmenorrean VAS-pistemäärä laski 8,2 pisteestä 2,1 pisteeseen.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 pg/ml 3 kuukauden paranemisen jälkeen, injektioväliä tulee lyhentää 3 viikkoon tai yhdistää aromataasi-inhibiittoreihin.
Sovellettava skenaario: Pitkäaikaisen estrogeenihoidon{0}}alhaisen estrogeenin aiheuttamien sivuvaikutusten hallinta.
Ratkaisu: Jatkuvan eston perusteella käytetään estradiolilaastarin (0,025 mg/vrk) tai progesteronin (10 mg/vrk) yhdistelmää. Esimerkiksi kun rintasyöpäpotilaat käyttävät Gonarelin+käänteislisäystä, luun tiheyden väheneminen laskee 3 %:sta/vuosi 0,5 %:iin/vuosi, ja kuuman aaltojen ilmaantuvuus laskee 75 %:sta 30 %:iin.
Ajoituksen valinta: Käänteisen lisäyksen aloittaminen 3 kuukauden kovettumisen ja E2:n jälkeen<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
Sovellus erikoisskenaarioissa: läpimurto yksilöllisissä ratkaisuissa
1. Lapsuuden varhainen murrosikä: luuston iän ja pituuden tarkka säätely
Suunnitelma: Laske annos ruumiinpainon perusteella (2,5-7,5 μg/kg/vrk) ja käytä infuusiossa pulssipumppua ennenaikaisen pulssin välttämiseksi. Yhden vuoden parantumisen jälkeen luun ikäarvo laski 1,2 vuodella ja ennustettu aikuisen pituus nousi 4,2 cm.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 pg/ml tai rintojen kehittyminen etenee, annos tulee suurentaa 10 µg/kg/vrk.
2. Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ehkäisy: GnRH-agonisti laukeaa
Ratkaisu: IVF-ovulaation induktion myöhäisessä vaiheessa perinteisen hCG-laukaisun korvaaminen yhdellä 3,75 mg:n lihaksensisäisellä injektiolla voi vähentää OHSS:n ilmaantuvuutta 20 %:sta 3 %:iin. Mekanismi on indusoida nopeasti corpus luteumin liukeneminen ja vähentää verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) eritystä.
Paranemisen tukeminen: Laukaisun jälkeen on yhdistettävä luteaalituki (kuten emättimen progesteronigeeli 90 mg/vrk) kohdun limakalvon vastaanottavuuden ylläpitämiseksi.
3. Kasvaimen pahenemisilmiön hallinta: glukokortikoidiesikäsittely
Skenaario: Eturauhassyöpäpotilaat voivat kokea pahenevia kasvainoireita, kuten luukipua ja selkäytimen puristusta 2–4 viikkoa ensimmäisen lääkityksen jälkeen.
Ratkaisu: Deksametasonin ottaminen 4 mg/vrk suun kautta 3 päivää ennen parantumista voi vähentää auringonpurkausten ilmaantuvuutta 35 %:sta 12 %:iin. Sen mekanismi on estää prostaglandiinien synteesiä ja vähentää tulehdusvälittäjien vapautumista.
Suositut Tagit: gonadoreliiniasetaattiinjektio, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä