Weizhi Zhiken kotimaassa tuotettu kohdeydinlääke 177Lu-PSMA-VG01 on hyväksytty kliiniseen käyttöön
28. marraskuuta 2025 National Medical Products Administration's Center for Drug Evaluation (NMPA CDE) virallisen verkkosivuston mukaan Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä "Weizhi Zhike", VitsGen) kehitti itsenäisesti luokan 1 sädehoitolääkkeen, Indeksi joka on saanut kliinisen kokeen implisiittisen luvan (hyväksyntänumero: CXHL2501015), joka on tarkoitettu metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCPRC) hoitoon, joka on positiivinen eturauhasen -spesifiselle kalvoantigeenille (PSMA).
Weizhi Zhike on kehittänyt itsenäisesti 177Lu-PSMA-VG01-injektion, jossa PSMA-VG01 voi kohdistaa PSMA-positiivisten solujen pintaan ja sitoutua niihin ja päästä soluihin reseptorikierron aikana. Myöhemmin 177Lw välittää säteilyä PSMA:ta ilmentäviin soluihin ja ympäröiviin soluihin hajoamisen vapautuneiden hiukkasten kautta, mikä aiheuttaa DNA-vaurioita ja johtaa solukuolemaan. . 177Lu-PSMA-VG01-injektio on osoittanut merkittäviä erilaistumisetuja in vitro ja in vivo ei-kliinisissä tutkimuksissa, mikä on saavuttanut samankaltaisten lääkkeiden tehokkuuden parannuksia useissa markkinoilla.
Korkea affiniteetti ja nopeat internalisaatio-ominaisuudet: Sitoutumisaffiniteetti lääkkeen ja PSMA-kohteiden välillä kasvaa 2,6-kertaiseksi, solun internalisaatiotehokkuus kasvaa 2,4-kertaiseksi ja sitä voidaan rikastaa tehokkaammin kasvainkohdassa.
Pitkäaikainen retentio ja tarkka puhdistuma: Sillä voidaan saavuttaa pidempi retentio ja jatkuva tappaminen kasvainkudoksissa, kun taas sisäänottotaso on pienempi normaaleissa kudoksissa, kuten munuaisissa, mikä osoittaa parempaa turvallisuutta.
Mekanismilähtöinen terapeuttinen potentiaali: Sen innovatiivisen molekyylirakenteen odotetaan tuovan parempia kasvaimen puhdistumavaikutuksia ja pienentävän myrkyllisten sivuvaikutusten riskiä, tarjoten uutta hoitotoivoa edistyneille eturauhassyöpäpotilaille.
Ensimmäinen oraalinen GLP-1R/GIPR/GCGR kolmoiskohdeagonistipeptidi ASC37 Gelistä on kliinisessä kehityksessä
30. marraskuuta 2025 Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hongkongin pörssikoodi: 1672, lyhennettynä "Geli" Yibu) on valinnut ensimmäisen suun kautta otettavan GLP-1R/GIPR/GCGR-kolmoiskohdeagonistipeptidin ASC37 oraalisen tabletin kliinisen kehityksen ehdokaslääkkeeksi. Gelin odotetaan jättävän Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle (FDA) vuoden 2026 toisella neljänneksellä uuden lääketutkimuksen (ND) hakemuksen liikalihavuuden hoitoon tarkoitetuista ASC37-oraalisista tableteista.
Suun kautta otettavat ASC37-tabletit ovat ensimmäinen kandidaattilääke inkretiinille, jonka yhtiömme on kehittänyt käyttämällä patentoitua Peptide Oral Transport Enhancement Technology -tekniikkaa (POTEND).
ASC37 on GLP-1R-, GIPR- ja GCGR-kolmoiskohdeagonistipeptidi, joka löydettiin itsenäisesti ja optimoitiin Gelin AISBDD-teknologian (Artificial Intelligence Assisted Structure Based Drug Discovery) avulla. In vitro -kokeet ovat osoittaneet, että ASC37 on noin 5 kertaa, 4 kertaa ja 4 kertaa vahvempi kuin retatrutidi GLP-1R:n, GIPR:n ja GCGR:n suhteen vastaavasti.
Kädellisillä suoritetuissa tutkimuksissa ASC37-oraalisten tablettien keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus Geli POTENT -tekniikalla oli 4,2 %, mikä on noin 9 kertaa, 30 kertaa ja 60 kertaa korkeampi kuin semaglutidin, silostatiinin ja retatrutidin oraalista SNAC-formulaatiota käytettäessä. Lisäksi ei--kädellisillä tehdyissä tutkimuksissa suun kautta otetun ASC37-tablettien (POTENT-formulaatio) lääkealtistus oli noin 57 kertaa suurempi kuin retatrutidilla (oraalinen SNAC-formulaatio) lääkeaineaikakäyrän alla (AUC) mitattuna.
Re Jing Biotechnology tekee yhteistyötä lähipiiriin kuuluvien osapuolten kanssa pääoman lisäämiseksi Yaojing Genessä panostaen pienten nukleiinihappolääkeketjuun
Rejing Biotechnology ilmoitti 2. joulukuuta 2025, että yritys yhdessä Lin Changqingin ja Beijing Yaojing Enterprise Management Centerin (Limited Partnership) (jäljempänä "Yaochen-kumppanuus") kanssa aikoo yhdessä kasvattaa Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd:n (jäljempänä "Yaochen") pääomaa. Pääoman korotussuunnitelman mukaan Rejing Biotechnology maksaa 24 miljoonaa yuania, Lin Changqing 50 miljoonaa yuania ja Yaochen Partnership 6 miljoonaa yuania, yhteensä 80 miljoonaa yuania hintaan 2 yuania per rekisteröity pääoma.
Tämän pääomankorotuksen jälkeen Yaojing Genen rekisteröity pääoma on muutettu 110 miljoonasta yuanista 150 miljoonaan juaniin ja yhtiön omistus Yaojing Genessä on muutettu 40,91 prosentista 38,00 prosenttiin.
Heinäkuussa 2025 myönnettiin Yaojing Genen pieni nukleiinihappolääkepatentti sydämen vajaatoiminnan kohdennettuun PLN-hoitoon, mikä onnistui rikkomaan perinteisten hoitomenetelmien rajoitukset, jotka voivat vain viivyttää taudin etenemistä, mutta eivät kumoa patologisia muutoksia. Säätelemällä tarkasti PLN-ilmentymistä se voi tehokkaasti palauttaa SERCA2a-aktiivisuuden, parantaa sydänlihaksen kalsiumin kiertoa ja kohdistaa suoraan sydämen vajaatoiminnan ydinpatologiseen mekanismiin. Sen odotetaan saavuttavan harppauksen oireiden hallinnasta etiologiseen hoitoon, mikä tuo uutta toivoa potilaiden eloonjäämisasteen parantamisesta. Elokuussa 2025 Yaojing Genelle myönnettiin virallisesti patentti "siRNA:lle ja sen konjugaateille ja sovelluksille, jotka estävät APP-geenin ilmentymistä", joka on pieni nukleiinihappolääkepatentti Alzheimerin taudin hoitoon.
Helicore lopettaa ensimmäisen GIP-antagonistin kliiniset tutkimukset ja käynnistää putkilinjan uudelleen
2.12.2025 Helicore Biopharma, biolääkeyhtiö, joka keskittyi ensimmäisen glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) antagonistin löytämiseen ja kehittämiseen liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien hoitoon, ilmoitti 2.12.2025 GIP-antagonistinsa HCR-188:n kliinisten kokeiden lopettamisesta ja aikoo siirtää painopisteensä muihin obesity pipe-oireyhtymän tutkimus- ja kehityslääkkeisiin.
Yhtiö ilmoitti tämän vuoden tammikuussa, että se oli saanut 65 miljoonaa dollaria A-sarjan rahoituksesta, joka alun perin oli tarkoitettu tukemaan HCR-188:n tutkimusta ja kehitystä. Maaliskuussa yhtiö käynnisti ensimmäisen vaiheen kliinisen tutkimuksen Australiassa ja ilmoitti saavansa turvallisuustiedot tämän vuoden loppuun mennessä.
Yhdysvaltain liittovaltion kliinisen tutkimusrekisterin päivitettyjen tietojen mukaan yritys on kuitenkin keskeyttänyt tutkimuksen. Tiedottajan mukaan yritys siirtyy monoklonaalisesta HCR-188-vasta-aineesta glukagonin kaltaisten peptidi-1 (inklitiini) -konjugaattien prekliinisen tutkimus- ja kehitysprosessiin.
HCR-188 on kliinisen vaiheen monoklonaalinen vasta-aine, joka on suunniteltu sitoutumaan GIP:hen. HCR-188 sitoutuu kiertäviin GIP-ligandeihin, ei GIP-reseptoreihin. Helicore toivoo, että tämä erottaa sen vastaavista hoidoista, mukaan lukien Amgenin MariTide ja Antagin kehittämä lääke, vähentämällä kiertävää GIP:tä ja estämällä sen signaloinnin aivoissa. Anjinin lääke on tällä hetkellä yksi odotetuimmista seuraavan sukupolven liikalihavuuden hoitoon liittyvistä lääkkeistä.
MariTide (AMG133) on innovatiivinen pitkävaikutteinen -peptidivasta-ainekonjugaatti, joka on spesifinen GLP-1R-agonisti ja GIPR-antagonisti. Edistämällä insuliinin eritystä, hillitsemällä ruokahalua ja hidastamalla mahalaukun tyhjenemistä voidaan saavuttaa merkittävää painonpudotusta ja parantaa verensokerin hallintaa. Lisäksi inhiboimalla GIPR-signaalia GIP:n tehostava vaikutus insuliinin eritykseen vähenee, kun taas GLP-1-aktivaation metabolinen parannuskyky paranee.
Zhongsheng Ruichuangin innovatiivisen peptidilääkkeen RAY1225 MASHin kliininen tutkimus on hyväksytty.
4. joulukuuta 2025 Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä "Yhtiö"), Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd.:n (jäljempänä "Zhongsheng Ruichuang") tytäryhtiö, kehitti itsenäisesti innovatiivisen innovatiivisen innovatiivisen peptidilääkkeen "RAY1 thebol22" -hoitoon "RAY1 thebol25" -lääkehoitoon. steatohepatiitti". Lääkkeiden kliininen tutkimus hyväksyttiin National Medical Products Administrationin toimesta ja sai<>, suostui tekemään kliinisiä tutkimuksia uudelle RAY1225-injektion käyttöaiheelle.
RAY1225-injektio on Zhongsheng Ruichuangin kehittämä innovatiivinen rakenteellinen peptidilääke, jolla on maailmanlaajuiset riippumattomat immateriaalioikeudet. Sillä on kaksoisagonistivaikutus GLP-1-reseptorin ja GIP-reseptorin suhteen, ja erinomaisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa ansiosta se voi antaa pitkävaikutteisen lääkeinjektion kahden viikon välein. Tällä hetkellä kliininen vaihetutkimus RAY1225-injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta liikalihavien/ylipainoisten potilaiden hoidossa Kiinassa (REBUILDING-2-tutkimus) on käynnistetty onnistuneesti ja kaikki osallistujat on otettu mukaan. RAY1225-ruiskeen turvallisuus ja tehokkuus tyypin 2 diabetespotilaiden yksittäisessä lääkehoidossa, lumelääkekontrolloitu vaiheen I kliininen tutkimus (SHING-2), RAY1225-injektion turvallisuus ja tehokkuus tyypin 2 semiuriapotilaiden yhdistelmähoidossa suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä lääkkeillä sekä Smeaglutidin faasin I kliininen tutkimus, hypoglykeemisten lääkkeiden kaksi vaiheen hallintaa (SHNING) ovat onnistuneet3. ilmoittautunut.