Tuotteet
Noopept kapselit
video
Noopept kapselit

Noopept kapselit

1.Yleiset tiedot (varastossa)
(1) Injektio
Muokattava
(2) Tabletti
Muokattava
(3) API (puhdas jauhe)
PE/Al-foliopussi/paperilaatikko Pure-jauheelle
HPLC Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 %
2. Mukauttaminen:
Neuvottelemme erikseen, OEM/ODM, Ei tuotemerkkiä, vain tietotutkimukseen.
Sisäinen koodi: BM-6-039
Noopept/GVS-111/Omberacetam CAS 157115-85-0
Analyysi: HPLC, LC-MS, HNMR
Tekninen tuki: T&K-osasto-4

 

Noopept kapselit, kemiallinen nimi on N-fenyyliasetyyli-L-prolyyliglysiinietyyliesteri, joka on Venäjällä kehitetty syklinen glysiiniproliinidipeptidijohdannainen. Tämä aine parantaa merkittävästi sen biologista hyötyosuutta ja kykyä läpäistä veri-aivoestettä modifioimalla funktionaalisilla fenyyliasetyyli- ja etyyliesteriryhmillä. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että huippupitoisuus (1,289 μg/ml) aivokudoksessa voidaan saavuttaa 7 minuutin sisällä 8 mg/kg annoksen oraalisen annon jälkeen, eikä seerumin ja hermokudoksen pitoisuuksissa ole merkittävää eroa, mikä vahvistaa sen tehokkaat transmembraaniset ominaisuudet.

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Formulaation edut:

Kapseli käyttää mikrokiteistä selluloosan kantajateknologiaa varmistaakseen vakaan lääkeaineen vapautumisen maha-suolikanavassa. Oraalinen biologinen hyötyosuus saavuttaa 89 %, mikä ylittää huomattavasti pirasetaamin 1-2 %, kiitos sen etyyliesteriryhmän välttävän vaikutuksen ensikierron vaikutukseen. Veren lääkepitoisuuden huippuaika (Tmax) on 0,115 tuntia (7 minuuttia), Cmax on 1,289 μg/ml (8 mg/kg annos) ja aivokudospitoisuuden suhde seerumipitoisuuteen on 1:0,98, mikä vahvistaa sen erinomaisen veri-aivoesteen läpäisykyvyn.

 
Meidän tuotteemme
 
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Produnct Introductionproduct-15-15

Lisätietoja kemiallisesta yhdisteestä:

Tuotteen nimi Noopept-jauhe Noopept-tabletit Noopept kapselit
Tuotetyyppi Jauhe Tabletti Kapselit
Tuotteen puhtaus suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % suurempi tai yhtä suuri kuin 99 %
Tuotteen tekniset tiedot Muokattava Muokattava Muokattava
Tuotepaketti Muokattava Muokattava Muokattava
 
Tuotteemme
 
noopept powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Noopept jauhe
noopept tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Noopept tabletit
noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Noopept kapselit

Noopept +. COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Analyysitodistus

Yhdistelmänimi

Noopept

CAS-nro

157115-85-0

Luokka

Farmaseuttinen laatu

Määrä

Mukautettu

Pakkausstandardi

Mukautettu
Valmistaja Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd

Erä nro

20250109001

MFG

12. tammikuutath 2025

EXP

8. tammikuutath 2029

Rakenne

noopept structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

TESTISTANDARDI GB/T24768-2009 Toimiala. Stndndard

Tuote

Yritysstandardi

Analyysin tulos

Ulkonäkö

Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe

Mukautunut

Vesipitoisuus

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 4,5 %

0.30%

Kuivaushäviö

pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 %

0.15%

Raskasmetallit

Pb Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm

N.D.

Kuten pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm

N.D.

Hg Pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm

N.D.

Cd Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 ppm

N.D.

Puhtaus (HPLC)

Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 %

99.5%

Yksittäinen epäpuhtaus

<0.8%

0.48%

Jäännös syttyessä

<0.20%

0.064%

Mikrobien kokonaismäärä

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 750 cfu/g

80

E. Coli

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2MPN/g

N.D.

Salmonella

N.D. N.D.

Etanoli (GC:n mukaan)

Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm

400 ppm

Varastointi

Säilytä suljetussa, pimeässä ja kuivassa paikassa -20 asteessa

noopept NMR| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Farmakokineettiset ominaisuudet

Imeytyminen ja jakautuminen:

Noopept kapselitoraalinen hyötyosuus saavuttaa 89 %, mikä ylittää huomattavasti pirasetaamin (1-2 %). Kielen alle antaminen voi ohittaa ensikierron vaikutuksen, mutta äkillisen verenpaineen laskun riskiä vastaan ​​tulee olla varovainen – eläinkokeet ovat osoittaneet, että 0,5 mg/kg kielen alle antaminen voi alentaa keskimääräistä valtimopainetta 22 ± 3 mmHg noin 45 minuutin ajan.

 

Aineenvaihdunta ja erittyminen:

Pääasiassa metaboloituu maksan CYP3A4-entsyymin vaikutuksesta, jolloin muodostuu L--isomeerimetaboliitteja, joilla on ahdistusta estävää vaikutusta. Puoliintumisaika on 1,1–1,5 tuntia, ja se on annettava jaettuna annoksena päivittäin vakaan pitoisuuden ylläpitämiseksi.

 

Ero muotoilussa:

Kielialaisten tablettien venäläisen version (10 mg) ja amerikkalaisen kapseleiden (30 mg) välillä on kiistaa bioekvivalenssista. Vuonna 2023 tehdyn Zhihun käyttäjätutkimuksen mukaan 62 % käyttäjistä uskoo, että sublingvaalitabletit vaikuttavat nopeammin (15-20 minuuttia vs. kapselit 30-45 minuuttia), mutta kapseliryhmässä vaikutuksen kesto on pidennetty 6-8 tuntiin.

Applications

Perusindikaatio: Kognitiivisen vajaatoiminnan hoito
 

Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI): Vuonna 2025 suoritettuun kaksoissokkoutettuun{0}}tutkimukseen otettiin mukaan 268 potilasta. Koeryhmä (20 mg/d) osoitti 3,8 pisteen parannusta MMSE-pisteissä (1,2 pistettä lumeryhmässä) ja 4,1 pisteen laskua ADAS Cog -pisteissä (p<0.01). Especially in the execution function sub item, the completion time of Trail Making Test-B in the experimental group was reduced by 28%.
Vaskulaarinen dementia: 56 päivää kestänyt interventiotutkimus osoitti, että 20 mg/d ryhmä lisäsi MoCA-pisteitä 2,7 pisteellä ja lyhensi tapahtumaan liittyvän potentiaalisen P300:n latenssia 32 ms, mikä viittaa tiedonkäsittelyn nopeuden parantumiseen.
Traumaattinen aivovaurio: Avoin tutkimus 17 potilaalla, joilla oli trauman jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta, osoitti, että 90 päivän jatkuvan lääkityksen jälkeen RBANS-pisteet nousivat 19,3 pisteellä (p=0.003), ja visuaalisen spatiaalisen käsittelyn alakohdassa oli merkittävin parannus (+24.6 pistettä).

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Mukautetut kannettavat ratkaisut

 

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Nousevat sovellusalueet
Biohakkerointikäytäntö: Yrittäjä Jeffrey Wun omakokeiluraportti osoittaa, että 30 päivän jatkuvan käytön jälkeen värikylläisyyden havaitseminen parani 37 % (varmistettu FM100-värinäkötestillä) ja kuulon yksityiskohtien tunnistuskynnys laski 12 dB (puhdasääninen kuulotesti).
Neurodegeneratiivisen sairauden apu: Alzheimerin taudin mallihiirillä tehdyt kokeet ovat osoittaneet, että yhdistetty hoito memantiinilla voi hidastaa hippokampuksen surkastumista 41 % ja vähentää Tau-proteiinin fosforylaatiotasoja 29 %.
Mielenterveyshäiriöiden samanaikainen hallinta: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) 53 potilaalla, joilla oli verisuonten masennus, osoitti, että 8 viikon hoidon jälkeen 20 mg/d yhdistettynä SSRI-lääkkeisiin HAMD-17-pistemäärä pieneni 5,2 pistettä verrattuna monoterapiaryhmään (p{5}}), eikä QT-ajan pidentymisen riski ollut lisääntynyt.

Other properties

Noopept kapseliton synteettistä älykkyyttä edistävä huume, joka on peräisin Venäjältä. Sen kapselimuoto kulkeutuu ihmiskehoon suun kautta ja parantaa kognitiivisia toimintoja moni-kohde synergististen vaikutusten ansiosta. Sen vaikutusmekanismiin kuuluu neljä ydinreittiä: hermosolujen suojaus, välittäjäaineiden säätely, kasvutekijästimulaatio ja antioksidanttipuolustus.

Neuroprotektiivinen mekanismi: IL-6/BDNF-reitin aktivointi
 

Noopept parantaa merkittävästi hermoston kantasolujen selviytymis- ja erilaistumiskykyä aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) IL-6-välitteisen yli-ilmentymismekanismin kautta. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että annon jälkeen BDNF:n pitoisuus hippokampuksessa nousi 2,1 kertaa kontrolliryhmään verrattuna. Tämä vaikutus liittyy suoraan IL-6-pitoisuuden laskuun - IL-6-tasojen lasku aivoissa voi lievittää BDNF-geenin ilmentymisen estoa ja edistää hermosolujen synaptista plastisuutta. Esimerkiksi traumaattisessa aivovauriomallissa Noopept-hoitoryhmä lisäsi hippokampuksen hermosolujen eloonjäämisastetta 37 % ja pidensi spatiaalisen muistin säilymisaikaa 2,3-kertaiseksi kontrolliryhmään verrattuna.
Sen neuroprotektiivinen vaikutus näkyy myös kalsiumkanavien säätelyssä. Kalsiumkanavan antagonistina Noopept voi estää glutamaatin aiheuttaman NMDA-reseptorien yliaktivoinnin ja vähentää kalsiumin sisäänvirtauksen aiheuttamaa hermosolujen apoptoosia. Prekliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että 0,5 mg/kg:n annos voi vähentää eksitotoksisen vaurion aluetta 41 %:lla, ja tämä mekanismi korreloi voimakkaasti aivohalvausta suojaavien vaikutusten kanssa.

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Neurotransmitterijärjestelmän säätely: kolinerginen ja glutamaterginen tasapaino

 

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kolinergisen järjestelmän tehostaminen:
Noopept parantaa oppimista ja muistin toimintaa edistämällä asetyylikoliinin vapautumista. Sen kohteita ovat kolinergiset neuronit tyvi-etuaivoissa ja M1-reseptorit hippokampuksessa. Eläinten käyttäytymiskokeet ovat osoittaneet, että annon jälkeen uusien esineiden tunnistustehtävien tarkkuus hiirillä parani 28 %, eikä vaikutus liittynyt asetyylikoliiniesteraasin aktiivisuuden estoon, mikä osoittaa suoran vaikutuksen presynaptiseen kalvon vapautumismekanismiin.
Glutamiinihappojärjestelmän säätely:
Toisin kuin perinteiset glutamaattireseptoriagonistit, Noopept omaksuu "negatiivisen säätelyn" strategian: miehittämällä kilpailevasti NMDA-reseptorin glysiinin sitoutumiskohdan, se vähentää reseptorin avautumisen todennäköisyyttä, mikä vähentää kalsiumin ylikuormituksen aiheuttamaa oksidatiivista stressiä. Elektrofysiologiset tiedot osoittavat, että 10 nM:n konsentraatio voi vähentää virittävän postsynaptisen potentiaalin (EPSP) amplitudia hippokampuksen pyramidisoluissa 34 % vaikuttamatta AMPA-reseptori-välitteiseen perusjohtumiseen.

Kasvutekijästimulaatio: NGF/BDNF:n synergistinen vaikutus
 

Noopept voi samanaikaisesti lisätä hermokasvutekijän (NGF) ja BDNF:n ilmentymistä muodostaen hermoja suojaavan kaksoisvakuutuksen. In vitro neurosfääriviljelykokeessa 72 tunnin käsittelyn jälkeen pitoisuudella 1 μM:
NGF-eritys lisääntyi 2,7-kertaiseksi
BDNF mRNA:n ilmentyminen lisääntyi 4,1-kertaisesti
Hermoprosessien kasvuvauhti on noussut 58 %
Tämä synergistinen vaikutus validoitiin verisuonidementiamallissa: 56 päivän jatkuvan annon jälkeen potilaan seerumin BDNF-taso nousi 18,3 ng/ml:sta 25,7 ng/ml:aan ja MMSE-pistemäärä parani 3,8 pistettä (plaseboryhmä 1,2 pistettä). On syytä huomata, että sen stimuloivalla vaikutuksella on annoksesta -riippuvainen kynnysarvo - kasvutekijän ilmentyminen yleensä kyllästyy, kun se ylittää 30 mg/d.

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Antioksidanttinen puolustusjärjestelmä: SOD/MDA:n dynaaminen tasapaino

 

noopept capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Noopept rakentaa antioksidanttisen esteen tehostamalla superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuutta. H ₂ O ₂ - -indusoitu hermosoluvauriomalli näyttää:
Konsentraatio 10 nM lisää SOD-aktiivisuutta 2,3 kertaa
Lipidiperoksidaatiotuotteen MDA pitoisuus laski 67 %
Solujen eloonjäämisaste nousi 58 %:sta 89 %:iin
Sen antioksidanttimekanismi liittyy ydintekijä E2:een liittyvän tekijä 2:n (Nrf2) -reitin aktivaatioon. Geenisiruanalyysi osoitti, että Nrf2:n alavirran geenit (kuten HO-1 ja GCLC) lisääntyivät 3-5 kertaa annon jälkeen, mikä muodosti jatkuvan antioksidanttivaikutuksen. Tämän ominaisuuden ansiosta se toimii hyvin iskemia-reperfuusiovauriomallissa - aivoinfarktin tilavuus pienenee 42 % ja neurologinen alijäämäpistemäärä pienenee 51 %.

Development prospects

Käyttöstandardit ja optimointistrategiat
 

Standardoitu hoitosuunnitelma

Annosgradientti:
Kognitiivinen tehostus: 10-20 mg/d, otettuna suun kautta kahtena annoksena
Neuroprotection: 30mg/d, yhdistettynä E-vitamiiniin 400IU/d
Traumasta palautuminen: 40mg/d (käytetään valvonnassa)
Lääkitysohjelma: On suositeltavaa ottaa 12 viikkoa yhtenä hoitojaksona ja lopettaa lääkitys 2 viikon ajaksi kunkin hoitojakson välillä reseptorin herkkyyden estämiseksi. Pitkän -seuranta-vuonna 2024 tehty tutkimus osoitti, että jaksoittaista lääkitystä saaneen ryhmän kognitiivinen ylläpitovaikutus (pysäytys 2 viikoksi 4 viikon jälkeen) oli parempi kuin jatkuvan lääkityksen ryhmän (p=0.04).

Tehokkuutta lisäävä yhdistelmäsuunnitelma

Kolinerginen tehostus: Kun sitä käytetään yhdessä 300 mg/d alfa-GPC:n kanssa, se voi parantaa työmuistitehtävien tarkkuutta 23 % (verrattuna 14 %:iin monoterapiaryhmässä).
Antioksidanttisynergia: Yhdessä 200 mg/d koentsyymi Q10:n kanssa se voi alentaa seerumin MDA-tasoja 31 % ja lisätä SOD-aktiivisuutta 19 %.
Neuroplastisuuden edistäminen: Yhdistettynä Omega-3-rasvahappoihin (EPA 1000mg+DHA 500mg) merihevosten ruumiintilavuus kasvoi 2,1 % kuuden kuukauden jälkeen, mikä on merkittävästi paremmin kuin monoterapiaryhmässä (0,7 %).

Markkinamalli ja sääntelydynamiikka
 

Maailmanlaajuinen sääntelyluokitus

Venäjä: sisältyy reseptilääkkeenä aivovamman jälkeiseen kognitiiviseen kuntoutukseen tarkoitettuun sairausvakuutukseen.
Yhdysvallat: Luokiteltu valvomattomaksi aineeksi liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain mukaan, mutta FDA ei ole hyväksynyt lääketieteelliseen käyttöön, luokiteltu "harmaaksi alueeksi".
EU: Jotkut maat (kuten Puola ja Bulgaria) sallivat ravintolisien myynnin, mutta niissä on oltava varoitus "ei arvioinut FDA".

Laadunvalvontastandardit

Puhtausvaatimukset: USP-standardit edellyttävät vähintään 98,5 % raskasmetallipitoisuutta enintään 10 ppm ja jäännösliuottimia (kloroformi, etanoli) ICH:n ohjeiden mukaisesti.
Stabiilisuustesti: Nopeutettu testi (40 astetta / 75 % RH) osoitti, että tablettien pitoisuus laski alle tai yhtä suuri kuin 2,3 % ja kapseleiden pitoisuus väheni enintään 3,1 % 12 kuukauden sisällä.
Bioekvivalenssi: FDA edellyttää, että kielenalaisten tablettien Cmax-suhde oraalisiin formulaatioihin on välillä 80-125 % ja AUC-suhde on välillä 85-115 %.

Kliininen arvoNoopept kapselituuden sukupolven kognitiivisena tehostajana on alustavasti validoitu, mutta{0}}pitkän aikavälin turvallisuustietoja on vielä parannettava. Tarkkuuslääketieteen aikakaudella biomarkkereihin perustuvien henkilökohtaisten lääkityssuunnitelmien laatiminen on avaintie olemassa olevien terapeuttisten pullonkaulojen murtamiseen. Tulevaisuudessa neurotieteen mekanismitutkimuksen syventyessä tällä lääkkeellä odotetaan kasvavan roolin neurodegeneratiivisten sairauksien ehkäisyssä.

 

Usein kysytyt kysymykset
 
 

Mihin Noopept on hyvä?

+

-

Noopept on voimakas nootrooppinen yhdiste, joka tunnetaan kognitiivisista-tehostavista ominaisuuksistaan. Ainutlaatuisen rakenteensa ansiosta se tunnetaan muistin, oppimisen ja yleisen mielen selkeyden edistäjänä.

Miten Noopept vaikuttaa aivoihin?

+

-

Tekemällä näin Noopept voi edistää synaptista plastisuutta, mikä helpottaa uusien yhteyksien muodostumista hermosolujen välillä ja tehostaa synaptista siirtoa. Tämän ominaisuuden uskotaan tukevan sen kykyä parantaa oppimista, muistin lujittamista ja kognitiivista joustavuutta.

Tekeekö noopept sinut uneliaaksi?

+

-

Noopeptin mahdollisia sivuvaikutuksia olivat unihäiriöt (5/31 potilasta), ärtyneisyys (3/31) ja kohonnut verenpaine (7/31) (Neznamov ja Teleshova, 2009). Prekliinisen tutkimuksen vaikutusmekanismit Eräässä jyrsijöillä tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin, että noopept ylitti veri-aivoesteen.

Auttaako Noopept ahdistukseen?

+

-

Noopept kuitenkin tuottaa nootrooppisen vaikutuksen paljon pienemmillä pitoisuuksilla, ja sitä voidaan käyttää laajemmassa valikoimassa patologisia tiloja; sillä esimerkiksi on myös ahdistusta lievittäviä vaikutuksia ja sitä käytetään ahdistuksen hoidossa.

 

Suositut Tagit: noopept kapselit, toimittajat, valmistajat, tehdas, tukkumyynti, osta, hinta, irtotavarana, myytävänä

Lähetä kysely