Johdanto
Nesiritidia voidaan ehdottaa törkeään dekompensoituneeseen sydän- ja verisuonihäiriöön, ja sitä on näin tuettu. Se vähentää sydämen odottamaa rasitusta löysäämällä suonet ja helpottamalla veren virtausta. Suonensisäisesti annettu nediritidi vähentää nopeasti sydämen vajaatoimintapotilaiden hengitysvaikeuksia ja nesteentuotantoa.Nesiritidin toimintaa, etuja ja haittoja sekä aina silloin tällöin esitettyjä tiedusteluja tarkastellaan yleensä ylhäältä alas tässä artikkelissa.
Mitkä ovat Nesiritidin sivuvaikutukset?
Nesiritidi, kuten kaikki lääkkeet, voi aiheuttaa jälkivaikutuksia. Tunnetuimpia sivuvaikutuksia ovat migreeni, alhainen verenkierron rasitus (hypotensio), pahoinvointi, selkäkipu ja munuaisvaivoja. Migreenia esiintyy noin 7 %:lla potilaista ja se on tyypillisesti lempeää. Alhainen verenkierron rasitus on myös yleensä normaalia, ja se vaikuttaa 4-5 %:iin potilaista. Tämä voi aiheuttaa hämmennystä, pyörtymistä ja tummumista. 4 prosenttia potilaista kokee pahoinvointia.
Nesiritidi voi aiheuttaa selkäkipuja 3 %:lla potilaista, mikä voi johtua lääkkeen vaikutuksista verisuoniin. Munuaisongelmat, mukaan lukien munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen ja munuaisten pettymys, voivat myös tapahtua. Potilaat, joilla on jo munuaisongelmia, kokevat tämän todennäköisemmin. Yliherkät reaktiot nesiritidille ovat harvinaisia, mutta ne voivat olla vakavia. Ihottuma, kutina, turvotus, huimaus ja hengitysvaikeudet ovat kaikki mahdollisia merkkejä.
Muita nesiritidin mahdollisia sivuvaikutuksia ovat: rintakipu, unettomuus, vatsakipu, ahdistus, kurkun ärsytys, hikoilu, suun kuivuminen, anemia, sydämenpysähdys (erittäin harvinainen).
Suurin osa sivuvaikutuksistanesiritideovat lieviä ja tilapäisiä. Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia. Nesiritiden mahdollisista vaaroista ja eduista tulee keskustella PCP:n kanssa. Jos taustallasi on alhainen pulssi, munuaisongelmia tai sydänläppäongelmia, sinun tulee kertoa PCP:llesi niistä. Nämä asiat voivat tehdä melkein varmaksi, että sairastut.
Jos huomaat merkkejä allergisesta reaktiosta tai muista mahdollisesti haitallisista sivuvaikutuksista nesiritidin käytön aikana, ota heti yhteyttä lääkäriisi. Joskus annoksen vaihtaminen tai korvaavaan lääkkeeseen voi olla välttämätöntä. Käsitelläksesi sydän- ja verisuonisairauksien sivuvaikutuksia, PCP voi tehdä yhteistyötä kanssasi turvallisimman ja tuottavimman hoitotoimenpiteen edistämiseksi.
Kuinka kauan kestää, että Nesiritide alkaa toimia?
Nesiritidialkaa toimia nopeasti suonensisäisen säätelyn jälkeen. Useimmat potilaat alkavat kokea vaikutukset 15–30 minuutin kuluessa. Lääke saavuttaa huippukiinnityksen veressä noin tunnin kuluttua seoksen aloittamisesta.
Yksi nesiritiden peruseduista on sen nopea toiminnan alkaminen. Akuutit sydämen vajaatoiminnan oireet, kuten hengenahdistus ja nesteen kertymä, helpottuvat nopeasti tällä hoidolla. Tämä on toisin kuin eräät muut sydän- ja verisuonihäiriölääkkeet, jotka voivat vaatia tunteja tai päiviä täydellisten tulosten tuottamiseksi.
Kolmen tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta nesiritidi paransi merkittävästi hengitysvaikeuksia ja vähensi keuhkokapillaarin kiilapainetta - mikä on nesteen kertymisen mitta keuhkoihin. Nämä hyödylliset vaikutukset säilyivät koko 48-tunnin tutkimusjakson ajan.
Joka tapauksessa se merkitsee melko vähän sen huomioimista, että vaikka nesiritide toimii nopeasti sivuvaikutusten lievittämiseksi, se on kaikkea muuta kuin ratkaisu sydän- ja verisuonisairauksiin. Pitkäaikaisia hoitoja, kuten elämäntapojen muuttaminen, muiden lääkkeiden ottaminen ja joissakin tapauksissa leikkaus, on silti käytettävä taustalla olevan sairauden hoitoon.
Nesiritideannetaan tyypillisesti jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 24-48 tunnin ajan, vaikka sitä voidaan joissakin tapauksissa käyttää pidempäänkin. Yksittäisen potilaan tila ja vaste lääkitykseen määräävät hoidon pituuden. Nesiritidin vaikutukset häviävät nopeasti infuusion lopettamisen jälkeen. Puolet lääkkeestä poistuu elimistöstä 18 minuutissa lääkkeen puoliintumisajan ansiosta. Muutaman tunnin kuluessa suurin osa lääkkeestä poistuu elimistöstä.
Nesritide-hoidon aikana potilaita seurataan tarkasti sen tehokkuuden varmistamiseksi ja mahdollisten haittavaikutusten varalta. Säännöllisesti mitataan verenpainetta, sykettä, hengitystä ja munuaisten toimintaa. Olettaen, että potilaan tila rauhoittuu ja sivuvaikutukset paranevat, ne voidaan edetä suun kautta annettaviin resepteihin pitkän matkan sydän- ja verisuonisairauksien johdosta.
Yhteenvetona, nesiritidi alkaa toimia minuuttien sisällä lievittääkseen nopeasti voimakkaita sydän- ja verisuonivaurioiden sivuvaikutuksia, ja huippuvaikutukset havaitaan noin 60 minuutin kuluttua. Siitä huolimatta se on lyhyt hoito, jota käytetään yleensä 24-48 tuntia, ja vaikutukset häviävät nopeasti reseptin keskeyttämisen jälkeen. Sen varmistamiseksi, että tätä voimakasta lääkettä käytetään turvallisesti ja tehokkaasti, tarkka seuranta on tarpeen.
Onko Nesiritide FDA hyväksytty?
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt nesiritidin käytön akuutisti dekompensoidun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Sitä tuettiin ensimmäisen kerran vuonna 2001 tuotenimellä Natrecor, mikä teki siitä ensisijaisen uuden lääkkeen, joka on hyväksytty sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon yli 10 vuoden aikana.
Tiedot useista kliinisistä tutkimuksista, jotka osoittivat nesiritidin tehon ja turvallisuuden, olivat FDA:n hyväksynnän perusta. 489 henkilöä, joilla oli akuutti sydämen vajaatoiminta, osallistui keskeiseen tutkimukseen, jota kutsuttiin VMAC-tutkimukseksi (Vasodilation in the Management of Acute Congestive Heart Failure). Tutkimuksessa havaittiin, että nesiritidi vaikutti pohjimmiltaan hengitysvaikeuksiin ja heikensi keuhkokuumeen kapeaa painetta verrattuna väärennettyyn hoitoon ja toiseen verisuonia laajentavaan lääkkeeseen.
Toisaalta Nesiritiden käyttö on ollut jonkin verran keskustelun kohteena vuosien ajan. Vuonna 2005 muutamien pienten tutkimusten metatutkimus ehdotti, että nesiritidi voisi laajentaa munuaisongelmien ja ohimenemisen uhkapeliä vastakohtana valehoitoon. Tämän seurauksena lääkkeen käyttö väheni, ja lisätutkimuksia tehtiin.
Suuri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tunnetaan nimellä ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure), sponsoroitiin.nesiritidivalmistaja vastauksena. Tähän tutkimukseen valittiin yli 7,000 potilasta, eikä siinä havaittu suuria eroja munuaisongelmissa tai nesiritidin ja väärennetyn hoidon välillä 30 päivän jälkeen.
Näiden tulosten valossa FDA antoi vuonna 2011 täydellisen reaktiokirjeen, jossa todettiin, että nesiritidin edut kompensoivat vaaroja, kun sitä käytetään asianmukaisesti. Organisaatio odotti valmistajan johtavan postpromoting-tutkimuksia ja päivittävän lääkkeen merkinnät ylimääräisillä hyvinvointitiedoilla.
NesiritidiFDA on edelleen hyväksynyt sen vakavan sydän- ja verisuonitautien hoitoon tänä päivänä, mutta sen käyttö on rajallisempaa kuin silloin, kun se otettiin käyttöön. Lääkkeen nimi sisältää varoituksen munuaisongelmien ja vähäisen verenkierron rasituksen mahdollisuudesta. Potilaat, jotka eivät ole vastanneet eri lääkkeisiin, saavat yleensä tämän reseptin.
American College of Cardiology ja American Heart Association ovat molemmat suositelleet nesiritidia hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta ja joilla on edelleen oireita diureettien ja verisuonia laajentavien lääkkeiden ottamisesta huolimatta. Siitä huolimatta he ovat valmiita siihen, että reseptiä ei tule käyttää johdonmukaisesti ja että potilaat tulee huomata huolellisesti vihamielisten vaikutusten varalta.
On tärkeää huomata, että kaikkia sydämen vajaatoiminnan muotoja ei ole hyväksytty nesiritidille. Se on nimenomaisesti osoitettu intensiivisesti dekompensoituneeksi kongestiiviseksi sydän- ja verisuonihäiriöksi, mikä viittaa sivuvaikutusten odottamattomaan pahenemiseen potilailla, joilla on aikaisempi sydän- ja verisuonihäiriö. Sitä ei käytetä jatkuvaan, vakaaseen sydän- ja verisuonihäiriöön tai potilaille, joilla on tietyntyyppinen kardiogeeninen shokki.
Lopuksi vaikkanesiritideon lääke, jonka FDA on hyväksynyt akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Sen käyttö on ollut kiistanalaista kuolleisuusriskin ja munuaisongelmien vuoksi. Tuoreimmat tutkimukset osoittavat, että asianmukaisesti käytettynä hyödyt ovat riskejä suuremmat. Potilaiden huolellinen valinta ja seuranta ovat kuitenkin välttämättömiä. Nesiritidia tulee käyttää potilaan tilan ja sairaushistorian yksilöllisen arvioinnin perusteella, kuten kaikkia lääkkeitä käytettäessä.
Viitteet:
1. Abraham, WT, Adams, KF, Fonarow, GC, Costanzo, MR, Berkowitz, RL, LeJemtel, TH, ... & ADHERE tieteellinen neuvoa-antava komitea ja tutkijat. (2005). Sairaalakuolleisuus potilailla, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta ja jotka vaativat suonensisäisiä vasoaktiivisia lääkkeitä: analyysi Acute Decompensated Heart Failure National Registry -rekisteristä (ADHERE). Journal of the American College of Cardiology, 46(1), 57-64.
2. Ezekowitz, JA, Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Proulx, G., Weiss, MH, ... & Califf, RM (2007). Hengenahdistusarviointi akuutissa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa: ASCEND-HF:n (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) näkemyksiä uloshengityksen huippuvirran vaikutuksesta. Journal of the American College of Cardiology, 59(5), 423-429.
3. Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Reist, CJ, Armstrong, PW, Dickstein, K., ... & ASCEND-HF-tutkijat. (2009). Acute Study of Nesiritidin kliinisen tehokkuuden dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan tutkimuksessa (ASCEND-HF) perustelut ja suunnittelu. American Heart Journal, 157(2), 271-277.
4. O'Connor, CM, Starling, RC, Hernandez, AF, Armstrong, PW, Dickstein, K., Hasselblad, V., ... & Califf, RM (2011). Nesiritidin vaikutus potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. New England Journal of Medicine, 365(1), 32-43.
5. VMAC-tutkijoille tarkoitettu julkaisukomitea. (2002). Laskimonsisäinen nesiritidi vs nitroglyseriini dekompensoidun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. JAMA, 287(12), 1531-1540.
6. Sackner-Bernstein, JD, Kowalski, M., Fox, M. ja Aaronson, K. (2005). Lyhytaikainen kuoleman riski dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan nesiritidihoidon jälkeen: satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten yhdistetty analyysi. JAMA, 293(15), 1900-1905.
7. Sackner-Bernstein, JD, Skopicki, HA ja Aaronson, KD (2005). Munuaisten toiminnan heikkenemisen riski nesiritidin käytön yhteydessä potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. Levikki, 111(12), 1487-1491.
8. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Colvin, MM, ... & Westlake, C. (2017). Vuoden 2017 ACC/AHA/HFSA:n keskittynyt päivitys vuoden 2013 ACCF/AHA-ohjeeseen sydämen vajaatoiminnan hallintaa varten: American College of Cardiology/American Heart Association Task Force -työryhmän raportti kliinisistä käytännön ohjeista ja Heart Failure Society of America. Journal of the American College of Cardiology, 70(6), 776-803.
9. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Drazner, MH, ... & Wilkoff, BL (2013). 2013 ACCF/AHA-ohje sydämen vajaatoiminnan hallintaan: American College of Cardiology Foundationin/American Heart Association Task Force -työryhmän raportti käytännön ohjeista. Journal of the American College of Cardiology, 62(16), e147-e239.
10. Young, JB, Abraham, WT, Albert, NM, Gattis Stough, W., Gheorghiade, M., Greenberg, BH, ... & OPTIMIZE-HF Tutkijat ja koordinaattorit. (2008). Matalan hemoglobiinin ja anemian suhde sairastumiseen ja kuolleisuuteen sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa (OPTIMIZE-HF-rekisteristä saatu näkemys). American Journal of Cardiology, 101(2), 223-230.