Roche ilmoittaa positiivisia kliinisiä tuloksia petrelintidelivaiheesta, ja merkittävää painonpudotusta havaitaan kerran viikossa
Roche ilmoitti 5. maaliskuuta 2026 kehittävänsä painonpudotuslääkettä nimeltä petrelintidi verrattuna lumelääkkeeseen! ZUPREME-1-testi tuotti positiivisia huipputuloksia. Tutkimus suunniteltiin sukupuolten tasapainoa silmällä pitäen, ja siihen osallistui yhteensä 493 ylipainoista ja lihavaa henkilöä (keskimääräinen BMI 37 kg/m2).
Tutkimuksen pääpääte saavutettiin: petrelintidia annettiin ihonalaisesti kerran viikossa (nousevilla annoksilla 4 viikon välein), ja 28 viikon kohdalla kaikki 5 hoitoryhmää saavuttivat tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkitsevän painonpudotuksen lähtötasoon verrattuna, mikä oli merkittävästi parempi kuin lumeryhmä.
Painonpudotusvaikutus kesti viikkoon 42 asti: Tehokkuusanalyysisarjan mukaan koehenkilöiden keskimääräinen paino laski 10,7 % lähtötasoon verrattuna, kun taas lumeryhmä laski 1,7 %.
Merkittävimmän painonpudotuksen jonossa 98 % petrelintidihoitoa saaneista koehenkilöistä suoritti tavoiteannoksen ja piti sen yllä, mikä korosti heidän hyvää siedettävyyttään. Hoitosuunnitelman analyysisarjasta saadut painonpudotustulokset ovat periaatteessa yhdenmukaisia tehokkuusanalyysisarjan kanssa. On syytä huomata, että tässä tutkimuksessa naispuolisten osallistujien painonpudotusprosentti oli huomattavasti suurempi kuin miehillä
Petrelinidi on pitkävaikutteinen-amygdaliinianalogi, jota kehitetään ja joka voidaan antaa ihon alle kerran viikossa. Tämä molekyyli on erityisesti suunniteltu osoittamaan erinomaista kemiallista ja fysikaalista stabiilisuutta neutraalissa pH-ympäristössä ilman fibroosia, ja se voidaan kehittää yhdisteformulaatioiksi ja antaa yhdessä muiden peptidilääkkeiden kanssa.
Tärkkelystä tuottavat haiman tähtisolut ja erittyvät yhdessä insuliinin kanssa, kun ravinteita nautitaan. Amyliinireseptorin aktivoiminen voi palauttaa kehon herkkyyden kylläisyyshormoni leptiinille, mikä nopeuttaa kylläisyyden tunnetta ja lopulta saavuttaa painonpudotuksen.

Eli Lillyn uusi painonpudotuslääke Eloralintide on hyväksytty kliinisiin kokeisiin Sichuanissa, Kiinassa.
Eloralintide hyväksyi 5. maaliskuuta 2026 Kiinan kansallisen lääkevalmistehallinnon lääkearviointikeskuksen (CDE) suorittamaan kolme maailmanlaajuista avainvaiheen kliinistä tutkimusta Kiinassa samanaikaisesti. Tukea tämän tuotteen rekisteröintiä Kiinassa useisiin käyttöaiheisiin, kuten painonhallintaan tulevaisuudessa, jotta voidaan vastata liikalihavien tai ylipainoisten potilaiden kliinisiin tarpeisiin ja niihin liittyviin liitännäissairauksiin ja tarjota tehokkaampia ja paremmin siedettyjä hoitovaihtoehtoja. Vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen LAA1 tulokset osoittivat, että Eloralintide saavutti kliinisesti merkittäviä etuja painonpudotuksen ja BM:n toissijaisissa päätepisteissä! Parannus plaseboon verrattuna kaikissa annosryhmissä. 48 hoitoviikon jälkeen lääkkeellä oli merkittävä annoksesta riippuva painonpudotusvaikutus verrattuna lähtötilanteeseen. Painonpudotus oli enintään 20,1 % ja vyötärön ympärysmitta pieneni keskimäärin 17,1 cm. Samaan aikaan loralintidi voi samanaikaisesti parantaa useita sydän- ja verisuoniriskin indikaattoreita, kuten vyötärön ympärysmittaa, verenpainetta, veren lipidejä, verensokeria ja tulehdusmarkkereita.
|
|
|
|
Turvallisuuden kannalta kaikki loralintidiannokset 1 mg, 3 mg, 6 mg ja 9 mg osoittivat hyvää turvallisuutta ja siedettävyyttä, ja 9 mg:n annos (ei annoksen korottamista) osoitti hallittavissa olevaa siedettävyyttä; Eloralintide voi edelleen vähentää ruoansulatuskanavaan liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuutta ottamalla käyttöön 3/6/9 mg:n asteittainen annostusohjelman. Eloralintide on tehokas, selektiivinen ja pitkävaikutteinen amygdaliinireseptoriagonisti (AMYR), joka voi sitoutua ihmisen amygdaliini 1 -reseptoriin (AMY1R) suurella affiniteetilla säilyttäen samalla selektiivisyyden ihmisen kalsitoniinireseptorin (hCTR) suhteen. Samalla kun Eloralintide säilyttää painonpudotusvaikutukset, se parantaa myös maha-suolikanavan reaktioita ja saavuttaa tasapainon tehon ja siedettävyyden välillä. Eloralintiden selektiivisyys amygdaliinireseptoreille voi vähentää kalsitoniinireseptoriaktiivisuuteen liittyviä mahdollisia riskejä. Eloralintide sopii annettavaksi ihon alle kerran viikossa, koska sen puoliintumisaika plasmassa on pitkä (noin 14 päivää).

